विलमिंगटन, डेल। - यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने एस्ट्राजेनेका के FASENRA (benralizumab) के लिए अनुमोदन का विस्तार किया है ताकि गंभीर ईोसिनोफिलिक अस्थमा (SEA) के साथ 6 से 11 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए ऐड-ऑन रखरखाव उपचार के रूप में उपयोग शामिल किया जा सके। इससे पहले 2017 में 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के रोगियों के लिए स्वीकृत किया गया था, यह नया संकेत युवा बाल चिकित्सा आबादी को दवा तक पहुंच प्रदान करता है।
FASENRA के विस्तारित संकेत को TATE चरण III परीक्षण द्वारा समर्थित किया गया था, जिसमें पिछले परीक्षणों की तुलना में 6 से 11 आयु वर्ग में लगातार फार्माकोकेनेटिक्स (PK) और फार्माकोडायनामिक्स (PD) का प्रदर्शन किया गया था। परीक्षण ने FASENRA की सुरक्षा और सहनशीलता प्रोफ़ाइल की भी पुष्टि की।
6 वर्ष और उससे अधिक उम्र के रोगियों के लिए, जिनका वजन 35 किलोग्राम या उससे अधिक है, अनुशंसित खुराक 30 मिलीग्राम है, और 35 किलोग्राम से कम उम्र के लोगों के लिए, 10 मिलीग्राम की खुराक उपलब्ध होगी। FASENRA को पहली तीन खुराक के लिए हर 4 सप्ताह में और उसके बाद हर 8 सप्ताह में चमड़े के नीचे दिया जाता है।
अनुमोदन एसईए से पीड़ित बच्चों के लिए एक स्वागत योग्य विकास है, एक पुरानी स्थिति जो जीवन की गुणवत्ता को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित कर सकती है, जिसमें स्कूल का प्रदर्शन और स्वास्थ्य देखभाल संसाधनों का उपयोग बढ़ाना शामिल है। एलर्जी और अस्थमा नेटवर्क के सीईओ, लिंडा मिशेल, एमए, सीएई ने अतिरिक्त उपचार विकल्प के लिए समर्थन व्यक्त किया, इस रोगी समूह में अधूरी जरूरतों को पूरा करने की अपनी क्षमता पर जोर दिया।
FASENRA, एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी, ईोसिनोफिल पर IL-5 रिसेप्टर अल्फा से जुड़कर काम करता है, जिससे एपोप्टोसिस होता है और इन प्रतिरक्षा कोशिकाओं का क्षय होता है, जो अक्सर SEA में बढ़ जाती हैं। यह दवा अमेरिका में 100,000 से अधिक रोगियों के लिए निर्धारित की गई है और इसे कई देशों में स्व-प्रशासन के लिए अनुमोदित किया गया है।
एस्ट्राजेनेका, एक वैश्विक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, एक प्रमुख विकास चालक के रूप में श्वसन देखभाल पर ध्यान केंद्रित करना जारी रखती है। इस अनुमोदन के साथ, FASENRA अस्थमा देखभाल में क्रांति लाने के उनके मिशन का एक अभिन्न अंग बन जाता है, खासकर बाल रोगियों के लिए।
युवा रोगियों के लिए FASENRA के विस्तारित उपयोग को मंजूरी देने का FDA का निर्णय नैदानिक परीक्षणों के परिणामों पर आधारित है और निर्धारित जानकारी में दिए गए सुरक्षा दिशानिर्देशों पर निर्भर है।
इसमें अस्थमा के तीव्र लक्षणों के इलाज के लिए या तीव्र उत्तेजना के दौरान FASENRA के उपयोग के खिलाफ चेतावनी, चिकित्सक की देखरेख में कॉर्टिकोस्टेरॉइड की खुराक में धीरे-धीरे कमी और संभावित अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं का प्रबंधन शामिल है।
इस लेख में दी गई जानकारी एस्ट्राजेनेका के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि एस्ट्राजेनेका (NASDAQ: AZN) अपने अस्थमा उपचार, FASENRA के विस्तारित बाल चिकित्सा उपयोग के लिए FDA अनुमोदन प्राप्त करता है, कंपनी के वित्तीय मेट्रिक्स इसकी वर्तमान बाजार स्थिति और भविष्य की संभावनाओं का एक स्नैपशॉट प्रदान करते हैं। 212.62 बिलियन डॉलर के मजबूत बाजार पूंजीकरण के साथ, एस्ट्राजेनेका फार्मास्यूटिकल्स उद्योग में एक प्रमुख खिलाड़ी के रूप में खड़ा है।
Q4 2023 के पिछले बारह महीनों के अनुसार, कंपनी का P/E अनुपात 27.47 पर समायोजित किया गया है, जो निकट अवधि की आय वृद्धि की उम्मीदों के साथ जोड़े जाने पर संभावित मूल्य अवसर को दर्शाता है। यह InvestingPro टिप्स में से एक के अनुरूप है, जिसमें बताया गया है कि AstraZeneca अपनी अनुमानित आय वृद्धि के मुकाबले कम P/E अनुपात पर कारोबार कर रहा है।
Q4 2023 की सबसे हालिया तिमाही में 7.29% की वृद्धि के साथ, कंपनी की राजस्व वृद्धि भी स्थिर दिखाई देती है। यह वृद्धिशील वृद्धि एस्ट्राजेनेका के उत्पादों की लगातार मांग का सुझाव देती है, जिसमें अब FASENRA का नया स्वीकृत बाल चिकित्सा उपयोग शामिल है।
इसके अलावा, शेयरधारकों के रिटर्न के लिए एस्ट्राजेनेका की प्रतिबद्धता को लाभांश भुगतान के इतिहास द्वारा रेखांकित किया गया है, जिसने उन्हें लगातार 32 वर्षों तक बनाए रखा है - जो इसकी वित्तीय लचीलापन और रणनीतिक योजना का प्रमाण है।
AstraZeneca की वित्तीय स्थिति में गहराई से गोता लगाने की चाह रखने वाले निवेशकों के लिए, InvestingPro टिप्स यह भी नोट करते हैं कि कंपनी का नकदी प्रवाह उसके ब्याज भुगतानों को पर्याप्त रूप से कवर कर सकता है, जो एक ठोस वित्तीय संरचना को दर्शाता है। InvestingPro पर 11 अतिरिक्त सुझाव उपलब्ध हैं जो दवा की दिग्गज कंपनी में निवेश करने पर विचार करने वालों के लिए और जानकारी प्रदान कर सकते हैं। इन जानकारियों तक पहुँचने के लिए, वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% की छूट के लिए कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग करें।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।