पालो ऑल्टो, कैलिफ़ोर्निया। - गार्डेंट हेल्थ, इंक (NASDAQ: GH), एक सटीक ऑन्कोलॉजी कंपनी, ने खुलासा किया है कि इसका रक्त परीक्षण, शील्डटीएम, औसत जोखिम वाले वयस्कों में कोलोरेक्टल कैंसर (CRC) का पता लगाने में आशाजनक परिणाम दिखाता है। ECLIPSE अध्ययन के निष्कर्ष 14 मार्च को द न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ़ मेडिसिन में प्रकाशित होने वाले हैं।
अध्ययन, जिसमें 20,000 से अधिक रोगियों का मूल्यांकन किया गया था, ने दिखाया कि शील्ड परीक्षण में CRC वाले व्यक्तियों की पहचान करने में 83% संवेदनशीलता और 90% की विशिष्टता थी। प्रारंभिक चरण के कैंसर का पता लगाने के लिए संवेदनशीलता विशेष रूप से उच्च थी, जिसमें चरण II और III के लिए 100% और पैथोलॉजी-पुष्टि चरण I के लिए 65% थे।
शील्ड के प्रदर्शन की तुलना अन्य गैर-इनवेसिव स्क्रीनिंग विधियों से की जा सकती है, जिनकी समग्र संवेदनशीलता दर 74% से 92% तक होती है। ये परिणाम पारंपरिक स्क्रीनिंग विधियों, जैसे कि कोलोनोस्कोपी या स्टूल-आधारित परीक्षणों के सुविधाजनक विकल्प के रूप में काम करने के लिए शील्ड परीक्षण की क्षमता का सुझाव देते हैं, जो कुछ रोगियों को आक्रामक या अप्रिय लगते हैं।
इन निष्कर्षों के बाद, गार्डेंट हेल्थ ने शील्ड के लिए यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) को प्रीमार्केट अनुमोदन आवेदन प्रस्तुत किया। मई 2022 में इसके प्रयोगशाला-विकसित संस्करण के लॉन्च होने के बाद से, परीक्षण 20,000 से अधिक व्यक्तियों द्वारा पूरा किया गया है, जिनकी पूर्णता दर उन रोगियों में 90% से अधिक है, जिन्हें वास्तविक दुनिया की नैदानिक सेटिंग्स में परीक्षण निर्धारित किया गया था।
ECLIPSE अध्ययन और FDA सबमिशन का प्रकाशन CRC के लिए पहले रक्त-आधारित स्क्रीनिंग टेस्ट की संभावित स्वीकृति की दिशा में महत्वपूर्ण कदम उठाता है जो मेडिकेयर कवरेज आवश्यकताओं को पूरा कर सकता है।
कोलोरेक्टल कैंसर अमेरिका में कैंसर से होने वाली मौतों का दूसरा प्रमुख कारण है अमेरिकन कैंसर सोसायटी का अनुमान है कि 2024 में, 150,000 से अधिक नए CRC मामलों का निदान किया जाएगा। शुरुआती पहचान महत्वपूर्ण है, क्योंकि जल्दी पता लगने पर 5 साल की सापेक्ष जीवित रहने की दर 91% होती है, जबकि अगर यह शरीर के दूर के हिस्सों में फैल गई हो तो 13% की तुलना में।
गार्डेंट हेल्थ का लक्ष्य CRC स्क्रीनिंग दरों में सुधार करना है, विशेष रूप से उन 50 मिलियन से अधिक अमेरिकियों में, जो अनुशंसित स्क्रीनिंग के साथ अद्यतित नहीं हैं। ECLIPSE अध्ययन के परिणामों से संकेत मिलता है कि शील्ड परीक्षण प्रारंभिक पहचान दर को बढ़ाने में मदद कर सकता है, जिससे कोलोरेक्टल कैंसर के खिलाफ लड़ाई में महत्वपूर्ण प्रगति हो सकती है।
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