Acurx Pharmaceuticals, Inc. (ACXP) ने अपनी नवीनतम कमाई कॉल में महत्वपूर्ण प्रगति दर्ज की है, विशेष रूप से सी. डिफिसाइल संक्रमण (CDI) के लिए अपने प्रमुख एंटीबायोटिक उम्मीदवार, ibezapolstat के साथ। कंपनी ने अपने चरण IIb नैदानिक परीक्षण को सफलतापूर्वक पूरा करने की घोषणा की, जिसे इसकी सफलता और सुरक्षा चिंताओं की अनुपस्थिति के कारण जल्दी समाप्त कर दिया गया था।
सकारात्मक टॉप-लाइन डेटा और उच्च नैदानिक इलाज दर के साथ, Acurx पहले से ही FDA फास्ट ट्रैक पदनाम प्राप्त करने के बाद, ibezapolstat को चरण III परीक्षणों में स्थानांतरित करने की तैयारी कर रहा है। वित्तीय रूप से, कंपनी ने 7.5 मिलियन डॉलर नकद के साथ वर्ष का अंत किया, लेकिन परीक्षण और परामर्श लागतों से जुड़े उच्च अनुसंधान और विकास खर्चों के कारण शुद्ध हानि में वृद्धि दर्ज की।
मुख्य टेकअवे
- Acurx ने ibezapolstat के लिए एक चरण IIb नैदानिक परीक्षण में नामांकन पूरा किया, जिसमें CDI के लिए उच्च नैदानिक इलाज दर दिखाई गई। - इसकी सफलता के कारण परीक्षण जल्दी समाप्त हो गया और कोई सुरक्षा चिंता नहीं बताई गई। - Acurx चरण III नैदानिक परीक्षणों की तैयारी कर रहा है और उसे FDA फास्ट ट्रैक पदनाम प्राप्त हुआ है। - कंपनी रणनीतिक लेनदेन की मांग कर रही है, जिसमें संभवतः साझेदारी या बिक्री शामिल है। - वित्तीय परिणाम एक बढ़ा हुआ जाल दिखाते हैं साल-दर-साल नुकसान, मुख्य रूप से उच्च अनुसंधान और विकास और प्रशासनिक खर्चों के कारण।
कंपनी आउटलुक
- Acurx ने ibezapolstat को चरण III नैदानिक परीक्षणों में आगे बढ़ाने की योजना बनाई है, जिसमें Q4 2023 में पहले रोगी का नामांकन अपेक्षित है। - चरण III परीक्षण लगभग 18 महीनों में क्रमिक रूप से आयोजित किए जाएंगे। - कंपनी यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी को चरण III परीक्षणों की योजना प्रस्तुत करने की भी योजना बना रही है। - यदि अनुमोदित किया जाता है, तो ibezapolstat FDA द्वारा तीन से अधिक में अनुमोदित एंटीबायोटिक दवाओं का पहला नया वर्ग हो सकता है दशकों।
बेयरिश हाइलाइट्स
- कंपनी ने चौथी तिमाही के लिए $5.1 मिलियन का शुद्ध घाटा दर्ज किया, जो पिछले वर्ष की तुलना में बड़ा नुकसान है। - बढ़े हुए खर्च चरण IIb परीक्षण और परामर्श से जुड़ी लागतों के साथ-साथ उच्च पेशेवर शुल्क, शेयर-आधारित मुआवजे और कर्मचारी क्षतिपूर्ति लागतों से प्रेरित थे।
बुलिश हाइलाइट्स
- चरण IIb परीक्षण से सकारात्मक नैदानिक डेटा ibezapolstat के भविष्य के विकास के लिए Acurx को मजबूती से पेश करता है। - FDA फास्ट ट्रैक पदनाम ibezapolstat के लिए समीक्षा प्रक्रिया को तेज कर सकता है। - Acurx आगे के विकास और संभावित व्यावसायीकरण का समर्थन करने के लिए सक्रिय रूप से साझेदारी या बिक्री के अवसरों की तलाश कर रहा है।
याद आती है
- वर्ष के लिए अनुसंधान और विकास खर्च बढ़कर $6 मिलियन हो गया, जो पिछले वर्ष के $4.8 मिलियन से बढ़कर $6 मिलियन हो गया। - 2022 में इसी अवधि में $1.8 मिलियन से चौथी तिमाही के लिए सामान्य और प्रशासनिक खर्च बढ़कर $3.2 मिलियन हो गया।
प्रश्नोत्तर हाइलाइट्स
- कंपनी ने स्पष्ट किया कि वित्तीय बाधाओं के कारण दो चरण III परीक्षण लगातार चलेंगे, समवर्ती रूप से नहीं। - एक साझेदारी दूसरे चरण III परीक्षण को जल्द शुरू करने की अनुमति दे सकती है। - Acurx FDA के साथ चरण III परीक्षण प्रोटोकॉल को अंतिम रूप देने के लिए चर्चा कर रहा है, जिसमें रोगी संख्या और एक वैनकोमाइसिन नियंत्रण शाखा शामिल है। - परीक्षण डिजाइन चरण IIb अध्ययन के समान होगा, एक विस्तारित के साथ रोगी की आबादी।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
Acurx Pharmaceuticals, Inc. (ACXP) अपने प्रमुख एंटीबायोटिक उम्मीदवार, ibezapolstat के साथ अपने विकास के एक महत्वपूर्ण चरण को नेविगेट कर रहा है। जब कंपनी तीसरे चरण के ट्रायल में प्रवेश करने की तैयारी कर रही है, तो उसके वित्तीय स्वास्थ्य और स्टॉक के प्रदर्शन की निगरानी करना महत्वपूर्ण है। InvestingPro और InvestingPro टिप्स के रियल-टाइम डेटा पर आधारित कुछ जानकारियां यहां दी गई हैं:
प्रो डेटा का निवेश:
- मार्केट कैप (समायोजित): 35.66M USD, जो बाजार में कंपनी के मौजूदा मूल्यांकन को दर्शाता है।
- Q4 2023: -2.45 के अनुसार पिछले बारह महीनों में P/E अनुपात (समायोजित), यह दर्शाता है कि कंपनी वर्तमान में लाभदायक नहीं है।
- Q4 2023:7.64 के अनुसार पिछले बारह महीनों में मूल्य/बुक करें, यह दर्शाता है कि स्टॉक कंपनी के बुक वैल्यू के सापेक्ष प्रीमियम पर कारोबार कर रहा हो सकता है।
इन्वेस्टिंगप्रो टिप्स:
- ACXP अपनी बैलेंस शीट पर ऋण से अधिक नकदी रखता है, जो महंगे नैदानिक परीक्षणों के माध्यम से आगे बढ़ने पर कुछ वित्तीय स्थिरता प्रदान कर सकता है।
- विश्लेषकों को यह अनुमान नहीं है कि लेख में रिपोर्ट किए गए शुद्ध घाटे और अनुसंधान एवं विकास खर्चों में वृद्धि के साथ कंपनी इस वर्ष लाभदायक होगी।
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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।