वेस्टन, मास। - OPKO Health (NASDAQ: OPK) की सहायक कंपनी ModeX Therapeutics Inc. ने सोमवार को SAR441236 के चरण 1 नैदानिक अध्ययन के परिणामों की घोषणा की, जो एचआईवी के खिलाफ इसका अभिनव ट्राइस्पेसिफिक एंटीबॉडी है।
डेनवर में रेट्रोवायरस और अवसरवादी संक्रमण (CROI) पर 2024 सम्मेलन में प्रस्तुत अध्ययन, मनुष्यों में ट्राइस्पेसिफिक एंटीबॉडी के लिए पहला नैदानिक सुरक्षा और फार्माकोकाइनेटिक डेटा चिह्नित करता है।
अध्ययन, जिसमें 52 प्रतिभागियों को शामिल किया गया था, का संचालन एड्स क्लिनिकल ट्रायल ग्रुप (ACTG) द्वारा किया गया था, जिसे नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ एलर्जी एंड इंफेक्शियस डिजीज, NIH द्वारा वित्त पोषित किया गया था। इससे पता चला कि SAR441236 में मानक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के समान आधा जीवन होता है, लगभग 38 दिन, और प्रेरित न्यूनतम एंटी-ड्रग एंटीबॉडी। एंटीबॉडी सभी खुराक स्तरों पर सुरक्षित और अच्छी तरह से सहन की जाती थी, जिसे अंतःशिरा और चमड़े के नीचे दोनों तरह से दिया जाता था।
SAR441236 को HIV वायरस के तीन हिस्सों को एक साथ बांधने के लिए डिज़ाइन किया गया है, इसके FC-क्षेत्र में आधे जीवन विस्तार के लिए अमीनो एसिड संशोधनों के साथ। यह डिज़ाइन संभावित रूप से एचआईवी उपभेदों की एक विस्तृत श्रृंखला में लंबे समय तक चलने वाले उपचार और रोकथाम की पेशकश कर सकता है।
मोडेक्स के मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी डॉ. जॉन मैस्कोला ने निष्कर्षों के महत्व पर प्रकाश डालते हुए कहा कि बहु-विशिष्ट एंटीबॉडी एचआईवी वेरिएंट के खिलाफ लंबे समय तक चलने वाले विकल्प प्रदान कर सकते हैं और कार्यात्मक इलाज के लिए अव्यक्त वायरस के खिलाफ प्रतिरक्षा प्रणाली को सक्रिय कर सकते हैं।
SAR441236 का विकास MoDex और नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ एलर्जी एंड इंफेक्शियस डिजीज, NIH के वैक्सीन रिसर्च सेंटर के बीच सहयोग से उपजा है। प्रीक्लिनिकल अध्ययनों से पता चला है कि उम्मीदवार विवो में सिमियन एचआईवी के कई उपभेदों से रक्षा कर सकता है और इन विट्रो में वायरल उपभेदों की एक विस्तृत श्रृंखला के खिलाफ व्यापक न्यूट्रलाइजिंग गतिविधि प्रदर्शित करता है।
नैदानिक अध्ययन का और विश्लेषण चल रहा है, जिसमें वायरमिक प्रतिभागियों में एंटीवायरल प्रभावकारिता का मूल्यांकन और एविरेमिक प्रतिभागियों में एचआईवी -1 जलाशय पर प्रभाव शामिल है। ये निष्कर्ष एचआईवी की रोकथाम और उपचार के लिए बहु-विशिष्ट एंटीबॉडी की प्रगति को रेखांकित करते हैं, जो वर्तमान और भविष्य के एंटीबॉडी उत्पादों के विकास के लिए एक मजबूत तर्क प्रदान करते हैं।
वेस्टन, मैसाचुसेट्स में स्थित मॉडएक्स थेरेप्यूटिक्स, एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है जो कैंसर और संक्रामक रोगों के लिए मल्टीस्पेसिफिक बायोलॉजिक्स विकसित करने पर ध्यान केंद्रित करती है।
OPKO Health एक बहुराष्ट्रीय बायोफार्मास्युटिकल और डायग्नोस्टिक्स कंपनी है। रिपोर्ट की गई जानकारी एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
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