लॉस एंजेल्स - आदी बायोसाइंस, इंक (NASDAQ: AADI), एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने नब-सिरोलिमस पर अपने चरण 2 AMPECT अध्ययन के दीर्घकालिक परिणामों की घोषणा की है, जो कैंसर का एक दुर्लभ रूप घातक PECOMA का इलाज है। जर्नल ऑफ क्लिनिकल ऑन्कोलॉजी में प्रकाशित, अध्ययन में 39.7 महीने की प्रतिक्रिया की औसत अवधि और उन्नत घातक PECOMA वाले रोगियों के लिए 53 महीने से अधिक का औसत जीवित रहने का समय दिखाया गया है।
AMPECT परीक्षण, इस सेटिंग में पहला संभावित रजिस्ट्रेशनल अध्ययन, ने 38.7% की समग्र प्रतिक्रिया दर की पुष्टि की, जिसमें एक अतिरिक्त रोगी ने पूर्ण प्रतिक्रिया प्राप्त की। यह ऐतिहासिक औसत जीवित रहने की दर में एक महत्वपूर्ण सुधार है, जो पहले 16 से 29 महीनों के बीच थी।
दाना-फार्बर कैंसर इंस्टीट्यूट के वरिष्ठ चिकित्सक और हार्वर्ड मेडिकल स्कूल में मेडिसिन के एसोसिएट प्रोफेसर डॉ एंड्रयू जे वैगनर ने नाब-सिरोलिमस की टिकाऊ प्रतिक्रियाओं और सहनीय सुरक्षा प्रोफाइल को ध्यान में रखते हुए परीक्षण के अंतिम परिणामों के बारे में आशावाद व्यक्त किया।
आदी के मुख्य चिकित्सा अधिकारी, डॉ. लोरेटा इत्री ने सरकोमा अनुसंधान में प्रमुख जांचकर्ताओं, अध्ययन समन्वयकों और रोगियों के योगदान को स्वीकार किया और नाब-सिरोलिमस की निरंतर प्रगति के लिए आशा व्यक्त की।
परीक्षण के दौरान कोई नई या अप्रत्याशित प्रतिकूल घटनाओं की सूचना नहीं मिली, जिसमें उपचार से संबंधित सबसे आम प्रतिकूल घटनाएं स्टामाटाइटिस, थकान और चकत्ते हैं। कोई ग्रेड 4 या 5 उपचार से संबंधित प्रतिकूल घटनाओं की सूचना नहीं मिली।
इन निष्कर्षों ने उत्परिवर्ती स्थिति की परवाह किए बिना, स्थानीय रूप से उन्नत अप्राप्य या मेटास्टैटिक घातक PECOMA वाले वयस्क रोगियों के उपचार के लिए FYARRO® के FDA अनुमोदन का समर्थन किया है।
आदि बायोसाइंस एकल एजेंट के रूप में या अन्य एमटीओआर द्वारा संचालित कैंसर के इलाज के लिए नाब-सिरोलिमस का नैदानिक परीक्षण भी कर रहा है।
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