थाउज़ेंड ओक्स, कैलिफ़ोर्निया। - अतारा बायोथेरेप्यूटिक्स, इंक (NASDAQ: ATRA), टी-सेल इम्यूनोथेरेपी में अग्रणी, ने ATA3219 के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) को एक खोजी नई दवा (IND) आवेदन प्रस्तुत करने की घोषणा की है, जो प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस (SLE) और गुर्दे की भागीदारी वाले रोगियों के लिए एक उपन्यास चिकित्सा है, जिसे कहा जाता है ल्यूपस नेफ्रैटिस (एलएन)। यह सबमिशन Q3 2023 में प्राप्त नॉन-हॉजकिन लिंफोमा के इलाज में ATA3219 के लिए कंपनी की पिछली IND क्लीयरेंस का अनुसरण करता है।
ATA3219 एक एलोजेनिक एंटी-CD19 काइमेरिक एंटीजन रिसेप्टर (CAR) T-सेल थेरेपी है, जो असंपादित T कोशिकाओं के प्राकृतिक जीव विज्ञान और एक एलोजेनिक दृष्टिकोण के लाभों का उपयोग करती है। इसे ल्यूपस नेफ्रैटिस में उच्च अपूर्ण आवश्यकता को पूरा करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जहां मौजूदा उपचारों में अक्सर सीमित प्रभावकारिता के साथ दीर्घकालिक प्रतिरक्षा दमन की आवश्यकता होती है। थेरेपी का उद्देश्य ऑटोलॉगस कार टी उत्पादों के लिए अधिक सुलभ और लागत प्रभावी विकल्प प्रदान करना है, जिसमें तैयार उत्पाद सूची से तेजी से उपचार वितरण की संभावना है।
कंपनी के मुख्य चिकित्सा अधिकारी, रजनी दीनावाही ने रोगियों के जीवन को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित करने वाली चिकित्सा सफलताओं को आगे बढ़ाने के लिए प्रतिबद्धता व्यक्त की। अतारा का लक्ष्य इस पुरानी स्थिति से पीड़ित लोगों के लिए एक नए रोग-संशोधित विकल्प के रूप में ATA3219 का पता लगाने के लिए नैदानिक अध्ययन शुरू करना है।
प्रीक्लिनिकल डेटा से पता चलता है कि ATA3219 गहरी और टिकाऊ छूट की संभावना के साथ एक विभेदित प्रोफ़ाइल प्रदान कर सकता है। थेरेपी में कई नैदानिक रूप से मान्य तकनीकों को शामिल किया गया है, जिसमें विस्तार को अनुकूलित करने और थकावट को कम करने के लिए एक नया 1XX कॉस्टिमुलेटरी डोमेन शामिल है, और अंतर्जात टी-सेल रिसेप्टर को बरकरार रखता है, जो सेल की दृढ़ता में योगदान देता है।
ATA3219 के लिए IND सबमिशन में ATA3219 की CD19 एंटीजन-विशिष्ट कार्यात्मक गतिविधि और SLE रोगियों की B कोशिकाओं के खिलाफ इसकी प्रभावकारिता को प्रदर्शित करने वाला मजबूत इन विट्रो डेटा शामिल है, जो लगभग पूर्ण CD19-विशिष्ट B-सेल की कमी को दर्शाता है।
ल्यूपस नेफ्रैटिस एसएलई की एक गंभीर जटिलता है, जो अमेरिका में 200,000+ एसएलई रोगियों के एक महत्वपूर्ण अनुपात को प्रभावित करती है, वर्तमान उपचारों से कम प्रतिक्रिया दर मिलती है, जिसमें कई मरीज़ मानक इम्यूनोसप्रेसिव उपचारों के लिए दुर्दम्य होते हैं, जो नए चिकित्सीय दृष्टिकोणों की आवश्यकता को उजागर करते हैं।
अतारा बायोथेरेप्यूटिक्स अपने एपस्टीन-बार वायरस (ईबीवी) टी-सेल प्लेटफॉर्म का लाभ उठाते हुए कैंसर और ऑटोइम्यून बीमारियों के लिए ऑफ-द-शेल्फ सेल थेरेपी विकसित करने पर केंद्रित है। कंपनी के दृष्टिकोण के लिए टी-सेल रिसेप्टर या एचएलए जीन संपादन की आवश्यकता नहीं है, जिसका उद्देश्य ईबीवी और अगली पीढ़ी के एलोकर-टीएस को लक्षित करने वाले जांच उपचारों का एक विविध पोर्टफोलियो प्रदान करना है।
इस लेख में दी गई जानकारी अतारा बायोथेरेप्यूटिक्स, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।