PRINCETON, N.J. - Soligenix, Inc. (NASDAQ: SNGX), एक बायोफर्मासिटिकल कंपनी, को सुवैक्स™ के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से अनाथ दवा पदनाम प्राप्त हुआ है, जो सूडान इबोलावायरस (SUDV) को लक्षित करने वाला एक वैक्सीन उम्मीदवार है। आज घोषित किया गया पदनाम, कंपनी को संभावित FDA अनुमोदन पर सात साल की बाजार विशिष्टता प्रदान करता है।
अमेरिका में 200,000 से कम लोगों को प्रभावित करने वाली दुर्लभ बीमारियों के इलाज के लिए अनाथ दवा का दर्जा दिया जाता है, यह स्थिति सॉलिजेनिक्स को विभिन्न प्रोत्साहन प्रदान करती है, जिसमें टैक्स क्रेडिट, एफडीए शुल्क छूट और नैदानिक परीक्षणों का समर्थन करने के लिए अनुदान के लिए पात्रता शामिल है।
SuvaX™ एक प्रोटीन सबयूनिट वैक्सीन है जो पुनः संयोजक रूप से व्यक्त SUDV ग्लाइकोप्रोटीन से बना है, जिसका उद्देश्य SUDV संक्रमण के खिलाफ रोकथाम और पोस्ट-एक्सपोज़र प्रोफिलैक्सिस दोनों के लिए है। वैक्सीन एक नई सहायक और एक थर्मोस्टैबिलाइज़ेशन प्रक्रिया का लाभ उठाती है, जिससे यह उच्च तापमान पर स्थिर रहता है, जो सीमित प्रशीतन क्षमताओं वाले क्षेत्रों में उपयोग के लिए महत्वपूर्ण है।
सोलिजेनिक्स के मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी डॉ. ओरेला डोनिनी ने वैक्सीन की क्षमता पर प्रकाश डाला, गैर-मानव प्राइमेट अध्ययनों में इसकी 100% सुरक्षा दर और वर्तमान उपचार या वैक्सीन विकल्पों के बिना एक प्रकार के इबोलावायरस, एसयूडीवी के विशिष्ट लक्ष्यीकरण को ध्यान में रखते हुए वैक्सीन की क्षमता पर प्रकाश डाला। SuvaX™ ने 40 डिग्री सेल्सियस (104 डिग्री फ़ारेनहाइट) तक के तापमान पर कम से कम दो वर्षों तक स्थिरता दिखाई है।
वैक्सीन का विकास मानोआ में हवाई विश्वविद्यालय में डॉ एक्सल लेहरर के सहयोग से किया गया है और इसमें एक मजबूत प्रोटीन निर्माण प्रक्रिया और एक नया सहायक शामिल है, दोनों का स्वतंत्र रूप से नैदानिक अध्ययन में परीक्षण किया गया है। SuvaX™ एक बहुसंयोजक वैक्सीन का भी हिस्सा हो सकता है, जिसे संभावित रूप से मारबर्ग मार्बर्गवायरस (MARV) जैसे अन्य वायरस के खिलाफ एंटीजन के साथ जोड़ा जा सकता है।
उच्च मृत्यु दर और सीमित उपचार विकल्पों के साथ, एसयूडीवी मानव इबोलावायरस संक्रमण का दूसरा सबसे आम कारण है। नवीनतम प्रकोप अगस्त से अक्टूबर 2022 तक युगांडा में दर्ज किया गया था। FDA का अनाथ दवा पदनाम सोलिगेनिक्स के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है क्योंकि यह अपने वैक्सीन कार्यक्रम को आगे बढ़ाता है।
यह विकास सोलिजेनिक्स के व्यापक पोर्टफोलियो का हिस्सा है, जिसमें दुर्लभ बीमारियों के उपचार और जैव रक्षा खतरों और उभरते संक्रामक रोगों के लिए टीकों पर ध्यान केंद्रित करने वाला एक सार्वजनिक स्वास्थ्य समाधान खंड शामिल है। कंपनी के प्रयासों को नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ एलर्जी एंड इंफेक्शियस डिजीज (NIAID) और बायोमेडिकल एडवांस्ड रिसर्च एंड डेवलपमेंट अथॉरिटी (BARDA) जैसी एजेंसियों से सरकारी फंडिंग द्वारा समर्थित किया गया है।
