LUND, SWEDEN और SEATTLE, WA - Alligator Bioscience AB (NASDAQ स्टॉकहोम: ATORX) और Aptevo Therapeutics Inc. (NASDAQ: APVO) ने अपनी खोजी कैंसर दवा, ALG.APV-527 के लिए चल रहे चरण 1 परीक्षण से अंतरिम डेटा की घोषणा की है, जो अनुकूल दवा जोखिम और जैविक गतिविधि के संकेत दिखा रहा है। परीक्षण ट्यूमर एंटीजन 5T4 को व्यक्त करने की संभावना वाले ठोस ट्यूमर को लक्षित करता है।
खुराक-वृद्धि अध्ययन ने इसके 50% से अधिक प्रतिभागियों को नामांकित किया है, इस दवा को अब तक अच्छी तरह से सहन किया जा रहा है, और अधिकतम सहनशील खुराक तक नहीं पहुंचा जा सका है। उच्च खुराक वाले साथियों का पता लगाने के लिए परीक्षण जारी है। ALG.APV-527 सभी रोगियों में मापने योग्य था, जिसमें प्लाज्मा सांद्रता दी गई खुराक के साथ संरेखित होती थी। इसके अलावा, बायोमार्कर विश्लेषणों ने ट्यूमर बायोप्सी में दवा के लक्ष्य, 4-1BB और 5T4 की अभिव्यक्ति की पुष्टि की, जो दवा की जैविक गतिविधि को दर्शाता है।
विशेष रूप से, भारी पूर्व-उपचारित स्तन कैंसर वाले दो रोगियों, जो अध्ययन का हिस्सा हैं, ने मापने योग्य फार्माकोकाइनेटिक और फार्माकोडायनामिक प्रतिक्रियाएं दिखाईं, जिनमें से दोनों ही स्थिर बीमारी को अपनी सर्वश्रेष्ठ समग्र प्रतिक्रिया के रूप में प्राप्त करते हैं। एक मरीज सात महीने से अध्ययन कर रहा है, और दूसरा नौ महीने से अधिक समय से अध्ययन कर रहा है।
एप्टेवो के मुख्य चिकित्सा अधिकारी, एमडी, डिर्क ह्युबनेर ने प्रीक्लिनिकल मॉडल के आधार पर उच्च खुराक श्रेणियों में प्रगति और नैदानिक गतिविधि के बढ़े हुए संकेतों की संभावना के बारे में आशावाद व्यक्त किया। परीक्षण में विभिन्न प्रकार के ट्यूमर जैसे स्तन, अग्नाशय, गैर-छोटे सेल फेफड़े और कोलोरेक्टल कैंसर के रोगी शामिल हैं।
एलीगेटर बायोसाइंस के एमडी, सीएमओ, सुमीत अंबरखाने ने ट्यूमर बायोप्सी में लक्ष्य की उपस्थिति के उत्साहजनक निष्कर्षों और कई कैंसर संकेतों के इलाज के लिए ALG.APV-527 की क्षमता पर प्रकाश डाला। एलीगेटर और एप्टेवो के बीच सहयोग का उद्देश्य कैंसर के इलाज में महत्वपूर्ण प्रभाव डालना है।
ALG.APV-527 का चरण 1 परीक्षण अधिकतम 10 अमेरिकी साइटों पर किया जा रहा है और इसमें 3+3 डिज़ाइन में छह समूह शामिल हैं, जिसमें दवा हर दो सप्ताह में अंतःशिरा रूप से दी जाती है। परीक्षण का उद्देश्य दवा की सुरक्षा, सहनशीलता, फार्माकोकेनेटिक्स, फार्माकोडायनामिक्स और प्रारंभिक एंटी-ट्यूमर गतिविधि का आकलन करना है।
ALG.APV-527 एक द्वि-विशिष्ट एंटीबॉडी है जिसे 4-1BB और 5T4 को लक्षित करके ट्यूमर नियंत्रण के लिए प्रतिरक्षा कोशिकाओं को प्रोत्साहित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। दवा के विभेदित डिज़ाइन का उद्देश्य शक्तिशाली ट्यूमर-विशिष्ट प्रतिक्रियाओं की अनुमति देते हुए प्रणालीगत प्रतिरक्षा सक्रियण को कम करना है।
अंतरिम डेटा एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है, और आगे के परिणाम 2024 की दूसरी छमाही में अपेक्षित हैं।
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