TORONTO - स्पेक्ट्रल मेडिकल इंक (TSX: EDT), सेप्सिस और सेप्टिक शॉक के उपचार में विशेषज्ञता वाली कंपनी, अपने टाइग्रिस ट्रायल में एक महत्वपूर्ण मील के पत्थर के करीब है, जो पॉलीमीक्सिन बी हेमोपरफ्यूजन (PMX) डिवाइस का मूल्यांकन करने वाला एक चरण 3 अध्ययन है। परीक्षण, जो 2024 में शुरू हुआ था, ने हाल ही में अपने रोगी नामांकन में तेजी लाई है, कंपनी ने घोषणा की है कि उसने छुट्टियों के बाद के मौसम में प्रति सप्ताह 100 से अधिक रोगियों की जांच की है और जनवरी के पहले सप्ताह में रोगी संख्या 82 को नामांकित किया है।
टाइग्रिस ट्रायल का उद्देश्य एंडोटॉक्सिमिया और सेप्टिक शॉक से पीड़ित वयस्कों के इलाज में पीएमएक्स की प्रभावकारिता का आकलन करना है। स्पेक्ट्रल मेडिकल ने बताया कि 28-दिवसीय प्राथमिक समापन बिंदु और एक वर्ष दोनों पर प्रारंभिक मृत्यु दर डेटा अब तक अध्ययन के लिए निर्धारित प्रभावकारिता लक्ष्यों को पार कर गया है।
90 रोगियों के अंतरिम नामांकन लक्ष्य के करीब आने के साथ, स्पेक्ट्रल मेडिकल बैक्सटर इंटरनेशनल (NYSE: BAX) से दूसरा नॉन-डाइल्यूटिव माइलस्टोन भुगतान प्राप्त करने की कगार पर है, जो PMX के लिए विशेष वितरण अधिकार रखता है। यह भुगतान अंतरिम नामांकन लक्ष्य तक पहुंचने पर निर्भर करता है।
कंपनी अपनी परीक्षण साइटों का विस्तार भी कर रही है, जिसमें निकट भविष्य में छह नई उच्च गुणवत्ता वाली नैदानिक साइटों के शामिल होने की उम्मीद है। इस विस्तार से 2024 की पहली तिमाही के दौरान नामांकन की गति में उल्लेखनीय वृद्धि होने का अनुमान है।
स्पेक्ट्रल के मुख्य चिकित्सा अधिकारी डॉ. जॉन केलम ने परीक्षण की प्रगति के बारे में आशावाद व्यक्त किया, जिसमें छुट्टी के बाद नैदानिक स्थलों पर मजबूत गतिविधियों को फिर से शुरू करने के लिए मजबूत नामांकन को जिम्मेदार ठहराया गया। स्पेक्ट्रल मेडिकल के सीईओ क्रिस सेटो ने इस भावना को प्रतिध्वनित करते हुए कहा कि कंपनी 2024 की संभावनाओं को लेकर उत्साहित है और टाइग्रिस ट्रायल को पूरी तरह से नामांकन करने और पूरा करने के लिए अंतिम प्रयास पर केंद्रित है।
स्पेक्ट्रल मेडिकल के पीएमएक्स डिवाइस को रक्तप्रवाह से एंडोटॉक्सिन, जो सेप्सिस का कारण बन सकता है, को हटाने के लिए डिज़ाइन किया गया है। यह वर्तमान में जापान और यूरोप में चिकित्सीय उपयोग के लिए स्वीकृत है और इसका उपयोग 340,000 से अधिक रोगियों पर किया गया है। संयुक्त राज्य अमेरिका में, PMX को एंडोटॉक्सिक सेप्टिक शॉक के इलाज के लिए FDA द्वारा ब्रेकथ्रू डिवाइस पदनाम दिया गया है।
टाइग्रिस ट्रायल को 150 रोगियों के 2:1 यादृच्छिक परीक्षण के रूप में आयोजित किया जा रहा है, जिसमें बायेसियन आँकड़ों का उपयोग करके अकेले मानक देखभाल बनाम मानक देखभाल के अलावा PMX की प्रभावकारिता की तुलना की जा रही है।
इस लेख में दी गई जानकारी एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।