इस लेख में दी गई जानकारी सोलिगेनिक्स के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
सोलिगेनिक्स, इंक. के प्रकाश में s (NASDAQ: SNGX) हाल ही में अपने सूडान इबोलावायरस वैक्सीन उम्मीदवार, SuvaX™ के लिए अनाथ दवा पदनाम, निवेशकों को निम्नलिखित InvestingPro डेटा और टिप्स विशेष रूप से प्रासंगिक लग सकते हैं:
कंपनी का बाजार पूंजीकरण 4.87 मिलियन अमेरिकी डॉलर है, जो एक स्मॉल-कैप स्टॉक को दर्शाता है जो विकास की संभावना प्रदान कर सकता है लेकिन उच्च जोखिम प्रोफ़ाइल के साथ भी आता है। Q4 2023 के अनुसार पिछले बारह महीनों के लिए स्टॉक का मूल्य/पुस्तक अनुपात 1.93 है, जो बताता है कि बाजार कंपनी को उसके बुक वैल्यू से लगभग दोगुना मूल्य देता है। यह मूल्यांकन मीट्रिक उन निवेशकों के लिए उपयोगी हो सकता है जो कंपनी के बाजार के मूल्यांकन की तुलना उसके वास्तविक शुद्ध संपत्ति मूल्य से करते हैं।
आशाजनक खबरों के बावजूद, सोलिगेनिक्स का वित्तीय प्रदर्शन चुनौतियां पेश करता है। Q4 2023 तक पिछले बारह महीनों के लिए कंपनी का राजस्व 0.84 मिलियन अमरीकी डालर था, इसी अवधि के दौरान -11.55% की राजस्व वृद्धि में उल्लेखनीय गिरावट आई। यह उन निवेशकों के लिए चिंता का विषय हो सकता है जो मजबूत और लगातार राजस्व वृद्धि वाली कंपनियों की तलाश कर रहे हैं। इसके अतिरिक्त, सकल लाभ मार्जिन -365.15% बताया गया, जो दर्शाता है कि कंपनी वर्तमान में अपनी बिक्री पर लाभ नहीं कमा रही है, जो दीर्घकालिक स्थिरता के लिए एक महत्वपूर्ण कारक है।
सोलिगेनिक्स में निवेश करने पर विचार करने वालों के लिए, दो InvestingPro टिप्स विशेष रूप से शिक्षाप्रद हो सकते हैं। सबसे पहले, कंपनी अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से ज्यादा नकदी रखती है, जो वित्तीय स्थिरता का एक सकारात्मक संकेत है। दूसरे, रिलेटिव स्ट्रेंथ इंडेक्स (RSI) से पता चलता है कि स्टॉक ओवरसोल्ड टेरिटरी में है, जो कॉन्ट्रारियन निवेशकों या रिबाउंड की तलाश करने वालों के लिए संभावित खरीदारी के अवसर का संकेत दे सकता है।
अधिक गहन विश्लेषण चाहने वाले निवेशकों के लिए, https://www.investing.com/pro/SNGX पर अतिरिक्त InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं। इनमें स्टॉक मूल्य में अस्थिरता, लाभप्रदता अपेक्षाएं और ऐतिहासिक स्टॉक प्रदर्शन पर अंतर्दृष्टि शामिल हैं। इसके अलावा, उपयोगकर्ता वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% छूट प्राप्त करने के लिए कूपन कोड PRONEWS24 लागू कर सकते हैं, जिससे और भी अधिक मूल्यवान निवेश अंतर्दृष्टि अनलॉक हो जाती है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।