यूट्रेक्ट, नीदरलैंड्स - यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने मेरस एनवी को ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम (बीटीडी) से सम्मानित किया है। s (NASDAQ: MRUS) petosemtamab, सिर और गर्दन के कैंसर के उपचार के लिए एक चिकित्सीय एंटीबॉडी है।
आज घोषित यह महत्वपूर्ण विनियामक मील का पत्थर, आवर्तक या मेटास्टैटिक सिर और गर्दन स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा (HNSCC) वाले रोगियों को लक्षित करता है, जिन्होंने प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी और एंटी-PD-1 या एंटी-PD-L1 एंटीबॉडी का जवाब नहीं दिया है।
BTD उन्नत ठोस ट्यूमर वाले रोगियों में पेटोसेमटैम्ब का मूल्यांकन करने वाले चरण 1/2 परीक्षण के डेटा पर आधारित है, जिसमें HNSCC वाले लोग भी शामिल हैं। इस पदनाम का उद्देश्य उन दवाओं के विकास और समीक्षा प्रक्रिया में तेजी लाना है जो गंभीर या जानलेवा स्थितियों को दूर करने की क्षमता दिखाती हैं और नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण समापन बिंदुओं पर मौजूदा उपचारों पर महत्वपूर्ण सुधार प्रदर्शित करती हैं।
BTD के साथ, Merus FDA के साथ शीघ्र चर्चा करने की योजना बना रहा है क्योंकि यह संभावित बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लिकेशन (BLA) सबमिशन की ओर बढ़ रहा है। कंपनी 2024 की दूसरी छमाही में परीक्षण से अद्यतन प्रभावकारिता, स्थायित्व और सुरक्षा डेटा प्रदान करने का अनुमान लगाती है और पहले से इलाज किए गए HNSCC में चरण 3 के परीक्षण की तैयारी कर रही है, जो 2024 के मध्य से शुरू होने वाला है।
Petosemtamab, जिसे MCLA-158 के नाम से भी जाना जाता है, मेरस के Biclonics® प्लेटफ़ॉर्म का हिस्सा है और इसे एपिडर्मल ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर (EGFR) और ल्यूसीन-समृद्ध रिपीट-युक्त G-प्रोटीन-युग्मित रिसेप्टर 5 (LGR5) दोनों को लक्षित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। एंटीबॉडी का उद्देश्य ईजीएफआर-निर्भर सिग्नलिंग को रोकना और कैंसर कोशिकाओं में ईजीएफआर के आंतरिककरण और गिरावट को बढ़ावा देना है, साथ ही प्रतिरक्षा-मध्यस्थ कैंसर कोशिका हत्या को भी बढ़ाना है।
मेरस, एक क्लिनिकल-स्टेज ऑन्कोलॉजी कंपनी, अभिनव मानव द्वि-विशिष्ट और ट्राइस्पेसिफिक एंटीबॉडी थेरेप्यूटिक्स विकसित करने पर ध्यान केंद्रित करती है, जिसे मल्टीक्लोनिक्स® के नाम से जाना जाता है।
यह लेख एक प्रेस विज्ञप्ति पर आधारित है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि मेरस एनवी (NASDAQ: MRUS) अपने होनहार कैंसर उपचार के लिए FDA के ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम को सुरक्षित करता है, निवेशक कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन की बारीकी से निगरानी कर रहे हैं। हालिया पदनाम कंपनी के भविष्य पर महत्वपूर्ण प्रभाव डाल सकता है, यह देखते हुए कि विश्लेषकों ने आगामी अवधि के लिए अपनी कमाई को ऊपर की ओर संशोधित किया है, जैसा कि InvestingPro टिप्स में से एक ने उल्लेख किया है।
वित्तीय दृष्टिकोण से, मेरस का बाजार पूंजीकरण $2.61 बिलियन है, जो कैंसर के इलाज के लिए इसके अभिनव दृष्टिकोण में इसकी क्षमता और निवेशकों के विश्वास को दर्शाता है। ऑन्कोलॉजी क्षेत्र में अनुसंधान और विकास के लिए कंपनी की प्रतिबद्धता को एक अन्य InvestingPro टिप द्वारा और उजागर किया गया है, जो बताता है कि मेरस के पास अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी है - जो कंपनी के वित्तीय लचीलेपन के बारे में चिंतित निवेशकों के लिए एक आश्वस्त संकेत है।
लाभप्रदता में चुनौतियों के बावजूद, जैसा कि विश्लेषकों को यह अनुमान नहीं है कि कंपनी इस साल लाभदायक होगी, मेरस ने पिछले वर्ष की तुलना में उच्च रिटर्न का प्रदर्शन किया है, जिसमें कुल 121.6% मूल्य रिटर्न है। यह प्रदर्शन कंपनी की दीर्घकालिक संभावनाओं के बारे में बाजार की आशावाद का संकेत देता है, खासकर जब यह नैदानिक परीक्षणों के माध्यम से अपने चिकित्सीय उम्मीदवारों को आगे बढ़ाता है। इसके अलावा, मेरस 7.48 के उच्च मूल्य/बुक मल्टीपल पर कारोबार कर रहा है, यह सुझाव देता है कि निवेशक भविष्य के विकास की प्रत्याशा में इसके शेयरों के लिए प्रीमियम का भुगतान करने को तैयार हैं।
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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।