दक्षिण सैन फ्रांसिस्को, कैलिफ़ोर्निया - एलेक्टर, इंक (NASDAQ: ALEC) ने GSK plc (LSE/NYSE: GSK) के सहयोग से घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने लैटोज़िनमैब को ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम से सम्मानित किया है, जो एक प्रोग्रानुलिन जीन म्यूटेशन (FTD-GRN) के साथ फ्रंटोटेम्पोरल डिमेंशिया की जांच के तहत एक उपचार है। यह विकास लैटोज़िनमैब को एफटीडी-जीआरएन के लिए इस तरह का पदनाम प्राप्त करने वाली पहली जांच दवा के रूप में चिह्नित करता है, जो एक दुर्लभ और तेजी से प्रगति करने वाली न्यूरोडीजेनेरेटिव बीमारी है।
FDA के ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम का उद्देश्य दवाओं के विकास और समीक्षा प्रक्रिया में तेजी लाना है जो गंभीर स्थितियों के इलाज में काफी सुधार कर सकती हैं। मानव मोनोक्लोनल एंटीबॉडी, लैटोजिनेमाब, विभिन्न न्यूरोडीजेनेरेटिव विकारों से जुड़े मस्तिष्क में प्रतिरक्षा गतिविधि का एक महत्वपूर्ण नियामक, प्रोग्रानुलिन के स्तर को बढ़ाने के लिए सॉर्टिलिन रिसेप्टर को लक्षित करता है।
पदनाम INVOKE-2 चरण 2 नैदानिक परीक्षण के डेटा पर आधारित था और INFRONT-3 चरण 3 अध्ययन के रूप में आता है, जो अक्टूबर 2023 में अपने लक्ष्य नामांकन तक पहुंच गया था, जारी है। FTD की व्यापकता के बावजूद, संयुक्त राज्य अमेरिका में अनुमानित 50,000 से 60,000 लोग प्रभावित हैं, वर्तमान में इस स्थिति के लिए FDA-अनुमोदित उपचार नहीं हैं।
एलेक्टर और जीएसके ने जुलाई 2021 में अपनी साझेदारी शुरू की, जिसमें एलेक्टर को पहले $700 मिलियन मिले और अतिरिक्त माइलस्टोन भुगतानों में $1.5 बिलियन तक की संभावना थी। कंपनियां संयुक्त राज्य अमेरिका में मुनाफे और नुकसान को समान रूप से साझा करेंगी, जबकि एलेक्टर अमेरिका के बाहर बिक्री पर टियर रॉयल्टी प्राप्त करने के लिए तैयार है
एलेक्टर एक बायोटेक्नोलॉजी फर्म है जो इम्यूनो-न्यूरोलॉजी पर केंद्रित है, जो प्रतिरक्षा प्रणाली की शिथिलता को लक्षित करके न्यूरोडीजेनेरेटिव रोगों को दूर करने की कोशिश करती है। कंपनी अल्जाइमर रोग और आनुवंशिक रूप से परिभाषित फ्रंटोटेम्पोरल डिमेंशिया जैसी स्थितियों के संभावित इलाज के लिए कार्यक्रमों का एक पोर्टफोलियो विकसित कर रही है।
यह घोषणा एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है और इसमें फॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट शामिल हैं जिनमें जोखिम और अनिश्चितताएं शामिल हैं। ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम के निहितार्थ और चल रहे नैदानिक परीक्षणों की सफलता इन जोखिमों के अधीन है। एलेक्टर के फॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट प्रेस रिलीज़ की तारीख के अनुसार अपेक्षाओं और विश्वासों पर आधारित होते हैं, और कंपनी इन कथनों को अपडेट करने के लिए किसी भी दायित्व को अस्वीकार करती है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।