IRVINE, CA - EnvVeno Medical Corporation (NASDAQ: NVNO), एक लेट-स्टेज मेडिकल डिवाइस कंपनी, ने VenoValve, एक सर्जिकल रिप्लेसमेंट वेनस वाल्व के लिए अपने SAVVE यूएस पिवोटल ट्रायल से सकारात्मक प्रभावकारिता डेटा की सूचना दी है। लंदन में 2024 चेरिंग क्रॉस इंटरनेशनल सिम्पोजियम में प्रस्तुत डेटा क्रॉनिक वेनस इन्सफिशिएंसी (CVI) के रोगियों में महत्वपूर्ण नैदानिक सुधार का संकेत देता है।
जिन रोगियों ने VenoValve प्राप्त किया और क्लिनिकल अर्थपूर्ण लाभ (संशोधित शिरापरक नैदानिक गंभीरता स्कोर (RVCS) पर 3 या अधिक बिंदुओं का सुधार) का प्रदर्शन किया, उनमें औसत RVCSS में 8.46 अंकों का सुधार हुआ। इसमें दो साल के मील के पत्थर पर 9.29 अंक, एक वर्ष में 8.08 अंक और छह महीने में 8.71 अंक शामिल हैं। RVCSS एक ग्रेडिंग प्रणाली है जिसका उपयोग दुनिया भर में संवहनी विशेषज्ञों द्वारा शिरापरक रोगों में नैदानिक परिणामों की रिपोर्ट करने के लिए किया जाता है।
परीक्षण के निष्कर्षों से पता चलता है कि अध्ययन के 94% रोगियों ने नैदानिक सुधार का अनुभव किया और 72% ने सर्जरी के बाद 11 महीने के औसत फॉलो-अप में नैदानिक सार्थक लाभ दिखाया। यह सुधार गंभीर सीवीआई के रोगियों के लिए महत्वपूर्ण माना जाता है, एक दुर्बल स्थिति जो अक्सर पैर की नसों में रक्त के थक्कों के कारण होती है, जिससे सूजन, दर्द और गंभीर मामलों में शिरापरक अल्सर जैसे लक्षण दिखाई देते हैं।
FDA ने सभी SAVVE परीक्षण रोगियों पर न्यूनतम एक वर्ष के डेटा का अनुरोध किया है, इससे पहले कि EnvVeno Medical अपना प्री-मार्केट अनुमोदन (PMA) आवेदन दाखिल कर सके। कंपनी को सितंबर 2024 तक डेटा संग्रह पूरा करने की उम्मीद है और Q4 2024 में FDA अनुमोदन के लिए फाइल करने की राह पर है।
गंभीर सीवीआई अमेरिका में प्रतिवर्ष लाखों रोगियों को प्रभावित करता है, जिसमें वाल्वुलर अक्षमता से पीड़ित लोगों के लिए कोई प्रभावी उपचार विकल्प नहीं है। VenoValve इन रोगियों की देखभाल के संभावित नए मानक का प्रतिनिधित्व करता है।
31 दिसंबर, 2023 तक 46.4 मिलियन डॉलर नकद और निवेश के साथ कंपनी की वित्तीय स्थिति स्थिर दिखाई देती है, जिससे VenoValve पर FDA के निर्णय और 2025 के अंत के माध्यम से परिचालन को निधि देने की उम्मीद है।
यह रिपोर्ट एक प्रेस रिलीज़ स्टेटमेंट पर आधारित है और इसमें फॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट शामिल हैं जिनमें जोखिम और अनिश्चितताएं शामिल हैं। यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि वास्तविक परिणाम अनुमानित परिणामों से काफी भिन्न हो सकते हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
EnvVeno Medical Corporation (NASDAQ: NVNO) ने VenoValve के लिए अपने हालिया सकारात्मक परीक्षण परिणामों के साथ चिकित्सा समुदाय का ध्यान आकर्षित किया है। जब निवेशक कंपनी की संभावनाओं का आकलन करते हैं, तो InvestingPro के कुछ वित्तीय मैट्रिक्स और विशेषज्ञ सुझाव बाजार में NVNO की स्थिति का मूल्यांकन करने के लिए अतिरिक्त संदर्भ प्रदान करते हैं। 73.64 मिलियन डॉलर के बाजार पूंजीकरण के साथ, कंपनी का मूल्यांकन इसकी विकास क्षमता और बाजार के अवसरों के प्रति निवेशकों की भावना को दर्शाता है।
InvestingPro Tips के अनुसार, NVNO अपनी बैलेंस शीट पर ऋण से अधिक नकदी रखता है, जो वित्तीय स्वास्थ्य का एक सकारात्मक संकेतक है, विशेष रूप से एक लेट-स्टेज मेडिकल डिवाइस कंपनी के लिए। हालांकि, कंपनी तेजी से नकदी के माध्यम से जल रही है, जो कि दीर्घकालिक स्थिरता के लिए चिंता का विषय हो सकता है यदि अतिरिक्त धन सुरक्षित नहीं है या यदि राजस्व उत्पन्न करने वाली गतिविधियां समय पर नहीं बढ़ती हैं। विश्लेषकों को यह भी अनुमान नहीं है कि कंपनी इस साल लाभदायक होगी, जो उत्पाद विकास के अंतिम चरण में और विनियामक अनुमोदन की प्रतीक्षा कर रही कंपनियों के लिए विशिष्ट है।
प्रदर्शन मेट्रिक्स को देखने वाले निवेशक ध्यान देंगे कि NVNO ने पिछले सप्ताह में 14.58% की वृद्धि के साथ महत्वपूर्ण रिटर्न का अनुभव किया है। इस अल्पकालिक लाभ को रिपोर्ट किए गए सकारात्मक परीक्षण परिणामों के लिए जिम्मेदार ठहराया जा सकता है, जिससे निवेशकों का विश्वास बढ़ सकता है। लंबी समय सीमा में, कंपनी ने पिछले तीन महीनों में 31.26% की वृद्धि के साथ मजबूत रिटर्न भी देखा है। यह कंपनी के भविष्य के बारे में निवेशकों की बढ़ती आशावाद का सुझाव देता है, खासकर जब यह अपनी FDA अनुमोदन फाइलिंग के करीब पहुंच रहा है।
यह ध्यान देने योग्य है कि NVNO शेयरधारकों को लाभांश का भुगतान नहीं करता है, जो कि विकास-केंद्रित कंपनियों के लिए आम है जो कमाई को कंपनी में वापस निवेश करना पसंद करते हैं। अतिरिक्त जानकारी प्राप्त करने वाले निवेशकों के लिए, कुल 9 InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं, जो अधिक गहन विश्लेषण और मार्गदर्शन प्रदान कर सकते हैं। इन युक्तियों तक पहुंच प्राप्त करने और अपनी निवेश रणनीति को बढ़ाने के लिए, InvestingPro पर वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% की छूट प्राप्त करने के लिए कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग करने पर विचार करें।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।