SAN DIEGO - BioAtla, Inc. (NASDAQ: BCAB), एंटीबॉडी थेरेप्यूटिक्स के विकास में विशेषज्ञता वाली एक जैव प्रौद्योगिकी फर्म, ने आज घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने अपनी खोजी नई दवा (IND) आवेदन को मंजूरी दे दी है। यह मंजूरी कंपनी को BA3361 के लिए नैदानिक परीक्षण शुरू करने की अनुमति देगी, जो एक नया एंटीबॉडी-ड्रग कंजुगेट (ADC) है जिसका उद्देश्य विभिन्न ठोस ट्यूमर का इलाज करना है।
BA3361, जिसे CAB-Nectin-4-ADC के नाम से भी जाना जाता है, BioAtla की मालिकाना Conditionally Active Biologic (CAB) तकनीक का उपयोग करता है, जिसका उद्देश्य विषाक्तता को कम करते हुए कैंसर के उपचार की चयनात्मकता और प्रभावकारिता को बढ़ाना है। दवा नेक्टिन -4 को लक्षित करती है, एक अणु जो अक्सर कई प्रकार के कैंसर में अतिरंजित होता है और सीरम स्थिरता में सुधार करने और हाइड्रोफिलिसिटी बढ़ाने के लिए डिज़ाइन किए गए अगली पीढ़ी के कार्बोहाइड्रेट लिंकर सिस्टम का लाभ उठाता है, जो संभावित रूप से दवा की शक्ति में सुधार कर सकता है।
अप्रैल 2024 में अमेरिकन एसोसिएशन फॉर कैंसर रिसर्च (AACR) की वार्षिक बैठक में प्रस्तुत हालिया आंकड़ों से पता चला है कि BA3361 ने कई सेल लाइन-व्युत्पन्न ज़ेनोग्राफ़्ट मॉडल में ट्यूमर प्रतिगमन को पूरा किया। इसके अतिरिक्त, दवा ने रोगी-व्युत्पन्न ज़ेनोग्राफ़्ट अग्नाशय के कैंसर मॉडल में एनफोर्टुमैब वेडोटिन एनालॉग की तुलना में बेहतर प्रभावकारिता दिखाई, जो अधिक लक्षित और कम विषाक्त उपचार विकल्प के रूप में इसकी क्षमता को उजागर करती है।
कंपनी के सीईओ, जे एम. शॉर्ट, पीएचडी, ने चिकित्सीय सूचकांक को अधिकतम करने और कई ट्यूमर प्रकारों में संकेतों का विस्तार करने के लिए नेक्स्टजेन लिंकर सिस्टम के साथ संयुक्त कैब तकनीक की क्षमता को ध्यान में रखते हुए एफडीए की मंजूरी के बारे में आशावाद व्यक्त किया।
BioAtla की पाइपलाइन में वर्तमान में नैदानिक परीक्षण में कई अन्य CAB-आधारित चिकित्सीय शामिल हैं, जैसे कि मेकबोटामैब वेडोटिन और ओज़ुरिफ़्तमाब वेदोटिन, दोनों चरण 2 परीक्षणों में, और चरण 1 द्विविशिष्ट टी-सेल एंगेजर एंटीबॉडी, BA3182।
सैन डिएगो, कैलिफोर्निया और बीजिंग, चीन दोनों में परिचालन करने वाली कंपनी के पास अपनी CAB प्रौद्योगिकी और उत्पाद उम्मीदवारों का समर्थन करने वाला एक मजबूत पेटेंट पोर्टफोलियो है, जो जैव प्रौद्योगिकी बाजार में एक मजबूत बौद्धिक संपदा स्थिति सुनिश्चित करता है।
BA3361 के लिए FDA की IND क्लीयरेंस की खबर एक प्रेस विज्ञप्ति पर आधारित है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि BioAtla, Inc. (NASDAQ: BCAB) BA3361 के लिए अपने हालिया FDA IND क्लीयरेंस के साथ ध्यान आकर्षित करता है, निवेशक कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन की बारीकी से निगरानी कर रहे हैं। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, BioAtla का बाजार पूंजीकरण $156.35 मिलियन है, जो कंपनी के बाजार के मौजूदा मूल्यांकन को दर्शाता है। बायोटेक फर्मों द्वारा अक्सर सामना की जाने वाली चुनौतियों के बावजूद, BioAtla ने पिछले सप्ताह में 25.97% मूल्य कुल रिटर्न के साथ एक महत्वपूर्ण रिटर्न दिखाया है, जो संभावित रूप से FDA की आशाजनक खबरों के बाद निवेशकों के विश्वास का संकेत देता है।
InvestingPro टिप्स से पता चलता है कि BioAtla अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी रखता है, जो इसे वित्तीय स्थिरता का स्तर प्रदान करता है जो इसके चल रहे नैदानिक परीक्षणों और अनुसंधान प्रयासों का समर्थन कर सकता है। इसके अलावा, कंपनी की तरल संपत्ति उसके अल्पकालिक दायित्वों से अधिक है, जिससे पता चलता है कि वह निकट अवधि में अपनी देनदारियों का प्रबंधन करने के लिए अच्छी स्थिति में है। बायोटेक निवेश से जुड़े संभावित जोखिमों और पुरस्कारों को देखते हुए निवेशकों के लिए ये कारक महत्वपूर्ण हैं।
दूसरी तरफ, InvestingPro Tips में हाइलाइट किए गए विश्लेषकों का अनुमान नहीं है कि कंपनी इस साल लाभदायक होगी, और BioATLA पिछले बारह महीनों में लाभदायक नहीं रहा है। बायोटेक उद्योग में यह असामान्य नहीं है, जहां कंपनियां अक्सर अपने उत्पादों के बाजार तक पहुंचने से पहले अनुसंधान और विकास में भारी निवेश करते हुए नुकसान में काम करती हैं।
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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।