बोथेल, वॉश। - कोक्रिस्टल फार्मा, इंक (NASDAQ: COCP) को इन्फ्लूएंजा ए के इलाज के लिए अपने खोजी एंटीवायरल उम्मीदवार, CC-42344 के बारे में अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से प्रतिक्रिया मिली है। फीडबैक, प्री-इन्वेस्टिगेशनल न्यू ड्रग (प्री-आईएनडी) समीक्षा का हिस्सा, विकास प्रक्रिया में एक महत्वपूर्ण कदम है, जो कंपनी को नैदानिक परीक्षण डिजाइन पर मार्गदर्शन प्रदान करता है, दवा निर्माण, और नियोजित चरण 2 बी परीक्षण से पहले आवश्यक अध्ययन।
कोक्रिस्टल के अध्यक्ष और सह-सीईओ डॉ. सैम ली ने आगामी परीक्षण के लिए विनियामक आवश्यकताओं को स्पष्ट करने में इसके महत्व पर बल देते हुए FDA के मार्गदर्शन के लिए कंपनी की सराहना की। FDA के साथ यह बातचीत जनवरी 2024 में कंपनी द्वारा प्री-IND पैकेज और प्रश्नों को प्रस्तुत करने के बाद होती है।
कोक्रिस्टल वर्तमान में इन्फ्लूएंजा ए वायरस से संक्रमित स्वस्थ स्वयंसेवकों में मौखिक CC-42344 की सुरक्षा और प्रभावकारिता का आकलन करने के लिए यूनाइटेड किंगडम में चरण 2a चुनौती अध्ययन कर रहा है। इस अध्ययन के परिणाम इस वर्ष की दूसरी छमाही में अपेक्षित हैं। इसके अतिरिक्त, कंपनी इन्फ्लूएंजा ए के उपचार और प्रोफिलैक्सिस दोनों के लिए CC-42344 के इनहेल्ड फॉर्मूलेशन का मूल्यांकन करने के लिए ऑस्ट्रेलिया में चरण 1 के अध्ययन की तैयारी कर रही है।
CC-42344 को इन्फ्लूएंजा ए की प्रतिकृति के लिए आवश्यक पोलीमरेज़ कॉम्प्लेक्स की एक संरक्षित साइट को लक्षित करके वायरल प्रतिकृति प्रक्रिया में एक महत्वपूर्ण कदम को रोकने के लिए डिज़ाइन किया गया है उम्मीदवार ने विभिन्न इन्फ्लूएंजा ए उपभेदों के खिलाफ आशाजनक एंटीवायरल गतिविधि दिखाई है, जिसमें मौजूदा उपचारों जैसे कि टैमीफ्लू® और ज़ोफ्लुज़ा®, इन विट्रो के लिए प्रतिरोधी शामिल हैं। इसने ऑस्ट्रेलिया में चरण 1 के अध्ययन में एक अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल भी प्रदर्शित की है।
इन्फ्लुएंजा एक महत्वपूर्ण वैश्विक स्वास्थ्य बोझ बन गया है, विश्व स्वास्थ्य संगठन सालाना लगभग 1 बिलियन मामलों का अनुमान लगाता है, जिससे 650,000 मौतें होती हैं। अकेले अमेरिका में, इन्फ्लूएंजा से हर साल प्रत्यक्ष स्वास्थ्य देखभाल की लागत लगभग 10.4 बिलियन डॉलर होती है।
कोक्रिस्टल फार्मा एंटीवायरल थेरेप्यूटिक्स विकसित करने, संरचना-आधारित तकनीकों का लाभ उठाने और नोबेल पुरस्कार विजेता विशेषज्ञता विकसित करने में माहिर है। कंपनी इन्फ्लूएंजा वायरस, कोरोनावायरस, नोरोवायरस और हेपेटाइटिस सी वायरस पर ध्यान केंद्रित करती है।
इस लेख में दी गई जानकारी कोक्रिस्टल फार्मा के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि कोक्रिस्टल फार्मा, इंक (NASDAQ: COCP) अपने एंटीवायरल उम्मीदवार CC-42344 के साथ आगे बढ़ता है, निवेशकों के लिए कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन पर विचार करना आवश्यक है। सिर्फ $15.06M के बाजार पूंजीकरण के साथ, COCP एक स्मॉल-कैप कंपनी है जो अपने स्वयं के जोखिमों और अवसरों को वहन करती है।
ध्यान देने योग्य InvestingPro के महत्वपूर्ण सुझावों में से एक यह है कि COCP अपनी बैलेंस शीट पर ऋण से अधिक नकदी रखता है, जो वित्तीय बाधाओं के खिलाफ कुछ राहत प्रदान कर सकता है क्योंकि यह अपनी अनुसंधान और विकास गतिविधियों को निधि देना जारी रखता है। हालांकि, एक अन्य सुझाव बताता है कि कंपनी तेजी से नकदी के माध्यम से जल रही है, जो दवा विकास पर केंद्रित नैदानिक स्तर की बायोटेक कंपनियों के लिए एक आम चुनौती है।
InvestingPro के वित्तीय मेट्रिक्स कंपनी की स्थिति के बारे में अतिरिक्त संदर्भ प्रदान करते हैं। Q3 2023 के अनुसार पिछले बारह महीनों के लिए COCP का प्राइस टू बुक रेशियो 0.49 है, जो बताता है कि कंपनी की शुद्ध संपत्ति के सापेक्ष स्टॉक का मूल्यांकन नहीं किया जा सकता है। यह बायोटेक क्षेत्र में अवसरों की तलाश करने वाले मूल्यवान निवेशकों के लिए रुचिकर हो सकता है।
इसके अलावा, इसी अवधि के लिए कंपनी का सकल लाभ नकारात्मक $14.19M था, जो गहन दवा विकास चरण के दौरान राजस्व उत्पन्न करने में आने वाली चुनौतियों को रेखांकित करता है। इसे $20.0M के नुकसान के साथ समायोजित एक परिचालन आय के साथ जोड़ा जाता है, जो एक नई दवा को बाजार में लाने से जुड़ी उच्च लागतों पर बल देता है।
एक अन्य InvestingPro टिप के अनुसार, COCP की क्षमता में रुचि रखने वाले निवेशक यह भी विचार करना चाह सकते हैं कि विश्लेषकों को यह अनुमान नहीं है कि कंपनी इस साल लाभदायक होगी। यह Q3 2023 तक पिछले बारह महीनों के लिए -46.05% की परिसंपत्तियों पर कंपनी के नकारात्मक रिटर्न के अनुरूप है, जो लाभप्रदता की मौजूदा कमी को दर्शाता है।
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अंत में, जबकि कोक्रिस्टल फार्मा के नैदानिक विकास आशाजनक हैं, संभावित निवेशकों को सूचित निवेश विकल्प बनाने के लिए कंपनी के वित्तीय मैट्रिक्स और विश्लेषक की अपेक्षाओं के मुकाबले इन जानकारियों को सावधानी से तौलना चाहिए।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।