मोंटपेलियर, फ्रांस - टेवा फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज लिमिटेड ने एमडीसी-टीजेके के अपने चरण 3 परीक्षण के लिए रोगी नामांकन पूरा करने की घोषणा की है, जो सिज़ोफ्रेनिया के लिए एक संभावित नया उपचार है। परीक्षण ने यूरोपीय संघ और संयुक्त राज्य अमेरिका में 640 प्रतिभागियों को पंजीकृत किया है, जिसके परिणाम 2024 के उत्तरार्ध में अनुमानित हैं।
दवा, MDC-TJK (TEV-44749), एक बार मासिक चमड़े के नीचे का इंजेक्शन है और एक असामान्य एंटीसाइकोटिक ओलानज़ापाइन फॉर्मूलेशन का प्रतिनिधित्व करता है। इसे एक लंबे समय तक काम करने वाले विकल्प के रूप में विकसित किया जा रहा है जो संभवतः एक अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल प्रदान करने वाला अपनी तरह का पहला विकल्प हो सकता है। यह विकास एक महत्वपूर्ण कदम के रूप में आता है, विशेष रूप से वर्तमान लंबे समय तक काम करने वाले इंजेक्शन (एलएआई) ओलानज़ापाइन को देखते हुए पोस्ट इंजेक्शन डेलीरियम/सेडेशन सिंड्रोम (पीडीएसएस) के लिए एफडीए ब्लैक बॉक्स चेतावनी दी जाती है, जिसने इसके उपयोग को सीमित कर दिया है।
तेवा विकास का नेतृत्व कर रही है और इस ओलानज़ापाइन एलएआई के वैश्विक व्यावसायीकरण को संभालेगी। मेडिनसेल, एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, जो लंबे समय तक काम करने वाली इंजेक्शन दवाओं में विशेषज्ञता रखती है, को शुद्ध बिक्री पर रॉयल्टी के साथ-साथ MDC-TJK के लिए विकास और वाणिज्यिक मील के पत्थर में $117 मिलियन तक प्राप्त होंगे।
MedinCell की मालिकाना BEPO® तकनीक, जो विस्तारित अवधि में दवा वितरण को नियंत्रित करती है, अप्रैल 2023 में सिज़ोफ्रेनिया के इलाज, UZEDY™ के FDA अनुमोदन के साथ पहले ही सफलता देख चुकी है। UZEDY™ अब संयुक्त राज्य अमेरिका में Teva के माध्यम से लाइसेंस प्राप्त नाम SteadyTeQ™ के तहत उपलब्ध है।
तेवा और मेडिनसेल के बीच सहयोग सिज़ोफ्रेनिया के लिए उपचार के विकल्पों को आगे बढ़ाने की प्रतिबद्धता को रेखांकित करता है, जो एक पुरानी मस्तिष्क विकार है जो दुनिया भर में लगभग 1% आबादी को प्रभावित करता है। MDC-TJK परीक्षण के लिए नामांकन पूरा होना चिकित्सीय प्रभावशीलता और रोगी अनुपालन को बढ़ाने के उनके संयुक्त प्रयासों में एक मील का पत्थर है।
यह रिपोर्ट एक प्रेस रिलीज़ स्टेटमेंट पर आधारित है।
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