STATEN ISLAND, N.Y. - Acurx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ACXP), नई एंटीबायोटिक दवाओं के विकास में विशेषज्ञता वाली एक बायोफर्मासिटिकल कंपनी, ने अप्रैल 2024 के अंत के लिए FDA के साथ चरण 2 (EOP2) बैठक के अंत के शेड्यूलिंग की घोषणा की है। यह बैठक इबेज़ापोलस्टैट के लिए चरण 3 विकास योजना पर ध्यान केंद्रित करेगी, जो सी. डिफिसाइल इन्फेक्शन (सीडीआई) का इलाज है। कंपनी ने आवश्यकतानुसार FDA को प्री-मीटिंग ब्रीफिंग दस्तावेज़ प्रस्तुत करने की पुष्टि की।
EOP2 बैठक ibezapolstat के लिए चरण 2 नैदानिक परीक्षण के सफल समापन के बाद होती है और Acurx को उनके चरण 3 कार्यक्रम के डिजाइन और तत्परता पर चर्चा करने का अवसर प्रदान करेगी, जिसमें अंतर्राष्ट्रीय नैदानिक अध्ययन स्थल शामिल हैं। FDA ने पहले CDI के लिए नए उपचारों की आवश्यकता को पहचानते हुए ibezapolstat Fast-Track and Qualified Infecous Disease Product (QIDP) पदनाम दिए थे।
इसके अतिरिक्त, यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी (EMA) ने 15 फरवरी, 2024 को Acurx को लघु और मध्यम आकार के उद्यम (SME) का दर्जा दिया। यह पदनाम कंपनी को शुल्क में कटौती और नैदानिक परीक्षणों और यूरोपीय संघ विपणन प्राधिकरण के लिए ईएमए से समर्थन का लाभ उठाने की अनुमति देता है।
इबेज़ापोलस्टैट के लिए चरण 2 के नैदानिक परीक्षण ने सीडीआई के रोगियों में 96% इलाज दर का प्रदर्शन किया, जो मानक उपचार, वैनकोमाइसिन के प्रति संभावित गैर-हीनता को दर्शाता है। परीक्षण में यह भी सुझाव दिया गया है कि इबेज़ापोलस्टैट पित्त एसिड चयापचय और आंत माइक्रोबायोटा में देखे गए परिवर्तनों के आधार पर वैनकोमाइसिन की तुलना में सीडीआई पुनरावृत्ति की संभावना को कम कर सकता है।
इबेज़ापोलस्टैट, एक नया एंटीबायोटिक, डीएनए पोलीमरेज़ IIIC इनहिबिटर की एक नई श्रेणी में पहला है। यह उपचार के दौरान एक स्वस्थ आंत माइक्रोबायोम बनाए रखने के लिए दिखाया गया है, जो सीडीआई के खिलाफ इसकी प्रभावशीलता में योगदान कर सकता है।
इबेज़ापोलस्टैट का विकास मुश्किल से इलाज करने वाले जीवाणु संक्रमणों को लक्षित करने वाली एंटीबायोटिक दवाओं की एक नई श्रेणी बनाने के लिए Acurx की व्यापक रणनीति का हिस्सा है। कंपनी का दृष्टिकोण ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया में डीएनए प्रतिकृति को रोकने पर केंद्रित है, जिसमें सीडीआई के अलावा एमआरएसए और वीआरई जैसे रोगजनक शामिल हैं।
यह खबर Acurx Pharmaceuticals, Inc. के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
Acurx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ACXP), अपने नैदानिक कार्यक्रमों को आगे बढ़ाते हुए, InvestingPro के नवीनतम आंकड़ों के अनुसार एक मिश्रित वित्तीय परिदृश्य प्रस्तुत करता है। कंपनी का बाजार पूंजीकरण मामूली $44.75 मिलियन है, जो इस बायोफार्मास्युटिकल उद्यम के आकार और सट्टा प्रकृति को दर्शाता है। इस क्षेत्र में कंपनियों द्वारा अक्सर सामना की जाने वाली चुनौतियों के बावजूद, Acurx अपने ऋण से अधिक नकदी की स्थिति बनाए रखने में कामयाब रहा है, जो वित्तीय स्वास्थ्य और स्थिरता का एक महत्वपूर्ण संकेतक है। यह उन निवेशकों के लिए विशेष रूप से प्रासंगिक है जो नई दवाओं को बाजार में लाने के लिए लंबी और पूंजी-गहन राह पर विचार कर रहे हैं।
ACXP का अनुसरण करने वाले निवेशकों ने पिछले सप्ताह की तुलना में 11.3% का महत्वपूर्ण रिटर्न देखा है, जो संभावित रूप से इसकी आगामी FDA बैठक के आसपास सकारात्मक भावना से प्रेरित है। हालांकि, यह ध्यान देने योग्य है कि पिछले महीने की तुलना में 16.02% की कमी के साथ स्टॉक में अस्थिरता का अनुभव हुआ है, जो क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनियों से जुड़े अंतर्निहित जोखिमों को दर्शा सकता है।
इसके अलावा, कंपनी का शेयर मूल्य वर्तमान में 11.37 के उच्च मूल्य/बुक मल्टीपल पर कारोबार कर रहा है, जो यह सुझाव दे सकता है कि बाजार को कंपनी के परिसंपत्ति मूल्य और भविष्य के विकास के लिए उच्च उम्मीदें हैं। यह आशावाद इस तथ्य से शांत हो सकता है कि विश्लेषकों को यह अनुमान नहीं है कि कंपनी इस साल लाभदायक होगी, जो इसके विकास के इस चरण में ACXP में निवेश की सट्टा प्रकृति को रेखांकित करता है।
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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।