डैनबरी, कॉन और वेस्टलेक विलेज, कैलिफ़ोर्निया। - मैनकाइंड कॉर्पोरेशन (NASDAQ: MNKD), एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने आज घोषणा की कि यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने अपने खोजी क्लोफ़ाज़िमाइन इनहेलेशन सस्पेंशन (MNKD-101) के लिए फास्ट ट्रैक पदनाम प्रदान किया है, जो नॉनट्यूबरकुलस माइकोबैक्टीरियल (NTM) फेफड़ों की बीमारी के उपचार को लक्षित करता है।
इस पदनाम का उद्देश्य उन दवाओं के विकास और समीक्षा में तेजी लाना है जो गंभीर स्थितियों को दूर करती हैं और एक अधूरी चिकित्सा आवश्यकता को पूरा करती हैं।
कंपनी के सीईओ, माइकल कास्टाग्ना ने FDA के फैसले पर संतोष व्यक्त किया, जिसमें उनके विचार से NTM के साथ रहने वाले व्यक्तियों के लिए एक महत्वपूर्ण दवा हो सकती है, की उपलब्धता में तेजी लाने की क्षमता पर प्रकाश डाला गया। ICON-1 अध्ययन, एक बहु-राष्ट्रीय, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षण, जून 2024 में अमेरिका में शुरू होने वाला है, जिसमें अंतर्राष्ट्रीय साइटें वर्ष की दूसरी छमाही में शामिल होंगी।
यह अध्ययन माइकोबैक्टीरियम एवियम कॉम्प्लेक्स (मैक) के कारण होने वाली दुर्दम्य एनटीएम फेफड़ों की बीमारी वाले वयस्कों में मानक चिकित्सा के साथ संयुक्त होने पर दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा का आकलन करेगा।
क्लोफ़ाज़िमाइन इनहेलेशन सस्पेंशन को पहले FDA द्वारा एक अनाथ दवा और एक योग्य संक्रामक रोग उत्पाद (QIDP) के रूप में नामित किया गया है, जिसके परिणामस्वरूप अनुमोदन पर बारह साल तक बाजार की विशिष्टता हो सकती है।
एनटीएम फेफड़ों की बीमारी एक बढ़ती हुई वैश्विक स्वास्थ्य चिंता है, जिसका प्रचलन बढ़ता जा रहा है जो रोगियों के जीवन की गुणवत्ता को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित करता है। ये संक्रमण विशेष रूप से अंतर्निहित फेफड़ों की स्थिति वाले व्यक्तियों में आम हैं और 65 से अधिक उम्र की महिलाओं में अधिक प्रचलित हैं, खासकर कोकेशियान और एशियाई मूल की महिलाओं में। 2022 में, अमेरिका में NTM के साथ लगभग 122,000 और जापान में 159,000 मरीज़ रह रहे थे, जिनमें से 20% तक मामले इलाज के लिए दुर्दम्य थे।
मैनकाइंड एंडोक्राइन और अनाथ फेफड़ों के रोगों के लिए साँस के चिकित्सीय उत्पादों को विकसित करने पर ध्यान केंद्रित करता है। कंपनी का लक्ष्य अपने मालिकाना ड्राई-पाउडर फॉर्मूलेशन और इनहेलेशन डिवाइस का लाभ उठाना है ताकि दवाओं को प्रभावी ढंग से गहरे फेफड़ों तक पहुंचाया जा सके।
यह खबर मैनकाइंड कॉर्पोरेशन द्वारा जारी एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है। MNKD-101 एक खोजी उत्पाद है और इसे अभी तक किसी भी देश में उपयोग के लिए अनुमोदित नहीं किया गया है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
मैनकाइंड कॉर्पोरेशन (NASDAQ: MNKD) ने राजस्व वृद्धि के मामले में उल्लेखनीय प्रदर्शन किया है, जिसमें Q1 2023 तक पिछले बारह महीनों में 99.42% की पर्याप्त वृद्धि हुई है। यह प्रभावशाली वृद्धि पथ पिछले तीन महीनों में कंपनी के मजबूत रिटर्न में परिलक्षित होता है, जो 26.88% है। कंपनी की क्षमता पर नजर रखने वाले निवेशकों के लिए इस तरह का मजबूत वित्तीय स्वास्थ्य एक सकारात्मक संकेत हो सकता है, खासकर इसकी जांच दवा के लिए हाल ही में FDA फास्ट ट्रैक पदनाम के प्रकाश में।
लगभग 1.19 बिलियन डॉलर के बाजार पूंजीकरण के साथ, मैनकाइंड को बायोफार्मास्युटिकल उद्योग में एक मध्यम आकार का खिलाड़ी माना जाता है। एक InvestingPro टिप इंगित करती है कि कंपनी की तरल संपत्ति अल्पकालिक दायित्वों से अधिक है, जो निकट अवधि के संचालन के लिए एक ठोस वित्तीय स्थिति का सुझाव देती है। इसके अलावा, विश्लेषकों का अनुमान है कि कंपनी इस साल लाभदायक होगी, जो इसी अवधि के भीतर बढ़ने के लिए कंपनी की शुद्ध आय की उम्मीदों के अनुरूप है।
जैसा कि मैनकाइंड ICON-1 अध्ययन के लिए तैयार है, निवेशक कंपनी के मूल्यांकन गुणकों को भी नोट कर सकते हैं; उच्च EBIT और EBITDA मूल्यांकन गुणकों पर कारोबार करने के बावजूद, कंपनी की हालिया प्रगति और भविष्य की लाभप्रदता संभावनाएं इन आंकड़ों को सही ठहरा सकती हैं। फिर भी, यह विचार करना महत्वपूर्ण है कि मैनकाइंड लाभांश का भुगतान नहीं करता है, इसके बजाय अपनी वृद्धि और विकास पाइपलाइन में कमाई को फिर से निवेश करने पर ध्यान केंद्रित करता है।
आगे की जानकारी और विश्लेषण में रुचि रखने वालों के लिए, InvestingPro MannKind Corporation पर अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है। इन मूल्यवान जानकारियों का पता लगाने के लिए, यहां जाएं: https://www.investing.com/pro/MNKD। और याद रखें, कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग करने से वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% की छूट मिलेगी, जो और भी अधिक व्यापक निवेश डेटा और एनालिटिक्स प्रदान करेगा।
निवेशकों को ध्यान देना चाहिए कि मैनकाइंड कॉर्पोरेशन के लिए 9 अतिरिक्त InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं, जो कंपनी के वित्तीय और बाजार प्रदर्शन पर गहरी समझ और मार्गदर्शन प्रदान कर सकते हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।