वुडलैंड्स, TX - ऑटोनॉमिक्स मेडिकल, इंक (NASDAQ: AMIX), एक चिकित्सा उपकरण कंपनी, ने ट्रांसवास्कुलर रेडियोफ्रीक्वेंसी (RF) एब्लेशन के माध्यम से अग्नाशय के कैंसर से जुड़े दर्द का इलाज करने के उद्देश्य से एक नए अध्ययन के लिए साइट शुरू करने की घोषणा की है। यह कंपनी के लिए अपनी नवीन प्रौद्योगिकी के लिए अपनी नैदानिक और विनियामक रणनीतियों को मान्य करने में एक महत्वपूर्ण कदम है।
प्रूफ-ऑफ-कॉन्सेप्ट मानव नैदानिक अध्ययन एक ही नैदानिक परीक्षण स्थल पर 20 विषयों को नामांकित करेगा, जिसमें अतिरिक्त 5 रोगियों का इलाज चिकित्सक द्वारा प्रक्रिया से परिचित होने के लिए किया जाएगा, लेकिन अध्ययन के प्राथमिक विश्लेषण में शामिल नहीं किया जाएगा। प्राथमिक लक्ष्य ट्रांसवास्कुलर आरएफ एब्लेशन विधि का उपयोग करके दर्द से संबंधित दैहिक नसों को समाप्त करना है। इस अध्ययन से इस तिमाही में रोगी नामांकन शुरू होने की उम्मीद है, जिसका उद्देश्य 2024 के अंत से पहले इसे पूरा करना है।
ऑटोनॉमिक्स की तकनीक मौजूदा दर्द प्रबंधन दृष्टिकोणों से अलग है, जैसे कि ओपिओइड या इनवेसिव इथेनॉल इंजेक्शन, जिसमें सीमित प्रभावकारिता और महत्वपूर्ण दुष्प्रभाव हो सकते हैं। कंपनी की कैथेटर-आधारित तकनीक को दर्द से जुड़े तंत्रिका संकेतों का पता लगाने और इलाज के लिए तंत्रिकाओं को सटीक रूप से लक्षित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।
ऑटोनॉमिक्स के लिए आगामी मील के पत्थर में प्रधान जांचकर्ताओं का चयन करना और 2024 की पहली तिमाही के भीतर अध्ययन के लिए नामांकन शुरू करना शामिल है। कंपनी ने 2024 में नैदानिक उपयोग के लिए एब्लेशन डिवाइस के डिजाइन को पूरा करने, 2025 तक एब्लेशन सिस्टम और कैथेटर विकसित करने और उसी वर्ष एक संयुक्त सेंसिंग/एब्लेशन क्लिनिकल ट्रायल शुरू करने की भी योजना बनाई है। ऑटोनॉमिक्स का लक्ष्य 2026 तक डे नोवो सबमिशन और 2027 तक FDA क्लीयरेंस देना है।
यह अध्ययन तंत्रिका तंत्र से जुड़ी बीमारियों के निदान और उपचार के लिए प्रौद्योगिकी विकसित करने के ऑटोनॉमिक्स के व्यापक प्रयासों का हिस्सा है। जबकि वर्तमान फोकस अग्नाशय के कैंसर के दर्द पर है, कंपनी के प्लेटफॉर्म में कार्डियोलॉजी, रीनल डिनर्वेशन और क्रोनिक दर्द प्रबंधन की विभिन्न स्थितियों को दूर करने की क्षमता है।
इस लेख में दी गई जानकारी ऑटोनॉमिक्स मेडिकल, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।