तेल अवीव, इज़राइल और रैले, नेकां. - रेडहिल बायोफार्मा लिमिटेड (NASDAQ: RDHL), एक विशेष बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, को टैलिसिया के लिए एक नया अमेरिकी पेटेंट दिया गया है, जो हेलिकोबैक्टर पाइलोरी (एच. पाइलोरी) संक्रमण के लिए इसका इलाज है। संयुक्त राज्य अमेरिका के पेटेंट और ट्रेडमार्क कार्यालय (USPTO) ने पेटेंट जारी किया, जिससे 12 फरवरी, 2034 तक तालिसिया की सुरक्षा का विस्तार होने की उम्मीद है।
पेटेंट में टैलिसिया को ऑल-इन-वन फिक्स्ड-डोज़ कॉम्बिनेशन थेरेपी के रूप में शामिल किया गया है जिसमें एमोक्सिसिलिन, ओमेप्राज़ोल और रिफाब्यूटिन शामिल हैं। यह सूत्रीकरण एकमात्र एफडीए-अनुमोदित उपचार है जिसमें एच. पाइलोरी उन्मूलन के लिए रिफाब्यूटिन शामिल है। इसे एंटीबायोटिक प्रतिरोध की बढ़ती चिंता को दूर करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, विशेष रूप से क्लैरिथ्रोमाइसिन के लिए, जिसका उपयोग आमतौर पर अन्य एच. पाइलोरी उपचार के नियमों में किया जाता है।
टैलिसिया को अमेरिका के गैस्ट्रोएंटेरोलॉजिस्ट द्वारा एच. पाइलोरी के लिए निर्धारित प्रमुख ब्रांडेड फर्स्ट-लाइन थेरेपी के रूप में मान्यता प्राप्त है, जो एक जीवाणु संक्रमण है जो अमेरिका की लगभग 35% वयस्क आबादी को प्रभावित करता है। नया पेटेंट बौद्धिक संपदा अधिकारों के मौजूदा पोर्टफोलियो का पूरक है जिसमें जनरेटिंग एंटीबायोटिक इंसेंटिव नाउ (GAIN) एक्ट क्वालिफाइड इंफेक्शियस डिजीज प्रोडक्ट (QIDP) पदनाम और धारा 505 (b) (2) के तहत कई अन्य पेटेंट और FDA द्वारा दी गई डेटा विशिष्टताएं शामिल हैं।
रेडहिल के विनियामक मामलों के वरिष्ठ उपाध्यक्ष पेट्रीसिया एंडरसन ने अन्य उपचारों के प्रति बढ़ते माइक्रोबियल प्रतिरोध के कारण टैलिसिया की अनुकूलित प्रतिरोध प्रोफ़ाइल के महत्व पर जोर दिया। कंपनी के निर्णायक चरण 3 के अध्ययन में इंटेंट-टू-ट्रीट समूह में टैलिसिया के साथ एच. पाइलोरी संक्रमण की 84% उन्मूलन दर दिखाई गई।
एच. पाइलोरी संक्रमण एक महत्वपूर्ण वैश्विक स्वास्थ्य चिंता है, जिसमें दुनिया की 50% से अधिक आबादी संक्रमित है और गैस्ट्रिक कैंसर, पेप्टिक अल्सर रोग और गैस्ट्रिक म्यूकोसा से जुड़े लिम्फोइड ऊतक (MALT) लिम्फोमा से मजबूत संबंध हैं। एंटीबायोटिक प्रतिरोध के कारण एच. पाइलोरी पॉजिटिव रहने वाले लगभग 25-40% रोगियों में वर्तमान उपचार विफल हो जाते हैं।
इस लेख में दी गई जानकारी रेडहिल बायोफार्मा लिमिटेड के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।