ह्यूस्टन - मोलेक्युलिन बायोटेक, इंक., (NASDAQ: MBRX), एक क्लिनिकल-स्टेज फार्मास्युटिकल कंपनी, ने अपने चल रहे तीव्र माइलॉयड ल्यूकेमिया (AML) नैदानिक विकास कार्यक्रम से सकारात्मक अंतरिम परिणामों की सूचना दी। कंपनी ने घोषणा की कि एनामाइसिन और साइटाराबिन के संयोजन, जिसे अन्नारैक कहा जाता है, ने पहली और दूसरी पंक्ति के एएमएल विषयों में 62% की समग्र पूर्ण छूट (सीआरसी) दर हासिल की।
पूर्ण MB-106 परीक्षण, जिसमें वे रोगी शामिल हैं, जो पूर्व चिकित्सा की सात पंक्तियों से गुजर चुके हैं, ने 4.9 महीनों में छूट के औसत स्थायित्व के साथ 45% की CrC दर दिखाई। ये निष्कर्ष संभावित न्यू ड्रग अप्रूवल (NDA) एप्लिकेशन के लिए और प्रभावकारिता डेटा एकत्र करने के लिए चरण 2 पंजीकरण-निर्देशित नैदानिक परीक्षण (MB-108) की प्रगति का समर्थन करते हैं।
मोलेक्युलिन के अध्यक्ष और मुख्य कार्यकारी अधिकारी, वाल्टर क्लेम्प ने MB-106 परीक्षण में 20 विषयों के लिए CRC दरों में 37% से 45% तक सुधार का उल्लेख किया, जिसमें दूसरी पंक्ति के रोगियों के लिए एक व्यवहार्य विकल्प प्रदान करने के लिए अन्नारैक की क्षमता पर बल दिया गया। क्लेम्प ने कहा कि कंपनी एफडीए के साथ दूसरे चरण की बैठक की समाप्ति की तैयारी कर रही है और अगले साल की शुरुआत में एएमएल में दूसरी पंक्ति की चिकित्सा के रूप में एक महत्वपूर्ण पंजीकरण अध्ययन शुरू करने का अनुमान है।
MB-106 परीक्षण, जो पोलैंड और इटली में नौ नैदानिक साइटों पर आयोजित किया जा रहा है, ने अब तक 20 विषयों को नामांकित किया है। अनुमोदन के बाद के संभावित पुष्टिकरण चरण 3 के अध्ययन के डिजाइन को सक्षम करने के लिए पहली पंक्ति के विषयों को शामिल करने के लिए अध्ययन प्रोटोकॉल का विस्तार किया गया था। मोलेकुलिन का लक्ष्य अन्नारैक के लिए दूसरी पंक्ति की चिकित्सा के रूप में त्वरित अनुमोदन मार्ग को सुरक्षित करना है और अतिरिक्त डेटा के लिए पहली पंक्ति के विषयों की भर्ती जारी है।
परीक्षण ने पहले ही एफडीए के साथ दूसरे चरण की बैठक की समाप्ति का समर्थन करने के लिए दूसरी पंक्ति के विषयों की वांछित संख्या की भर्ती कर ली है। विषयों की औसत आयु 69 है, जिनकी आयु 19 से 78 के बीच है। कंपनी शुरू में योजनाबद्ध 28 से कम विषयों के साथ परीक्षण पूरा कर सकती है।
एएमएल के इलाज के लिए साइटाराबिन के साथ एनामाइसिन के लिए मोलेक्युलिन का नियोजित मार्ग दूसरी पंक्ति की चिकित्सा के रूप में प्रारंभिक एनडीए अनुमोदन हासिल करने पर केंद्रित है। कंपनी ने दूसरी पंक्ति के विषयों में परिणामों के महत्व पर प्रकाश डाला, क्योंकि उसका मानना है कि यह डेटा परीक्षण से सबसे महत्वपूर्ण है।
वर्चुअल एएमएल क्लिनिकल डे, जिसमें डॉ. मार्टिन टालमैन शामिल हैं, इन परिणामों और चल रहे नैदानिक परीक्षणों पर चर्चा करेंगे। मोलेकुलिन का व्यापक पोर्टफोलियो मुश्किल से इलाज करने वाले ट्यूमर और वायरस को लक्षित करता है, जिसमें एनामाइसिन इसका प्रमुख कार्यक्रम है।
यह जानकारी मॉलिकुलिन बायोटेक, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
मोलेक्युलिन बायोटेक, इंक (NASDAQ: MBRX) द्वारा रिपोर्ट किए गए आशाजनक नैदानिक विकासों के बीच, निवेशकों को कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन पर विचार करना व्यावहारिक लग सकता है। InvestingPro के अनुसार, मोलेक्युलिन अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से ज्यादा नकदी रखता है, जो वित्तीय स्थिरता का सकारात्मक संकेत हो सकता है। हालांकि, कंपनी तेजी से नकदी के माध्यम से जल रही है, जो कि महंगे नैदानिक परीक्षणों के माध्यम से आगे बढ़ने पर बारीकी से देखने का एक कारक है।
InvestingPro डेटा से पता चलता है कि मोलेक्युलिन का बाजार पूंजीकरण 11.23 मिलियन अमेरिकी डॉलर है, जो कंपनी के बाजार के मौजूदा मूल्यांकन को दर्शाता है। Q4 2023 के अनुसार पिछले बारह महीनों में समायोजित P/E अनुपात -0.38 होने के साथ, यह दर्शाता है कि कंपनी वर्तमान में लाभदायक नहीं है। यह InvestingPro टिप के साथ मेल खाता है जिसके बारे में विश्लेषकों को यह अनुमान नहीं है कि कंपनी इस साल लाभदायक होगी। इसके अतिरिक्त, MBRX के शेयर मूल्य में महत्वपूर्ण अस्थिरता का अनुभव हुआ है, जिसमें 1-वर्ष की कीमत का कुल रिटर्न -57.99% है, जिस पर निवेशकों को कंपनी के नैदानिक परीक्षण परिणामों और भविष्य की संभावनाओं के संदर्भ में विचार करना चाहिए।
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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।