न्यूयॉर्क - माइंड मेडिसिन (माइंडमेड) इंक (NASDAQ: MNMD), एक क्लिनिकल स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने घोषणा की है कि इसकी प्रायोगिक दवा MM120 ने सामान्यीकृत चिंता विकार (GAD) के इलाज के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से एक सफल चिकित्सा पदनाम प्राप्त किया है। यह चरण 2 बी अध्ययन में अपने प्रमुख द्वितीयक समापन बिंदु को पूरा करने में दवा की सफलता का अनुसरण करता है।
अध्ययन से पता चला है कि MM120 की एक खुराक से चिंता के लक्षणों में नैदानिक और सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी आई, जो 12 सप्ताह की अवधि में बनी रही। परिणामों ने इस अवधि के अंत में 65% नैदानिक प्रतिक्रिया दर और 48% नैदानिक छूट दर का प्रदर्शन किया। अतिरिक्त चिकित्सीय हस्तक्षेप के बिना दवा को एक बार नैदानिक सेटिंग में दिया गया था।
MM120, 100 माइक्रोग्राम की खुराक पर, 12 सप्ताह के निशान पर प्लेसबो पर 7.7-पॉइंट सुधार हुआ। क्लिनिकल ग्लोबल इंप्रेशन - गंभीरता के स्कोर में भी काफी सुधार हुआ है, जो रोगियों में 'स्पष्ट रूप से बीमारी' से 'सीमावर्ती बीमारी' में बदलाव का संकेत देता है।
FDA का ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम गंभीर स्थितियों के इलाज के उद्देश्य से दवाओं के विकास और समीक्षा में तेजी लाने के लिए दिया जाता है, जब प्रारंभिक नैदानिक साक्ष्य इंगित करते हैं कि दवा उपलब्ध चिकित्सा पर पर्याप्त सुधार दिखा सकती है।
माइंडमेड 2024 की पहली छमाही में FDA के साथ दूसरे चरण की बैठक की योजना बना रहा है और इसका लक्ष्य वर्ष के उत्तरार्ध में चरण 3 नैदानिक कार्यक्रम शुरू करना है। चरण 2b अध्ययन, जिसे MMED008 के नाम से जाना जाता है, में 198 प्रतिभागी शामिल थे, जिन्हें MM120 या प्लेसबो प्राप्त हुआ था। दवा को आम तौर पर अच्छी तरह से सहन किया जाता था, जिसमें अधिकांश प्रतिकूल घटनाएं हल्की से मध्यम और क्षणिक होती थीं।
MMED008 अध्ययन से प्राथमिक डेटा विश्लेषण 4-8 मई, 2024 को होने वाली अमेरिकन साइकियाट्रिक एसोसिएशन की वार्षिक बैठक में प्रस्तुत किए जाएंगे, और इसे एक प्रमुख चिकित्सा पत्रिका में प्रकाशन के लिए भी प्रस्तुत किया जा रहा है।
जीएडी एक प्रचलित स्थिति है जो अकेले अमेरिका में लगभग 20 मिलियन वयस्कों को प्रभावित करती है, जिसकी विशेषता अत्यधिक, लगातार चिंता है। उच्च व्यक्तिगत और सामाजिक प्रभाव के बावजूद, जीएडी के लिए अंतिम नई दवा अनुमोदन 2004 में किया गया था, जिसमें नए उपचारों की आवश्यकता पर प्रकाश डाला गया था।
माइंडमेड का MM120 एक सिंथेटिक एर्गोटामाइन है और सेरोटोनर्जिक साइकेडेलिक्स का हिस्सा है जो सेरोटोनिन रिसेप्टर्स पर कार्य करता है। कंपनी जीएडी और अन्य गंभीर मस्तिष्क स्वास्थ्य विकारों के लिए अपने संभावित अनुप्रयोगों की खोज कर रही है।
यह खबर माइंड मेडिसिन (माइंडमेड) इंक के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
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