वॉशिंगटन - 60 डिग्री फार्मास्यूटिकल्स, इंक (NASDAQ: SXTP, SXTPW), संक्रामक रोगों के लिए दवाओं के विकास में विशेषज्ञता वाली कंपनी, ने खुलासा किया है कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) अप्रैल 2024 में अपने बेबियोसिस परीक्षण प्रोटोकॉल पर टिप्पणी प्रदान करेगा।
कंपनी को इससे पहले मार्च 2024 में फीडबैक की उम्मीद थी। देरी के बावजूद, 60 डिग्री फार्मास्यूटिकल्स 1 जून, 2024 को ट्रायल शुरू करने की योजना के साथ आगे बढ़ रहा है।
परीक्षण में FDA-अनुमोदित मलेरिया-रोधी दवा ARAKODA® में एक सक्रिय तत्व टैफ़ेनोक्विन शामिल है, जो संयुक्त राज्य अमेरिका और ऑस्ट्रेलिया में 2019 में लॉन्च होने के बाद से मलेरिया प्रोफिलैक्सिस के लिए उपलब्ध है। दवा को 18 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों में उपयोग के लिए डिज़ाइन किया गया है और इसे दवा थोक विक्रेताओं के माध्यम से वितरित किया जाता है और खुदरा फार्मेसियों में नुस्खे द्वारा उपलब्ध किया जाता है।
रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र नोट करते हैं कि टैफेनोक्विन का लंबा टर्मिनल हाफ-लाइफ, लगभग 16 दिन, मलेरिया प्रोफिलैक्सिस के लिए खुराक की आवृत्ति में लाभ प्रदान कर सकता है।
हालांकि, ARAKODA® संभावित जोखिमों के कारण सभी के लिए उपयुक्त नहीं है, जिसमें ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज (G6PD) की कमी वाले व्यक्तियों में हेमोलिटिक एनीमिया, स्तनपान के माध्यम से G6PD की कमी वाले भ्रूण या शिशुओं में हेमोलिटिक एनीमिया का खतरा बढ़ जाना और संभावित मनोरोग प्रभाव शामिल हैं।
रिपोर्ट की गई सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं में सिरदर्द, चक्कर आना और पीठ दर्द शामिल थे। दवा के लंबे आधे जीवन का मतलब है कि मनोरोग प्रभाव, हेमोलिटिक एनीमिया और अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं जैसे दुष्प्रभावों की शुरुआत और अवधि में देरी हो सकती है।
2010 में स्थापित 60 डिग्री फार्मास्यूटिकल्स का अमेरिका, ऑस्ट्रेलिया और सिंगापुर में अनुसंधान संगठनों के साथ सहयोग का इतिहास रहा है। कंपनी के मिशन को अमेरिकी रक्षा विभाग और निजी निवेशकों द्वारा समर्थित किया गया है, जिसमें नाइट थेरेप्यूटिक्स इंक भी शामिल है।
यह घोषणा एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है और मलेरिया की रोकथाम से परे अपने उत्पाद की पेशकश का विस्तार करने के लिए कंपनी के चल रहे प्रयासों के बीच आती है।
जैसा कि सभी नैदानिक परीक्षणों और नए फार्मास्युटिकल विकासों के साथ होता है, यह प्रक्रिया विनियामक समीक्षा और अनुमोदन के अधीन है, और परिणामों की गारंटी नहीं है। निवेशकों और इच्छुक पार्टियों को सलाह दी जाती है कि वे ट्रायल की प्रगति और कंपनी के पोर्टफोलियो पर किसी भी संभावित प्रभाव के अपडेट के लिए 60 डिग्री फार्मास्यूटिकल्स और एफडीए से आगे के संचार की निगरानी करें।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।