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FDA ने पायलट प्रोग्राम के लिए पर्सपेक्टिव थेरेप्यूटिक्स की NET दवा का चयन किया

संपादकEmilio Ghigini
प्रकाशित 30/04/2024, 05:22 pm
CATX
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सिएटल - पर्सपेक्टिव थेरेप्यूटिक्स, इंक (NYSE AMERICAN: CATX), एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी जो रेडियोफार्मास्युटिकल कैंसर उपचार में विशेषज्ञता रखती है, ने आज घोषणा की कि उसके खोजी उत्पाद [212Pb] VMT-α-net को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) द्वारा रसायन विज्ञान, विनिर्माण, और नियंत्रण (CMC) विकास और तत्परता पायलट (CDRP) में भाग लेने के लिए चुना गया है) कार्यक्रम।

2022 में शुरू की गई FDA की CDRP पहल का उद्देश्य खोजी नई दवा (IND) अनुप्रयोगों के तहत नए उत्पादों के लिए त्वरित नैदानिक विकास समयसीमा के साथ CMC विकास को संरेखित करना है, जो पहले रोगी की पहुंच के संभावित नैदानिक लाभों पर जोर देता है।

[212Pb] VMT-α-net IND को पेप्टाइड रिसेप्टर रेडियोन्यूक्लाइड थेरेपी (PRRT) -सोमैटोस्टैटिन रिसेप्टर सबटाइप 2 (SSTR2) -पॉजिटिव अनरेसेक्टेबल या मेटास्टैटिक न्यूरोएंडोक्राइन ट्यूमर (NET) वाले भोले रोगियों के लिए लक्षित किया गया है, जिसमें गैस्ट्रोएंटरोपेंक्रेटिक (GEP) -NET, ब्रोन्कियल नेट, फियोट शामिल हैं क्रोमोसाइटोमा, और पैरागैंग्लिओमास।

इन रोगियों ने ट्यूमर की प्रगति, लक्षणों से राहत की कमी, या अनुमोदित उपचारों के प्रति असहिष्णुता दिखाई होगी। कार्यक्रम को प्रीक्लिनिकल डेटा के आधार पर FDA से फास्ट ट्रैक पदनाम (FTD) प्राप्त हुआ है।

सीईओ थिज्स स्पूर ने FDA साझेदारी के लिए आभार व्यक्त किया, जिसमें NET की देखभाल के मौजूदा मानक से परे रोगी परिणामों को बेहतर बनाने के लिए [212Pb] VMT-α-Net की क्षमता की जांच करने की कंपनी की प्रतिबद्धता पर जोर दिया गया।

संचालन के कार्यकारी उपाध्यक्ष शेन कॉब ने नैदानिक परीक्षणों और अंतिम व्यावसायीकरण के लिए पर्सपेक्टिव के रेडियोफार्मास्युटिकल्स के वितरण के लिए सुविधाओं का एक नेटवर्क स्थापित करने के कंपनी के प्रयासों पर प्रकाश डाला।

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NET एक प्रकार का कैंसर है जो सौम्य या घातक हो सकता है, जो अक्सर पेट या फेफड़ों में उत्पन्न होता है। संयुक्त राज्य अमेरिका में इस निदान के साथ 170,000 से अधिक लोग रहते हैं। [212Pb] VMT-α-net एक क्लिनिकल-स्टेज लक्षित अल्फा पार्टिकल थेरेपी (TAT) रेडियोफार्मास्युटिकल है जिसे पर्सपेक्टिव थेरेप्यूटिक्स द्वारा SSTR2 एक्सप्रेसिंग नेट के उपचार और निदान के लिए विकसित किया गया है।

[212Pb] VMT-α-Net के चल रहे चरण 1/2a अध्ययन में अधिकतम सहनशील खुराक (MTD) या अधिकतम व्यवहार्य खुराक (MFD) और पहचाने गए MTD/MFD के आधार पर खुराक-विस्तार चरण निर्धारित करने के लिए खुराक-वृद्धि शामिल है। अध्ययन का उद्देश्य प्रभावकारिता और सुरक्षा के लिए खुराक का अनुकूलन करना है।

