कल्वर सिटी, कैलिफ़ोर्निया। - ImmunityBio, Inc. (NASDAQ: IBRX) ने आज घोषणा की कि ANKTIVA, बैसिलस कैलमेट-गुएरिन (BCG) के साथ संयोजन में, कार्सिनोमा इन सीटू (CIS) के साथ BCG-अनुत्तरदायी गैर-मांसपेशी आक्रामक मूत्राशय कैंसर (NMIBC) के उपचार के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) की मंजूरी प्राप्त हुई है, पैपिलरी ट्यूमर के साथ या उसके बिना।
ANKTIVA, एक नए इम्यूनोथेरेपी एजेंट, को FDA द्वारा ब्रेकथ्रू थेरेपी के रूप में नामित किया गया है। इसे ट्यूमर कोशिकाओं पर हमला करने के लिए शरीर के प्राकृतिक हत्यारे (एनके) और किलर टी-सेल प्रतिरक्षा प्रणाली को उत्तेजित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। सिंगल-आर्म, मल्टीसेंटर ट्रायल में मूल्यांकन किए गए 77 रोगियों ने 62% की पूर्ण प्रतिक्रिया (CR) दर हासिल की, जिसमें आत्मविश्वास अंतराल का ऊपरी छोर 73% था। प्रभावशाली रूप से, पूर्ण प्रतिक्रिया की अवधि 47 महीने से अधिक हो गई है और अंतर्राष्ट्रीय ब्लैडर कैंसर समूह (IBCG) द्वारा निर्धारित नैदानिक रूप से सार्थक परिणामों के मानदंड को पार करते हुए जारी है।
उपचार को 37 महीनों तक रखरखाव चिकित्सा के लिए अनुमोदित किया गया है और ग्रेड 3/4 प्रतिकूल घटनाओं के साथ 0% से 3% तक के सहनीय दुष्प्रभाव दिखाए गए हैं। ANKTIVA के मई 2024 के मध्य तक अमेरिकी बाजार में उपलब्ध होने की उम्मीद है।
ब्लैडर कैंसर विश्व स्तर पर 10 वें सबसे अधिक पाए जाने वाले कैंसर का प्रतिनिधित्व करता है, जिसमें महत्वपूर्ण संख्या में एनएमआईबीसी मामले हैं। मानक चिकित्सा बीसीजी की इंट्रावेसिकल इंस्टिलेशन रही है, लेकिन कई रोगियों के लिए, यह उपचार विफल हो जाता है या कैंसर फिर से शुरू हो जाता है। ANKTIVA की स्वीकृति एक नया चिकित्सीय विकल्प प्रदान करती है जो संभावित रूप से कई रोगियों के लिए सिस्टेक्टॉमी, एक अत्यधिक आक्रामक सर्जरी, की आवश्यकता को कम कर सकता है।
ANKTIVA की क्रिया के तंत्र में एनके सेल भर्ती और टी सेल उत्तेजना को बढ़ाना शामिल है, जो जन्मजात प्रतिरक्षा स्मृति प्रतिक्रिया को उत्तेजित करने के साथ-साथ ट्यूमर कोशिकाओं को मारने की क्षमता में सुधार करता है। चिकित्सा को अच्छी तरह से सहन किया गया है, जिसमें प्रतिकूल घटनाएं अकेले बीसीजी के समान होती हैं।
ImmunityBio ने रोगी सहायता कार्यक्रम के माध्यम से ANKTIVA तक पहुँचने में रोगियों की सहायता करने का वादा किया है जो मई के मध्य में चालू होगा। कार्यक्रम का उद्देश्य यह सुनिश्चित करना है कि जरूरतमंद लोग इस अभिनव उपचार का उपयोग कर सकें।
ANKTIVA के चल रहे विश्लेषण पर आगे के अपडेट 3 मई, 2024 को अमेरिकन यूरोलॉजिकल एसोसिएशन के वार्षिक सम्मेलन में प्रस्तुत किए जाएंगे। यह अनुमोदन कैंसर के विकास के लिए आनुवंशिक प्रवृत्ति वाले रोगियों के लिए कैंसर के टीके और निवारक टीके विकसित करने की अपनी खोज में ImmunityBio के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
ImmunityBio की हाल ही में ANKTIVA की FDA की मंजूरी कंपनी के प्रक्षेपवक्र में एक महत्वपूर्ण क्षण है, जो कैंसर के इलाज में नवाचार के प्रति उसकी प्रतिबद्धता को दर्शाती है। जब निवेशक और हितधारक कंपनी के प्रदर्शन और क्षमता का मूल्यांकन करते हैं, तो InvestingPro का रीयल-टाइम डेटा मूल्यवान अंतर्दृष्टि प्रदान करता है।
InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, ImmunityBio, Inc. (NASDAQ: IBRX) का वर्तमान में 3.34 बिलियन डॉलर का बाजार पूंजीकरण है। कैंसर के उपचार के विकास में कंपनी की महत्वपूर्ण प्रगति के बावजूद, विश्लेषकों ने लाभप्रदता के बारे में चिंता व्यक्त की है, क्योंकि इस वर्ष कंपनी के लाभदायक होने की उम्मीद नहीं है। यह कंपनी के नकारात्मक P/E अनुपात -4.37 में परिलक्षित होता है, जिसे Q4 2023 के अनुसार पिछले बारह महीनों के लिए -5.76 पर समायोजित किया गया है।
हालांकि, कंपनी के शेयर ने पिछले तीन महीनों में 47.02% मूल्य कुल रिटर्न के साथ मजबूत रिटर्न का प्रदर्शन किया है, और छह महीने की कीमत का कुल रिटर्न 245.45% का और भी अधिक प्रभावशाली है। यह ANKTIVA के FDA अनुमोदन जैसे प्रमुख विकासों के बाद निवेशकों के मजबूत विश्वास का सुझाव देता है।
InvestingPro टिप्स इस बात पर भी प्रकाश डालते हैं कि ImmunityBio की तरल संपत्ति उसके अल्पकालिक दायित्वों से अधिक है, जो वित्तीय स्थिरता का एक उत्साहजनक संकेत है। बहरहाल, कंपनी के राजस्व मूल्यांकन गुणक को उच्च माना जाता है, और यह शेयरधारकों को लाभांश का भुगतान नहीं करता है, जो आय-केंद्रित निवेशकों के लिए एक विचार हो सकता है।
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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।