बॉश हेल्थ के लिए एक महत्वपूर्ण कानूनी जीत में, अमेरिकी अपील अदालत ने पिछले फैसले को बरकरार रखा, जो प्रतिद्वंद्वी दवा कंपनी अल्वोजेन को 2029 तक बॉश की डायरिया दवा, ज़िफ़ाक्सन के जेनेरिक संस्करण को बेचने से रोकता है। गुरुवार को पुष्टि की गई इस फैसले की पुष्टि, डेलावेयर संघीय अदालत की इस खोज का समर्थन करती है कि अल्वोजेन की सहायक कंपनी, नॉर्विच फार्मास्युटिकल्स, बॉश के सैलिक्स फार्मास्यूटिकल्स द्वारा रखे गए पेटेंट का उल्लंघन करेगी, अगर वह अपने जेनेरिक विकल्प का विपणन करती।
अदालत का निर्णय प्रभावी रूप से अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) को अक्टूबर 2029 में अंतिम xifaxan अमेरिकी पेटेंट की समाप्ति से पहले दवा के नॉर्विच के जेनेरिक संस्करण को मंजूरी देने से रोकता है। नतीजतन, बॉश कई और वर्षों तक इलाज के लिए बाजार की विशिष्टता बनाए रखता है।
जबकि बॉश और अल्वोजेन दोनों के प्रतिनिधियों ने अदालत के फैसले पर टिप्पणी नहीं की है, जेफरीज के विश्लेषकों ने इस फैसले को बॉश की आंखों की देखभाल विभाग, बॉश+लॉम्ब को बंद करने की योजनाओं के लिए “प्रमुख अवरोध” को हटाने के रूप में पहचाना।
एक अलग कदम में, बॉश ने टेवा फार्मास्यूटिकल्स, सन फार्मास्यूटिकल्स और सैंडोज़ (SIX: SDZ) सहित अन्य दवा कंपनियों के साथ समझौते किए हैं, ताकि उन्हें 2028 में xifaxan के जेनेरिक संस्करणों की बिक्री शुरू करने की अनुमति मिल सके। ये समझौते संबंधित पेटेंट विवादों के निपटारे का हिस्सा हैं।
इस कानूनी लड़ाई के केंद्र में स्थित दवा, Xifaxan, ट्रैवलर्स डायरिया और इरिटेबल बॉवेल सिंड्रोम (IBS) के इलाज के लिए स्वीकृत है, और इसका उपयोग यकृत से संबंधित मस्तिष्क विकार, यकृत से संबंधित मस्तिष्क विकार, यकृत से संबंधित मस्तिष्क विकार को रोकने के लिए भी किया जाता है।
सेलिक्स फार्मास्युटिकल्स ने अपने प्रस्तावित जेनेरिक के संबंध में 2020 में पेटेंट उल्लंघन के लिए नॉर्विच के खिलाफ मुकदमा शुरू किया। 2022 में, डेलावेयर के एक संघीय न्यायाधीश ने फैसला सुनाया कि नॉर्विच का जेनेरिक HE के इलाज से जुड़े तीन सैलिक्स पेटेंटों का उल्लंघन करेगा, लेकिन अन्य सेलिक्स पेटेंटों को अमान्य कर देगा।
डेलावेयर कोर्ट के फैसले के बाद, नॉर्विच ने पेटेंट उल्लंघन का हवाला देते हुए अपने जेनेरिक उत्पाद के खिलाफ निषेधाज्ञा को खत्म करने के लिए फेडरल सर्किट के लिए यूएस कोर्ट ऑफ अपील्स से अपील की। समवर्ती रूप से, सैलिक्स ने उस निर्णय का विरोध किया जिसने उसके कुछ अन्य पेटेंटों को अमान्य कर दिया।
अपने जेनेरिक संस्करण के लिए पिछले साल FDA से अस्थायी अनुमोदन प्राप्त करने के बावजूद, डेलावेयर कोर्ट के आदेश के कारण नॉर्विच अंतिम अनुमोदन सुरक्षित नहीं कर सका। नॉर्विच ने वाशिंगटन, डीसी संघीय अदालत में एक अलग कानूनी हार की भी अपील की, जहां उसने एफडीए को अपनी जेनेरिक दवा के लिए पूर्ण अनुमोदन देने के लिए मजबूर करने की मांग की।
रॉयटर्स ने इस लेख में योगदान दिया।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।