बीजिंग और लुंड, स्वीडन - CASI Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: CASI) और BioInvent International AB (Nasdaq Stockholm: BINV) ने BI-1206, एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के चल रहे चरण 1 परीक्षण से प्रारंभिक प्रभावकारिता डेटा की घोषणा की, जो कि रिलैप्स/दुर्दम्य अकर्मण्य गैर-हॉजकिन के लिंफोमा के उपचार के लिए रीटक्सिमैब के संयोजन में एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है (NiHL) चीन में।
परीक्षण, जो एक व्यापक विकास कार्यक्रम का हिस्सा है, का उद्देश्य BI-1206 की सुरक्षा, सहनशीलता और नैदानिक गतिविधि को निर्धारित करना है। अध्ययन के शुरुआती निष्कर्षों से पता चला है कि 8 मूल्यांकन योग्य रोगियों में से 4 आंशिक प्रतिक्रियाएं और 1 पूर्ण प्रतिक्रिया थी।
विशेष रूप से, रिलैप्स्ड मार्जिनल ज़ोन लिंफोमा (MZL) वाले एक रोगी ने पूरी प्रतिक्रिया प्राप्त की और 20 सप्ताह से अधिक समय तक छूट बनाए रखी। ये परिणाम उपचार के लिए एक प्रबंधनीय सुरक्षा प्रोफ़ाइल का सुझाव देते हैं।
CASI के सीईओ डॉ. वी-वू हे ने BI-1206 की क्षमता के बारे में आशावाद व्यक्त किया, जिसमें कम खुराक के स्तर पर भी देखी गई मजबूत और टिकाऊ प्रतिक्रियाओं पर प्रकाश डाला गया। उन्होंने दवा के रणनीतिक विकास में इन परिणामों के महत्व पर भी जोर दिया।
बायोइन्वेंट के सीईओ डॉ. मार्टिन वेल्शोफ़ ने नए अंतरिम परिणामों द्वारा पिछले डेटा के सुदृढ़ीकरण को ध्यान में रखते हुए इस भावना को प्रतिध्वनित किया। उन्होंने संकेत दिया कि BI-1206 का विकास कैंसर के उपचार के लिए प्रतिरोध तंत्र पर काबू पाने के लिए तैयार है, जिसका उद्देश्य रीटक्सिमैब जैसे मौजूदा उपचारों की प्रभावकारिता को बढ़ाना है।
BI-1206 को दिसंबर 2021 में नेशनल मेडिकल प्रोडक्ट्स एडमिनिस्ट्रेशन (NMPA) से क्लिनिकल ट्रायल एप्लीकेशन (CTA) की मंजूरी मिल गई है, जिसके बाद जनवरी 2022 में नैतिकता समिति की मंजूरी मिल गई है। तीन चरण 1/2 परीक्षणों में अमेरिका, यूरोपीय संघ, ब्राजील और चीन सहित विभिन्न क्षेत्रों में एंटीबॉडी का मूल्यांकन किया जा रहा है। यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने फॉलिक्युलर लिंफोमा के लिए BI-1206 के लिए अनाथ दवा पदनाम प्रदान किया है।
CASI फार्मास्यूटिकल्स मुख्य रूप से ऑन्कोलॉजी के क्षेत्र में चिकित्सीय और फार्मास्युटिकल उत्पादों के विकास और व्यावसायीकरण पर केंद्रित है। BioInvent International AB नैदानिक परीक्षणों में दवा उम्मीदवारों के पोर्टफोलियो के साथ, कैंसर चिकित्सा के लिए प्रतिरक्षा-मॉड्यूलेटरी एंटीबॉडी की खोज और विकास में माहिर है।
प्रकट की गई जानकारी एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
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