NEEDHAM - Candel Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CADL), जैविक इम्यूनोथेरपी में विशेषज्ञता वाली एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने आज घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने आवर्तक उच्च श्रेणी के ग्लियोमा (HGG), एक विशेष रूप से आक्रामक मस्तिष्क कैंसर के इलाज के लिए अपनी प्रायोगिक दवा CAN-3110 को फास्ट ट्रैक पदनाम दिया है। इस पदनाम का उद्देश्य गंभीर स्थितियों का इलाज करने और अधूरी चिकित्सा आवश्यकताओं को पूरा करने के उद्देश्य से दवाओं के विकास और समीक्षा में तेजी लाना है।
कंपनी के अध्यक्ष और मुख्य कार्यकारी अधिकारी, पॉल पीटर टाक ने बार-बार होने वाले एचजीजी के इलाज में मानक देखभाल और पारंपरिक उपचारों के सामने आने वाली चुनौतियों से निपटने में इस विकास के महत्व पर प्रकाश डाला। उन्होंने उल्लेख किया कि CAN-3110 के एक इंजेक्शन ने जीवित रहने की दर में सुधार करने में आशाजनक परिणाम दिखाए हैं, जैसा कि वैज्ञानिक पत्रिका नेचर में प्रकाशित हुआ है। चल रहे चरण 1b नैदानिक परीक्षण ने प्रदर्शित किया है कि CAN-3110 अच्छी तरह से सहन किया जाता है, जिसमें कोई खुराक-सीमित विषाक्तता नहीं होती है, और यह लगभग 12 महीनों के औसत समग्र अस्तित्व (MoS) से जुड़ा होता है, जो 6 से 9 महीनों के ऐतिहासिक MoS से लगभग दोगुना है।
CAN-3110 एक प्रथम श्रेणी का हर्पीस सिम्प्लेक्स वायरस-1 (HSV-1) आधारित ऑनकोलिटिक वायरल इम्यूनोथेरेपी है जिसे नेस्टिन को व्यक्त करने वाले कैंसर कोशिकाओं को लक्षित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। दवा के दोहरे तंत्र का उद्देश्य प्रत्यक्ष ऑन्कोलिसिस का कारण बनना और प्रतिरक्षा प्रणाली को सक्रिय करना है। सकारात्मक HSV-1 सीरोलॉजी को प्रतिक्रिया का पूर्वसूचक पाया गया, जिसमें वायरस के लिए सकारात्मक परीक्षण करने वाले रोगियों में जीवित रहने की दर में सुधार हुआ।
एंटोनियो चियोका, एमडी, पीएचडी, जो ब्रिघम और महिला अस्पताल में नैदानिक परीक्षण का नेतृत्व करते हैं और हार्वर्ड मेडिकल स्कूल में प्रोफेसर हैं, ने आशावाद व्यक्त किया कि फास्ट ट्रैक पदनाम CAN-3110 के विकास को गति देगा और संभावित रूप से इस नई चिकित्सा को जल्द रोगियों तक पहुंचाएगा।
कैंडेल थेरेप्यूटिक्स नेस्टिन अभिव्यक्ति की विशेषता वाले दूसरे संकेत में CAN-3110 के लिए इन्वेस्टिगेशनल न्यू ड्रग (IND) -सक्षम कार्य शुरू करने की भी योजना बना रहा है। आवर्तक HGG में CAN-3110 के कई इंजेक्शनों के प्रभावों पर आगे के डेटा 2024 की दूसरी छमाही में अपेक्षित हैं।
FDA का फास्ट ट्रैक पदनाम एक ऐसे कार्यक्रम का हिस्सा है, जो नई दवाओं के विकास की सुविधा प्रदान करता है, जिनमें गंभीर स्थितियों के उपचार में अधूरी चिकित्सा आवश्यकताओं को पूरा करने की क्षमता होती है। यह कार्यक्रम FDA के साथ अधिक बार बातचीत करने की अनुमति देता है और, यदि प्रासंगिक मानदंड पूरे होते हैं, तो प्राथमिकता समीक्षा के लिए योग्य हो सकता है।
यह खबर कैंडेल थेरेप्यूटिक्स के एक प्रेस रिलीज बयान पर आधारित है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।