बर्लिंगटन, मास। - फ्रैक्टाइल हेल्थ, इंक (NASDAQ: GUTS), एक मेटाबोलिक थेरेप्यूटिक्स कंपनी, ने अपने GLP-1 जीन थेरेपी उम्मीदवार, RJVA-001 के लिए नए प्रीक्लिनिकल निष्कर्षों की घोषणा की है। रेजुवा® अग्नाशय जीन थेरेपी प्लेटफ़ॉर्म का हिस्सा, थेरेपी को मोटापे और टाइप 2 मधुमेह (T2D) के इलाज के लिए डिज़ाइन किया गया है और इसने रक्त शर्करा और शरीर के वजन को कम करने में महत्वपूर्ण क्षमता दिखाई है।
अध्ययन ने RJVA-001 में मानव GLP-1 ट्रांसजीन अनुक्रम को आठ सप्ताह पुराने db/db चूहों को दिया, जो T2D नैदानिक विकास के लिए एक मानक मॉडल है। परिणामों में रक्त शर्करा के स्तर में 50% तक की कमी और एकल प्रशासन के साथ चार सप्ताह में 11% वजन घटाने का प्रदर्शन किया गया। इसकी तुलना 32% ग्लूकोज में कमी और क्रोनिक सेमाग्लूटाइड, एक मौजूदा उपचार से प्राप्त 2% वजन घटाने से की जाती है।
फ्रैक्टाइल हेल्थ के मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी डॉ. टिमोथी किफ़र ने कहा कि ये निष्कर्ष उन्हें RJVA-001 के लिए इन्वेस्टिगेशनल न्यू ड्रग (IND) सक्षमता के करीब लाते हैं। यूरोपीय नियामकों ने यूरोप में क्लिनिकल ट्रायल एप्लिकेशन (CTA) प्रस्तुत करने का समर्थन करने के लिए db/db माउस मॉडल के उपयोग पर सहमति व्यक्त की है।
फ्रैक्टाइल हेल्थ के सीईओ डॉ. हरिथ राजगोपालन ने GLP-1 थेरेपी में प्रगति की आवश्यकता पर प्रकाश डाला और RJVA-001 के साथ मोटापे और T2D के प्रक्षेपवक्र को बदलने के लिए कंपनी के उद्देश्य को व्यक्त किया, जो संभावित रूप से चयापचय रोगों की स्थायी छूट प्रदान करता है।
फ्रैक्टाइल हेल्थ ने 2024 के दौरान भारत-सक्षम विषाक्तता अध्ययन करने की योजना बनाई है और 2025 में पहली बार मानव नैदानिक अध्ययन शुरू करने का इरादा है। कंपनी मेटाबोलिक रोग उपचार को क्रोनिक मैनेजमेंट से टिकाऊ रोग-संशोधित उपचारों में बदलने पर केंद्रित है, जो बीमारी के मूल कारणों को लक्षित करती है।
इस लेख में दी गई जानकारी एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
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