SARASOTA, Fla. - Oragenics, Inc. (NYSE American: OGEN), एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने आज न्यूरोलॉजिस्ट डॉ. जेम्स “जिम” केली को मुख्य चिकित्सा अधिकारी (CMO) के रूप में नियुक्त करने की घोषणा की। डॉ. केली हल्के ट्रॉमेटिक ब्रेन इंजरी (TBI) के इलाज के लिए कंपनी के प्रमुख दवा उम्मीदवार ONP-002 के दूसरे चरण के नैदानिक परीक्षण की देखरेख करेंगे, जिसे आमतौर पर मस्तिष्काघात के रूप में जाना जाता है।
डॉ. केली, न्यूरोलॉजी के क्षेत्र में एक मान्यता प्राप्त विशेषज्ञ, ऑर्गेनिक्स के लिए व्यापक अनुभव लाते हैं, जो पहले मार्कस इंस्टीट्यूट फॉर ब्रेन हेल्थ के कार्यकारी निदेशक और कोलोराडो अंशुत्ज़ मेडिकल कैंपस विश्वविद्यालय में न्यूरोलॉजी के प्रोफेसर के रूप में कार्य कर चुके हैं। उनकी पृष्ठभूमि में नेशनल इंट्रेपिड सेंटर ऑफ एक्सीलेंस का नेतृत्व करना और मस्तिष्क की चोट के लिए एफडीए और नैदानिक परीक्षणों के साथ जुड़ना शामिल है।
कंपनी के अध्यक्ष, माइकल रेडमंड ने डॉ. केली के नेतृत्व में विश्वास व्यक्त किया, मस्तिष्काघात और मस्तिष्क की अन्य चोटों में उनकी विशेषज्ञता पर जोर दिया। ऑर्गेनिक्स वर्तमान में आगामी परीक्षणों के लिए इसकी अखंडता सुनिश्चित करने के लिए दवा के निर्माण और निर्माण को अंतिम रूप दे रहा है।
ONP-002 को आंतरिक रूप से प्रशासित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो सीधे नाक गुहा के माध्यम से मस्तिष्क को लक्षित करता है। एक पूर्ण 40-रोगी चरण I अध्ययन ने संकेत दिया कि दवा सुरक्षित और अच्छी तरह से सहन की जाती है। आगामी चरण II अध्ययन का उद्देश्य पहली खुराक के लिए समय, दवा के आवेदन और रक्त बायोमार्कर के बीच संबंध और रोगी के परिणामों को निर्धारित करने के लिए नैदानिक समापन बिंदुओं का मूल्यांकन करना है।
मस्तिष्काघात एक महत्वपूर्ण वैश्विक स्वास्थ्य चिंता का प्रतिनिधित्व करता है, जिसमें प्रतिवर्ष अनुमानित 69 मिलियन मामले सामने आते हैं। वे अक्सर गिरने, मोटर वाहन दुर्घटनाओं और संपर्क खेलों के कारण होते हैं, और पोस्ट-कंस्यूशन सिंड्रोम जैसी दीर्घकालिक विकलांगता का कारण बन सकते हैं, जो घायल लोगों में से 20% तक को प्रभावित करता है।
ऑर्गेनिक्स के प्रेस रिलीज़ स्टेटमेंट से संकेत मिलता है कि कंपनी दूसरे चरण के ट्रायल के साथ आगे बढ़ रही है, जिसका उद्देश्य प्रभावी मस्तिष्काघात उपचार के लिए अधूरी चिकित्सा आवश्यकता को पूरा करना है। कंपनी चेतावनी देती है कि फॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट में जोखिम और अनिश्चितताएं शामिल हैं और वास्तविक परिणाम अनुमानित परिणामों से भौतिक रूप से भिन्न हो सकते हैं।
यह समाचार Oragenics, Inc. के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है और इसमें कंपनी या उसके उत्पादों का समर्थन नहीं है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।