मेनलो पार्क, कैलिफ़ोर्निया। - AN2 थेरेप्यूटिक्स, इंक (NASDAQ: ANTX), एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने अपने नैदानिक परीक्षण, EBO-301 के चरण 3 खंड के लिए प्रतिभागियों को नामांकित करने में स्वैच्छिक ठहराव की घोषणा की है, जो उपचार-दुर्दम्य माइकोबैक्टीरियम एवियम कॉम्प्लेक्स (मैक) फेफड़ों की बीमारी वाले रोगियों में एपेट्राबोरोल का परीक्षण कर रहा है। यह ठहराव एक अंधे समग्र विश्लेषण के बाद डेटा की गहन समीक्षा की अनुमति देने के लिए है, जो संभावित रूप से अपेक्षा से कम प्रभावकारिता का संकेत देता है। कंपनी ने स्पष्ट किया कि यह निर्णय सुरक्षा चिंताओं से संबंधित नहीं था।
EBO-301 परीक्षण एक डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन है जिसे प्लेसबो प्लस ओबीआर की तुलना में अनुकूलित बैकग्राउंड रेजिमेन (OBR) के संयोजन में एपेट्राबोरोल की सुरक्षा और प्रभावकारिता का आकलन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। हालांकि तीसरे चरण के नामांकन को रोक दिया गया है, लेकिन पहले से ही भाग लेने वाले मरीज़ अध्ययन जारी रखेंगे। चरण 2 भाग, जिसने सितंबर 2023 में 80 रोगियों के साथ नामांकन पूरा किया, परीक्षण के अगले चरण को सूचित करेगा।
स्वतंत्र डेटा सुरक्षा निगरानी बोर्ड (DSMB) बिना सोचे-समझे मूल्यांकन करेगा और उनके निष्कर्षों के आधार पर चरण 3 प्रोटोकॉल में संभावित संशोधनों पर सलाह देगा। चरण 3 खंड में लगभग 100 रोगियों को नामांकित किया गया था, जो प्रारंभिक नामांकन दरों को पार कर गया था।
AN2 थेरेप्यूटिक्स के सह-संस्थापक, अध्यक्ष और सीईओ एरिक इज़ोम ने कहा कि मैक फेफड़ों की बीमारी के लिए उपचार विकसित करना, जिसमें वर्तमान में सीमित प्रभावी उपचार हैं, जटिल है। उन्होंने अध्ययन डेटा का पुनर्मूल्यांकन करने और आगे के सबसे उपयुक्त कदमों का निर्धारण करने के लिए ठहराव के महत्व पर जोर दिया। कंपनी को 2024 की गर्मियों में फेज 2 सेगमेंट से टॉप-लाइन डेटा जारी करने की उम्मीद है और 2024 की दूसरी तिमाही में क्लिनिकल ट्रायल पर और जानकारी देने की योजना है।
चरण 3 परीक्षण का प्राथमिक लक्ष्य मैक फेफड़ों की बीमारी के रोगियों में प्लेसबो प्लस ओबीआर पर एपेट्राबोरोल प्लस ओबीआर की श्रेष्ठता स्थापित करना है, जो एक दुर्लभ और प्रगतिशील संक्रामक रोग है जो अपरिवर्तनीय फेफड़ों की क्षति का कारण बन सकता है और घातक हो सकता है।
यह घोषणा AN2 थेरेप्यूटिक्स, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
AN2 थेरेप्यूटिक्स, इंक. के प्रकाश में अपने चरण 3 के नैदानिक परीक्षण में ठहराव के संबंध में हालिया घोषणा के अनुसार, निवेशक और हितधारक कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन की बारीकी से निगरानी कर सकते हैं। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, AN2 थेरेप्यूटिक्स का वर्तमान में $594.83 मिलियन का बाजार पूंजीकरण है। क्लिनिकल ट्रायल की चुनौतियों के बावजूद, कंपनी के शेयर ने पिछले छह महीनों में महत्वपूर्ण लचीलापन दिखाया है, जिसका कुल रिटर्न 137.25% है। हालांकि, हाल ही में एक सप्ताह का कुल मूल्य रिटर्न -4.72% की मामूली गिरावट का संकेत देता है।
InvestingPro टिप्स सुझाव देते हैं कि संभावित निवेशकों को कंपनी के P/E अनुपात पर विचार करना चाहिए, जो -6.55 है, और Q3 2023 के अनुसार पिछले बारह महीनों के लिए समायोजित P/E अनुपात, जो -9.97 है, पर विचार करना चाहिए। यह नकारात्मक अनुपात कंपनी की मौजूदा कमाई की कमी को दर्शाता है, जो कंपनी की दीर्घकालिक विकास क्षमता और हालिया मूल्य प्रदर्शन के मुकाबले एक महत्वपूर्ण कारक है। इसके अतिरिक्त, इसी अवधि के लिए कंपनी का प्राइस टू बुक अनुपात 4.28 है, जो इस बात का परिप्रेक्ष्य देता है कि बाजार कंपनी की शुद्ध संपत्ति को कैसे महत्व देता है।
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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।