कैम्ब्रिज, मास। - सिरोस फार्मास्यूटिकल्स (NASDAQ: SYRS), हेमेटोलॉजिक कैंसर के उपचार के विकास में अग्रणी, ने आज घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने तीव्र माइलॉयड ल्यूकेमिया (AML) के इलाज के लिए अपने दवा उम्मीदवार tamibarotene को फास्ट ट्रैक पदनाम दिया है।
यह विनियामक मील का पत्थर विशेष रूप से नए निदान किए गए एएमएल रोगियों में एजेसिटिडाइन और वेनेटोक्लैक्स के संयोजन में टैमिबैरोटीन के उपयोग के लिए है, जो या तो 75 वर्ष से अधिक उम्र के हैं या जिन्हें कॉमरेडिटीज हैं जो उन्हें गहन इंडक्शन कीमोथेरेपी से गुजरने से रोकते हैं।
फास्ट ट्रैक पदनाम का उद्देश्य उन दवाओं के विकास और समीक्षा में तेजी लाना है जो गंभीर स्थितियों का इलाज करती हैं और एक अधूरी चिकित्सा आवश्यकता को पूरा करती हैं। यह FDA के साथ अधिक लगातार संचार की अनुमति देता है और नैदानिक डेटा के आधार पर प्राथमिकता की समीक्षा और त्वरित अनुमोदन की ओर ले जा सकता है।
साइरोस फार्मास्युटिकल्स के मुख्य चिकित्सा अधिकारी डेविड ए रोथ, एमडी ने संकेत दिया कि पदनाम एएमएल रोगियों, विशेष रूप से उन लोगों के लिए प्रभावी उपचार की तत्काल आवश्यकता को रेखांकित करता है जो गहन उपचार के लिए अयोग्य हैं। उन्होंने टैमिबैरोटीन की क्षमता के बारे में आशावाद व्यक्त किया, विशेष रूप से SELECT-AML-1 नैदानिक परीक्षण से आशाजनक अंतरिम परिणामों के बाद।
इस अध्ययन में, वेनेटोक्लैक्स और एज़ेसिटिडाइन के संयोजन में टैमिबैरोटीन के साथ इलाज किए गए रोगियों ने 100% पूर्ण प्रतिक्रिया दर हासिल की, जबकि केवल वेनेटोक्लैक्स और एज़ेसिटिडाइन प्राप्त करने वालों में 70% की दर थी।
टैमीबैरोटीन, एक मौखिक चयनात्मक रेटिनोइक एसिड रिसेप्टर अल्फा एगोनिस्ट, का परीक्षण चल रहे SELECT-AML-1 चरण 2 परीक्षण में किया जा रहा है। दिसंबर 2023 के शुरुआती आंकड़ों से पता चला है कि ट्रिपलेट रेजिमेन से इलाज करने वाले सभी प्रतिक्रिया-मूल्यांकन योग्य रोगियों ने बिना किसी अतिरिक्त विषाक्तता या नई सुरक्षा चिंताओं के, पहले उपचार चक्र के अंत तक पूरी प्रतिक्रिया प्राप्त की।
SELECT-AML-1 परीक्षण से अतिरिक्त डेटा इस वर्ष के अंत में जारी होने की उम्मीद है। साइरोस आरएआरए जीन ओवरएक्प्रेशन प्रदर्शित करने वाले उच्च जोखिम वाले माइलोडिस्प्लास्टिक सिंड्रोम (एमडीएस) वाले रोगियों में एजेसिटिडाइन के साथ संयोजन में टैमिबैरोटीन का मूल्यांकन करने के लिए SELECT-MDS-1 चरण 3 परीक्षण भी आयोजित कर रहा है। कंपनी ने 2024 की पहली तिमाही में प्राथमिक प्रभावकारिता विश्लेषण के लिए नामांकन पूरा किया और 2024 की चौथी तिमाही के मध्य तक निर्णायक पूर्ण प्रतिक्रिया डेटा की रिपोर्ट करने का अनुमान लगाया है।
यह खबर साइरोस फार्मास्युटिकल्स के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि साइरोस फार्मास्यूटिकल्स (NASDAQ: SYRS) अपने AML उपचार के लिए FDA के फास्ट ट्रैक पदनाम के साथ ध्यान आकर्षित करता है, निवेशक कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और स्टॉक प्रदर्शन की बारीकी से निगरानी कर रहे हैं। InvestingPro के अनुसार, साइरोस अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी रखता है, जो कंपनी के नैदानिक परीक्षणों को आगे बढ़ाने के साथ-साथ कुछ वित्तीय लचीलापन प्रदान कर सकता है। हालांकि, कंपनी तेजी से नकदी के माध्यम से जल रही है, जो दीर्घकालिक स्थिरता के लिए चिंता का विषय है।
बाजार के दृष्टिकोण से, साइरोस के शेयर की कीमत में महत्वपूर्ण अस्थिरता दिखाई गई है, एक विशेषता जो कुछ निवेशकों को आकर्षित कर सकती है लेकिन स्थिरता चाहने वालों के लिए सावधानी का संकेत भी दे सकती है। कंपनी का बाजार पूंजीकरण वर्तमान में 119.04 मिलियन अमेरिकी डॉलर है, जो कंपनी की क्षमता के बाजार के मूल्यांकन को दर्शाता है। कुछ चुनौतियों के बावजूद, जैसे कि कमजोर सकल लाभ मार्जिन और चालू वर्ष में अनुमानित बिक्री में उल्लेखनीय गिरावट, साइरोस की तरल संपत्ति अपने अल्पकालिक दायित्वों से अधिक है, जो निकट अवधि की परिचालन आवश्यकताओं के लिए एक तकिया प्रदान करती है।
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निवेशक कंपनी के प्रमुख वित्तीय मैट्रिक्स भी पा सकते हैं, जैसे कि 7.14 का मूल्य/पुस्तक अनुपात और सबसे हालिया तिमाही में 151.19% की उल्लेखनीय राजस्व वृद्धि, जो कंपनी के विकास पथ का संकेत हो सकता है। हालांकि, नकारात्मक सकल लाभ मार्जिन और परिचालन आय मार्जिन साइरोस के सामने आने वाली वित्तीय चुनौतियों को उजागर करते हैं। कंपनी की अगली कमाई की तारीख 2 मई, 2024 निर्धारित की गई है, जो निवेशकों के लिए कंपनी की प्रगति और भविष्य की संभावनाओं का आकलन करने के लिए एक महत्वपूर्ण समय होगा।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।