फिलाडेल्फिया - कैबलेटा बायो, इंक (NASDAQ: CABA), एक क्लिनिकल-स्टेज बायोटेक कंपनी, ने अपनी जांच चिकित्सा CABA-201 के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से अनाथ दवा पदनाम प्राप्त किया है, जो इडियोपैथिक इंफ्लेमेटरी मायोपैथी (IIM) को लक्षित करता है, जिसे आमतौर पर मायोसिटिस के रूप में जाना जाता है। यह मान्यता संयुक्त राज्य अमेरिका में 200,000 से कम व्यक्तियों को प्रभावित करने वाली दुर्लभ बीमारियों के उपचार के लिए प्रदान की जाती है, जो संभावित रूप से कैबलेटा को टैक्स क्रेडिट, माफ शुल्क और अनुमोदन के बाद सात साल के लिए विशेष विपणन अधिकार जैसे लाभ प्रदान करती है।
CABA-201 एक 4-1BB युक्त पूरी तरह से मानव CD19-CAR T सेल थेरेपी है जिसे B कोशिकाओं को नष्ट करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो मायोसिटिस जैसे ऑटोइम्यून रोगों के रोगजनन में शामिल हैं। RESET-myositis™ परीक्षण, एक चरण 1/2 ओपन-लेबल अध्ययन, वर्तमान में सक्रिय मायोसिटिस के रोगियों में CABA-201 का मूल्यांकन कर रहा है, जिसमें डर्माटोमायोसिटिस और प्रतिरक्षा-मध्यस्थ नेक्रोटाइज़िंग मायोपैथी शामिल हैं। 18 से 65 वर्ष की आयु के प्रतिभागियों को एक मानक पूर्व कंडीशनिंग आहार का पालन करते हुए चिकित्सा का एक बार उपयोग किया जाता है।
FDA का अनाथ दवा पदनाम मायोसिटिस के इलाज में पूरी न होने वाली आवश्यकता को रेखांकित करता है, एक ऐसी स्थिति जो गंभीर विकलांगता का कारण बन सकती है और जानलेवा हो सकती है। वर्तमान उपचार सीमित प्रभावकारिता प्रदान करते हैं, और रोगियों की एक महत्वपूर्ण संख्या पर्याप्त रूप से प्रतिक्रिया नहीं देती है, जो अधिक प्रभावी उपचारों की आवश्यकता को उजागर करती है। CABA-201 का उद्देश्य प्रतिरक्षा प्रणाली को रीसेट करके रोगियों में एक स्थायी छूट को प्रेरित करना है, जिससे संभावित रूप से चल रही चिकित्सा के बिना निरंतर राहत मिल सके।
कैबलेटा बायो संभावित उपचारात्मक उपचार विकल्प प्रदान करने के लक्ष्य के साथ, विभिन्न ऑटोइम्यून बीमारियों में कई चरण 1/2 नैदानिक परीक्षण कर रहा है। ऑटोइम्यून डिजीज थेरेपी के लिए कंपनी का दृष्टिकोण इसकी व्यापक CARTA रणनीति का हिस्सा है, जिसका उद्देश्य इंजीनियर टी सेल थैरेपी विकसित करना है जो गहरी और स्थायी प्रतिक्रिया प्रदान कर सके।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि कैबलेटा बायो, इंक (CABA) अपनी CABA-201 चिकित्सा के लिए FDA के अनाथ दवा पदनाम का जश्न मनाता है, कंपनी का वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार प्रदर्शन निवेशकों के लिए अतिरिक्त संदर्भ प्रदान करता है। 881.84 मिलियन डॉलर के बाजार पूंजीकरण के साथ, CABA अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी रखता है, जो वित्तीय स्थिरता की एक डिग्री का सुझाव देता है। हालांकि, कंपनी का पी/ई अनुपात -12.19 है, जो दर्शाता है कि यह वर्तमान में लाभदायक नहीं है, विश्लेषकों द्वारा प्रतिध्वनित एक भावना जो यह अनुमान नहीं लगाते हैं कि कंपनी इस वर्ष लाभदायक होगी।
InvestingPro टिप्स इस बात पर प्रकाश डालते हैं कि CABA के शेयर में पिछले सप्ताह की तुलना में उल्लेखनीय गिरावट के साथ महत्वपूर्ण अस्थिरता का अनुभव हुआ है, लेकिन इसने पिछले तीन महीनों, छह महीनों और यहां तक कि पिछले पांच वर्षों सहित लंबी अवधि में मजबूत रिटर्न भी दिखाया है। यह अल्पकालिक उतार-चढ़ाव के बावजूद एक लचीली दीर्घकालिक विकास क्षमता का संकेत दे सकता है। इसके अलावा, दो विश्लेषकों ने आगामी अवधि के लिए अपनी कमाई को ऊपर की ओर संशोधित किया है, जो कंपनी के भविष्य के प्रदर्शन में बढ़ते आत्मविश्वास का संकेत दे सकता है।
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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।