चैथम, एनजे - टॉनिक्स फार्मास्युटिकल्स होल्डिंग कॉर्प (NASDAQ: TNXP), एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने आज घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने बच्चों और किशोरों में प्रेडर-विली सिंड्रोम (PWS) के इलाज के लिए अपने दवा उम्मीदवार TNX-2900 को दुर्लभ बाल चिकित्सा रोग पदनाम प्रदान किया है। PWS को बच्चों में जानलेवा मोटापे के सबसे आम आनुवंशिक कारण के रूप में जाना जाता है।
TNX-2900 के लिए FDA का पदनाम, जो शक्तिशाली ऑक्सीटोसिन का एक इंट्रानैसल फॉर्मूलेशन है, 2022 में अपने पिछले अनाथ दवा पदनाम और 2023 में इसके खोजी नए दवा आवेदन की मंजूरी का अनुसरण करता है।
यदि TNX-2900, जिसे हाइपरफैगिया को संबोधित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है - अत्यधिक भूख और पीडब्ल्यूएस से जुड़ी खाने की स्थिति - को मंजूरी दी जाती है, तो टोनिक्स को प्राथमिकता समीक्षा वाउचर मिल सकता है। ये वाउचर हाल ही में लगभग 100 मिलियन डॉलर में बिके हैं और अन्य दवा अनुप्रयोगों के लिए समीक्षा प्रक्रिया को तेज कर सकते हैं।
TNX-2900 का उद्देश्य इसकी प्रभावकारिता और विशिष्टता को बढ़ाकर इंट्रानैसल ऑक्सीटोसिन की चिकित्सीय क्रिया में सुधार करना है, संभावित रूप से एक उपचार विकल्प प्रदान करना जहां वर्तमान में PWS हाइपरफैगिया के लिए कोई भी मौजूद नहीं है। FDA एक दुर्लभ बाल रोग को ऐसा मानता है जो संयुक्त राज्य अमेरिका में 200,000 से कम लोगों को प्रभावित करती है और जन्म से लेकर 18 वर्ष तक के व्यक्तियों में गंभीर या जानलेवा स्थिति उत्पन्न करती है।
FDA द्वारा प्राथमिकता समीक्षा वाउचर कार्यक्रम दुर्लभ बाल रोगों के उपचार के विकास को प्रोत्साहित करता है। कार्यक्रम उन कंपनियों को अनुमति देता है जो इस तरह के उपचारों के लिए अनुमोदन प्राप्त करती हैं, ताकि वे बाद के उत्पाद के लिए तेज़ समीक्षा प्रक्रिया से लाभान्वित हो सकें, या वाउचर को किसी अन्य प्रायोजक को बेच या स्थानांतरित कर सकें।
टॉनिक्स केंद्रीय तंत्रिका तंत्र विकारों पर केंद्रित है और इसमें एक पोर्टफोलियो है जिसमें फाइब्रोमायल्जिया और कोकीन नशा जैसी स्थितियों के लिए अन्य उम्मीदवार शामिल हैं। कंपनी की एक वाणिज्यिक सहायक कंपनी, टॉनिक्स मेडिसिन भी है, जो तीव्र माइग्रेन उपचार के लिए उत्पादों का विपणन करती है।
इस लेख में दी गई जानकारी टॉनिक्स फार्मास्यूटिकल्स होल्डिंग कॉर्प के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।