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Biofrontera ने Ameluz ट्रांसफर प्राइस घटाया, ट्रायल कंट्रोल लिया

संपादकEmilio Ghigini
प्रकाशित 20/02/2024, 06:53 pm

WOBURN, MA - Biofrontera Inc. (NASDAQ: BFRI), एक अमेरिका स्थित बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने अपनी पूर्व मूल कंपनी, Biofrontera AG के साथ अपने समझौतों के महत्वपूर्ण पुनर्गठन की घोषणा की। आज की गई घोषणा में, 2024 और 2025 के दौरान खरीदारी के लिए त्वचा संबंधी उत्पाद, Ameluz® के हस्तांतरण मूल्य में 50% से 25% तक की भारी कमी का विवरण दिया गया है।

इस कमी के बाद एक्टिनिक केराटोसिस और संभावित बेसल सेल कार्सिनोमा और स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा से संबंधित बिक्री के लिए 1 जनवरी, 2026 से 2032 तक हस्तांतरण मूल्य में धीरे-धीरे 35% की वृद्धि होगी, जो एफडीए की मंजूरी लंबित है। हालांकि, मुँहासे से संबंधित अमेलुज़ की बिक्री के लिए स्थानांतरण मूल्य 25% अनिश्चित काल तक रहेगा। हस्तांतरण मूल्य में माल की लागत, बिक्री पर रॉयल्टी, और विनियामक प्रयास, एजेंसी शुल्क, फार्माकोविजिलेंस और पेटेंट प्रशासन जैसी सेवाएं शामिल हैं।

1 जून से, Biofrontera Inc. Ameluz® से जुड़े सभी अमेरिकी नैदानिक परीक्षणों का नियंत्रण भी ले लेगा, जिससे कंपनी लागतों का प्रबंधन करने और परीक्षण दक्षता की सीधे निगरानी करने के लिए तैयार हो जाएगी। इस रणनीतिक कदम से अनुसंधान और विकास गतिविधियों को वित्त देने और वाणिज्यिक विकास को समर्थन मिलने की उम्मीद है।

बायोफ्रोंटेरा इंक के सीईओ और चेयरमैन हरमन ल्यूबर्ट ने पुनर्गठन पर टिप्पणी की, जिसमें तत्काल वित्तीय लाभों और घर में नैदानिक परीक्षण करने के दीर्घकालिक लाभों पर प्रकाश डाला गया। ल्यूबर्ट ने यह भी उल्लेख किया कि एक साथ वित्तपोषण से पूंजी के साथ फिर से बातचीत की गई शर्तों से 2025 तक कंपनी के लिए संभावित रूप से लाभप्रदता हो सकती है। 4 अक्टूबर, 2024 तक अपेक्षित निर्णय के साथ, प्रति उपचार तीन ट्यूब तक के उपयोग की अनुमति देने के लिए अमेलुज़ के लेबल का संभावित रूप से विस्तार करने के लिए एक लंबित FDA समीक्षा से इस उम्मीद को और बल मिला है।

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ऐक्टिनिक केराटोसिस, अमेलुज के लिए प्राथमिक संकेत, कैंसर से पहले होने वाला एक सामान्य त्वचा का घाव है, जिसका इलाज न होने पर स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा में विकसित हो सकता है। 2020 में, अमेरिका में लगभग 58 मिलियन लोग एक्टिनिक केराटोसिस से प्रभावित थे, जिसमें 13 मिलियन उपचार किए गए थे।

Biofrontera Inc. त्वचा संबंधी स्थितियों, विशेष रूप से फोटोडायनामिक थेरेपी और सामयिक एंटीबायोटिक दवाओं के लिए उत्पादों के व्यावसायीकरण में माहिर है। कंपनी का पोर्टफोलियो एक्टिनिक केराटोसिस और इम्पेटिगो जैसी स्थितियों को संबोधित करता है।

इस लेख में दी गई जानकारी Biofrontera Inc. के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।

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