पर्सपेक्टिव थेरेप्यूटिक्स अपनी मालिकाना तकनीक में अल्फा एमिटिंग आइसोटोप 212Pb के उपयोग में अग्रणी है, जो विशेष पेप्टाइड्स के साथ कैंसर कोशिकाओं को लक्षित करता है। कंपनी का दृष्टिकोण व्यक्तिगत उपचार और बेहतर रोगी परिणामों के लिए चिकित्सा और डायग्नोस्टिक्स (“थेरानोस्टिक्स”) को जोड़ता है।

यह खबर पर्सपेक्टिव थेरेप्यूटिक्स, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

पर्सपेक्टिव थेरेप्यूटिक्स, इंक. (NYSE AMERICAN: CATX) अपने अभिनव रेडियोफार्मास्युटिकल कैंसर उपचारों के साथ बायोफार्मास्युटिकल क्षेत्र में प्रगति कर रहा है। जैसे-जैसे कंपनी का विकास जारी है, निवेशकों के लिए CATX के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन पर कड़ी नज़र रखना महत्वपूर्ण है। InvestingPro की कुछ प्रमुख जानकारियां यहां दी गई हैं जो मूल्यवान संदर्भ प्रदान कर सकती हैं:

InvestingPro डेटा बताता है कि CATX का मार्केट कैप लगभग $962.54 मिलियन है, जो बाजार में इसकी स्थिति को दर्शाता है। हालांकि, कंपनी का P/E अनुपात -9.68 है, और Q4 2023 तक पिछले बारह महीनों के लिए समायोजित P/E अनुपात -25.7 है, जो बताता है कि निवेशक मुनाफे की मौजूदा कमी के बावजूद कंपनी की विकास क्षमता का मूल्यांकन कर रहे हैं। यह आगे 12.8 के उच्च मूल्य/बुक मल्टीपल द्वारा समर्थित है, जो दर्शाता है कि निवेशक भविष्य में वृद्धि की उम्मीद कर रहे हैं या कंपनी की संपत्ति में विश्वास कर सकते हैं।

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प्रदर्शन के मामले में, CATX ने कंपनी के शेयर के लिए एक मजबूत बाजार उत्साह दिखाते हुए, 6 महीने की कुल कीमत 533.2% का महत्वपूर्ण रिटर्न अनुभव किया है। इसके अतिरिक्त, 1-महीने और 3-महीने के मूल्य के कुल रिटर्न भी क्रमशः 37.82% और 102.49% पर प्रभावशाली हैं। ये आंकड़े CATX के स्टॉक के बारे में हालिया तेजी की भावना को उजागर करते हैं, जो संभावित रूप से कंपनी की प्रगति और FDA द्वारा अपने जांच उत्पाद की मान्यता से प्रेरित है।

InvestingPro टिप्स इस बात पर प्रकाश डालते हैं कि CATX मध्यम स्तर के ऋण के साथ काम करता है और पिछले वर्ष की तुलना में इसका उच्च रिटर्न रहा है, जो विकास के अवसरों की तलाश कर रहे निवेशकों को आकर्षित कर सकता है। हालांकि, विश्लेषकों को यह अनुमान नहीं है कि कंपनी इस साल लाभदायक होगी, और स्टॉक उच्च राजस्व मूल्यांकन मल्टीपल पर कारोबार कर रहा है। इन कारकों से पता चलता है कि निवेशकों को अपने निवेश निर्णयों पर विचार करते समय कंपनी की वित्तीय और बाजार की अपेक्षाओं के प्रति सचेत रहना चाहिए।

अधिक जानकारी प्राप्त करने के इच्छुक लोगों के लिए, https://www.investing.com/pro/CATX पर अतिरिक्त InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं। कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग करके, पाठक अपनी निवेश रणनीतियों को सूचित करने के लिए वित्तीय विश्लेषण और डेटा के धन तक पहुंच को अनलॉक करते हुए, वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% की छूट प्राप्त कर सकते हैं।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।

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