न्यूयॉर्क - टिज़ियाना लाइफ साइंसेज, लिमिटेड (NASDAQ: TLSA), इम्युनोमोड्यूलेशन थैरेपी में विशेषज्ञता वाली एक जैव प्रौद्योगिकी फर्म, ने आज घोषणा की कि यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने इंट्रानैसल फोरालुमाब के लिए अपने विस्तारित एक्सेस (EA) कार्यक्रम के विस्तार को मंजूरी दे दी है, जो सेकेंडरी प्रोग्रेसिव मल्टीपल स्केलेरोसिस (NA-SPM) का इलाज है। कार्यक्रम में अब शुरुआती 10 से ऊपर 30 मरीज शामिल होंगे।
ईए कार्यक्रम एनए-एसपीएम रोगियों के लिए फोरालुमाब तक पहुंच की सुविधा प्रदान करता है जो कंपनी के चल रहे चरण 2a परीक्षण के लिए पात्र नहीं हैं। आज तक, कार्यक्रम के भीतर दो रोगियों का इलाज एक वर्ष से अधिक समय तक और आठ रोगियों का छह महीने तक इलाज किया गया है, कथित तौर पर गंभीर दुष्प्रभावों के बिना। टिज़ियाना के अनुसार, सभी प्रतिभागियों ने प्रमुख नैदानिक उपायों में या तो स्थिर या सुधार किया, और 70% ने थकान में कमी का अनुभव किया।
फोरालुमाब, जिसे एकमात्र पूरी तरह से मानव एंटी-सीडी 3 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के रूप में वर्णित किया गया है, को टी सेल फ़ंक्शन को संशोधित करने और मल्टीपल स्केलेरोसिस से जुड़ी सूजन को संभावित रूप से कम करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। फोरालुमाब की इंट्रानैसल डिलीवरी विधि इम्यूनोथैरेपी की प्रभावकारिता और सुरक्षा को बढ़ाने के लिए टिज़ियाना की व्यापक रणनीति का हिस्सा है।
ईए कार्यक्रमों के उपयोग पर FDA के सितंबर 2023 के मार्गदर्शन से पता चलता है कि इन कार्यक्रमों के डेटा किसी दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा का समर्थन करने वाले साक्ष्य के निकाय में योगदान कर सकते हैं।
हार्वर्ड मेडिकल स्कूल में न्यूरोलॉजी की प्रोफेसर और ब्रिघम और महिला अस्पताल में वरिष्ठ न्यूरोलॉजिस्ट डॉ। तनुजा चिटनीस ने चरण 2 ए परीक्षण डिजाइन को आकार देने में रोगी की प्रतिक्रिया के महत्व पर जोर देते हुए, खुराक और नशीली दवाओं के उपयोग की रणनीतियों को सूचित करने में कार्यक्रम की भूमिका पर प्रकाश डाला।
यह खबर टिज़ियाना लाइफ साइंसेज के एक प्रेस विज्ञप्ति पर आधारित है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
टिज़ियाना लाइफ साइंसेज द्वारा अपने एक्सपेंडेड एक्सेस प्रोग्राम के विस्तार के लिए एफडीए की मंजूरी की घोषणा के बाद, निवेशक कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन को समझने के लिए उत्सुक हो सकते हैं। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, Tiziana Life Sciences के पास वर्तमान में 75.59 मिलियन अमेरिकी डॉलर का बाजार पूंजीकरण है, जो जैव प्रौद्योगिकी क्षेत्र के भीतर इसके आकार को दर्शाता है। सकारात्मक खबरों के बावजूद, कंपनी का प्राइस टू अर्निंग (P/E) अनुपात अनुपलब्ध बना हुआ है, जो दर्शाता है कि उसने पिछले बारह महीनों में Q2 2023 तक सकारात्मक शुद्ध आय दर्ज नहीं की है। मूल्य/पुस्तक अनुपात 5.71 है, जो बताता है कि स्टॉक कंपनी के बुक वैल्यू की तुलना में प्रीमियम पर कारोबार कर रहा है।
एक InvestingPro टिप इस बात पर प्रकाश डालती है कि Tiziana Life Sciences के पास अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज की तुलना में अधिक नकदी है, जो कुछ वित्तीय लचीलापन प्रदान कर सकती है क्योंकि यह अपने उपचारों को विकसित करना जारी रखती है। निवेशकों के लिए विचार करने के लिए यह एक महत्वपूर्ण कारक है, खासकर एक बायोटेक फर्म के लिए जो अपनी अनुसंधान और विकास गतिविधियों का समर्थन करने के लिए पर्याप्त धन पर निर्भर करती है। प्रदर्शन के मोर्चे पर, पिछले सप्ताह के मुकाबले शेयर में उल्लेखनीय रिटर्न देखा गया है, जिसमें कुल रिटर्न की कीमत में 36.89% की वृद्धि हुई है। हाल ही में FDA अनुमोदन समाचार के बाद यह उछाल निवेशकों के आशावाद को दर्शा सकता है।
Tiziana Life Sciences के प्रदर्शन मेट्रिक्स और रणनीतिक दृष्टिकोण में गहराई से गोता लगाने में रुचि रखने वाले निवेशक कंपनी के पेज पर अतिरिक्त InvestingPro टिप्स पा सकते हैं: https://www.investing.com/pro/TLSA। वर्तमान में 11 और टिप्स उपलब्ध हैं, जो कंपनी की संभावनाओं का अधिक व्यापक विश्लेषण प्रदान कर सकते हैं। इन जानकारियों तक पहुँचने के लिए, वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% की छूट पाने के लिए कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग करें।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।