PONTE VEDRA, Fla. - Cadrenal Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CVKD), एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने आज घोषणा की कि FDA ने अपने थक्कारोधी टेकारफेरिन को अनाथ दवा पदनाम (ODD) से सम्मानित किया है। यह पदनाम उन दुर्लभ हृदय स्थितियों वाले रोगियों में रक्त के थक्कों को रोकने में इसके उपयोग के लिए विशिष्ट है, जिनके पास यांत्रिक संचार सहायता उपकरण प्रत्यारोपित किए गए हैं।
FDA के ODD कार्यक्रम का उद्देश्य दुर्लभ बीमारियों के लिए उपचार के विकास को प्रोत्साहित करना है, जिन्हें अमेरिका में 200,000 से कम व्यक्तियों को प्रभावित करने वालों के रूप में परिभाषित किया गया है, स्थिति संभावित रूप से अनुमोदन पर सात साल की बाजार विशिष्टता प्रदान करती है और विकास सहायता, नैदानिक अनुसंधान कर क्रेडिट, और नई दवा आवेदन शुल्क से छूट जैसे लाभ प्रदान करती है।
टेकारफेरिन को वेंट्रिकुलर असिस्ट डिवाइसेस (VADs) के रोगियों में रक्त के थक्कों के कारण होने वाले दिल के दौरे, स्ट्रोक और मौतों को रोकने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिसमें लेफ्ट वेंट्रिकुलर असिस्ट डिवाइस (LVADs) और राइट वेंट्रिकुलर असिस्ट डिवाइस (RVADs) शामिल हैं। इन रोगियों को थक्का बनने से रोकने के लिए एंटीकोआग्यूलेशन थेरेपी की आवश्यकता होती है, जिससे डिवाइस खराब हो सकता है या स्ट्रोक जैसी गंभीर जटिलताएं हो सकती हैं।
वर्तमान प्रत्यक्ष मौखिक एंटीकोआगुलंट्स (DOAC) जैसे एलिकिस VAD रोगियों के लिए उपयुक्त नहीं हैं, और वार्फरिन, उपलब्ध विटामिन K एंटागोनिस्ट (VKA), केवल 56% के चिकित्सीय रेंज रखरखाव को दर्शाता है, जो बढ़े हुए जोखिमों से जुड़ा है।
कैड्रेनल के टेकारफेरिन का विकास अंतिम चरण में है और इसे पहले अन्य संकेतों के लिए अनाथ दवा और फास्ट-ट्रैक पदनाम प्राप्त हुए हैं। कंपनी की रिपोर्ट है कि 1,000 से अधिक व्यक्तियों को शामिल करने वाले नैदानिक परीक्षणों में टेकारफेरिन को अच्छी तरह से सहन किया गया है।
इस विशिष्ट उपयोग के लिए टेकारफेरिन की एफडीए की मान्यता मैकेनिकल हार्ट सपोर्ट डिवाइस वाले रोगियों के लिए बेहतर एंटीकोआग्यूलेशन विकल्पों की आवश्यकता को रेखांकित करती है। जैसा कि कैड्रेनल थेरेप्यूटिक्स के सीईओ क्वांग फाम ने कहा, यह दूसरा अनाथ दवा पदनाम टेकारफेरिन की आवश्यकता पर जोर देता है जहां वर्तमान उपचार कम हो जाते हैं। कंपनी टेकारफेरिन के नैदानिक विकास में तेजी लाने के लिए प्रतिबद्ध है।
यह घोषणा कैड्रेनल थेरेप्यूटिक्स के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है। कंपनी का ध्यान एंटीकोआग्यूलेशन थेरेपी में अधूरी चिकित्सा जरूरतों को पूरा करने पर बना हुआ है, खासकर थ्रोम्बोटिक एंटीफॉस्फोलिपिड सिंड्रोम (एपीएस) वाले रोगियों और वीएडी वाले रोगियों के लिए।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
टेकारफेरिन के लिए FDA के अनाथ दवा पदनाम के संबंध में Cadrenal Therapeutics (NASDAQ: CVKD) द्वारा हाल ही में की गई घोषणा के बाद, निवेशक कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन की बारीकी से निगरानी कर रहे हैं। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, Cadrenal Therapeutics का वर्तमान में 8.16 मिलियन USD का बाजार पूंजीकरण है और इसका P/E अनुपात -0.96 का नकारात्मक है, जो निकट अवधि में लाभप्रदता के बारे में निवेशकों की चिंताओं को दर्शाता है। इसे कंपनी के EBITDA द्वारा और समर्थन दिया जाता है, जो Q4 2023 तक पिछले बारह महीनों के लिए -7.63 मिलियन अमरीकी डालर है, जो महत्वपूर्ण परिचालन घाटे को दर्शाता है।
टेकारफेरिन की आशाजनक नैदानिक संभावनाओं के बावजूद, InvestingPro टिप्स सुझाव देते हैं कि कैड्रेनल थेरेप्यूटिक्स तेजी से नकदी के माध्यम से जल रहा है और कमजोर सकल लाभ मार्जिन से ग्रस्त है। विश्लेषकों को यह अनुमान नहीं है कि कंपनी इस साल लाभदायक होगी, जो हाल की अवधि में स्टॉक के खराब प्रदर्शन को प्रदर्शित करते हुए 1-महीने के कुल -23.84% के कुल रिटर्न के साथ संरेखित होती है। यह भी ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि कंपनी शेयरधारकों को लाभांश का भुगतान नहीं करती है, जो आय-केंद्रित निवेशकों के लिए विचार करने का एक कारक हो सकता है।
कैड्रेनल थेरेप्यूटिक्स में निवेश पर विचार करने वालों के लिए, अतिरिक्त InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं, जो कंपनी की वित्तीय स्थिति और भविष्य की संभावनाओं के बारे में गहरी जानकारी प्रदान कर सकते हैं। InvestingPro पर फ़िलहाल 8 अतिरिक्त टिप्स सूचीबद्ध हैं जो दिलचस्प हो सकते हैं। इन युक्तियों और अधिक विस्तृत मेट्रिक्स तक पहुँचने के लिए, https://www.investing.com/pro/CVKD पर जाएं। इसके अलावा, पाठक वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% छूट प्राप्त करने के लिए कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग कर सकते हैं, जो संभावित रूप से सूचित निवेश निर्णय लेने के लिए बहुमूल्य जानकारी प्रदान करते हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।