सैन डिएगो - बायोरा थेरेप्यूटिक्स, इंक (NASDAQ: BIOR), एक बायोटेक फर्म जो चिकित्सीय वितरण प्रणाली विकसित करने पर केंद्रित है, ने अपने BT-600 उत्पाद के नैदानिक परीक्षण से अंतरिम परिणामों की घोषणा की है, जिसका उद्देश्य अल्सरेटिव कोलाइटिस (UC) का इलाज करना है।
परीक्षण से पता चला कि NaviCap™ डिवाइस, जो BT-600 ड्रग-डिवाइस संयोजन का एक अभिन्न अंग है, ने सफलतापूर्वक दवा टोफैसिटिनिब को सीधे बृहदान्त्र तक पहुँचाया, जिससे प्रणालीगत जोखिम और विषाक्तता के जोखिमों को कम करते हुए उपचार प्रभावकारिता में वृद्धि होने की उम्मीद है।
यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षण के एकल-आरोही खुराक (एसएडी) चरण ने स्वस्थ वयस्कों में 5 मिलीग्राम और टोफासिटिनिब की 10 मिलीग्राम खुराक पर BT-600 की सहनशीलता और फार्माकोकेनेटिक्स का परीक्षण किया। परिणामों ने संकेत दिया कि सभी फार्माकोकाइनेटिक एंडपॉइंट मिले थे, और उत्पाद को अच्छी तरह से सहन किया गया था और कोई गंभीर प्रतिकूल घटना नहीं बताई गई थी।
कॉलोनिक डिलीवरी के साथ संरेखित करने के लगभग छह घंटे बाद प्लाज्मा में टोफासिटिनिब का पता चला। पारंपरिक ओरल टोफैसिटिनिब की तुलना में BT-600 के लिए अधिकतम सांद्रता तक पहुंचने का औसत समय काफी लंबा था, जो प्रणालीगत दवा अवशोषण में कमी का सुझाव देता है।
अंतरिम आंकड़ों से यह भी पता चला है कि BT-600 की 10 मिलीग्राम खुराक के परिणामस्वरूप पारंपरिक ओरल टोफासिटिनिब की समतुल्य खुराक की तुलना में अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता तीन से चार गुना कम हुई। मल के नमूनों में दवा की उपस्थिति ने बृहदान्त्र में इसकी डिलीवरी की पुष्टि की।
बायोरा के मुख्य चिकित्सा अधिकारी, एरिएला केलमैन, एमडी, ने अंतरिम परिणामों पर संतोष व्यक्त किया, यूसी उपचार में बेहतर प्रभावकारिता और विषाक्तता को कम करने के लिए मंच की क्षमता पर प्रकाश डाला। बायोरा के सीईओ आदि मोहंती ने विभिन्न आईबीडी दवाओं के लिए स्थानीय डिलीवरी के संभावित लाभों पर भी जोर दिया।
परीक्षण के चल रहे बहु-आरोही खुराक (MAD) भाग 7 दिनों की अवधि में BT-600 की दैनिक खुराक की सुरक्षा और फार्माकोकेनेटिक्स का और मूल्यांकन करेंगे। परीक्षण के अंतिम परिणाम Q2 2024 के अंत तक अनुमानित हैं।
बायोरा के NaviCap लक्षित ओरल डिलीवरी प्लेटफ़ॉर्म को IBD रोगियों के उपचार के परिणामों को बेहतर बनाने के लिए डिज़ाइन किया गया है, ताकि चिकित्सीय सीधे बीमारी की जगह पर पहुँचाया जा सके। प्रौद्योगिकी ने उपवास और खिलाए गए दोनों राज्यों में सटीक स्थानीयकरण और वितरण का प्रदर्शन किया है, जिससे संभावित रूप से यह पहला अंतर्ग्रहण चिकित्सीय वितरण उपकरण बन गया है जो आहार संबंधी प्रतिबंधों के बिना संचालित होता है।
NaviCap डिवाइस चिकित्सीय डिलीवरी की फिर से कल्पना करने के बायोरा के व्यापक प्रयास का एक हिस्सा है, जिसमें बड़े अणुओं की सुई-मुक्त, मौखिक डिलीवरी के लिए BioJet™ प्रणालीगत ओरल डिलीवरी प्लेटफॉर्म का विकास शामिल है।
यह रिपोर्ट बायोरा थेरेप्यूटिक्स के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है। कंपनी अपने चिकित्सीय वितरण प्लेटफार्मों को आगे बढ़ाने के लिए अनुसंधान और नैदानिक परीक्षण करना जारी रखती है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
बायोरा थेरेप्यूटिक्स की हालिया नैदानिक परीक्षण प्रगति के प्रकाश में, निवेशक कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन की बारीकी से निगरानी कर रहे हैं। InvestingPro के नवीनतम आंकड़ों के अनुसार, Biora Therapeutics का बाजार पूंजीकरण $24.8 मिलियन है। यह अपेक्षाकृत छोटा मार्केट कैप बायोटेक उद्योग में कंपनी की विशिष्ट स्थिति को दर्शाता है, जैसा कि InvestingPro टिप्स में से एक द्वारा इंगित किया गया है, जो बायोरा को अपने क्षेत्र में एक आला खिलाड़ी के रूप में पहचानता है।
अपने नैदानिक परीक्षण से आशाजनक अंतरिम परिणामों के बावजूद, बायोरा थेरेप्यूटिक्स एक महत्वपूर्ण ऋण बोझ के साथ काम करता है और नकदी के माध्यम से तेजी से जल रहा है। ये चिंताएं कंपनी के वित्तीय मैट्रिक्स में दिखाई देती हैं, जिसमें पिछले बारह महीनों के लिए P/E अनुपात (समायोजित) Q4 2023 के अनुसार -0.2 है, जो दर्शाता है कि कंपनी वर्तमान में लाभदायक नहीं है। इसके अतिरिक्त, शेयर की कीमत में उल्लेखनीय गिरावट देखी गई है, जिसमें 2024 के 95 वें दिन तक 1 महीने का कुल रिटर्न -39.92% है, जो पिछले महीने के मुकाबले शेयर के खराब प्रदर्शन को उजागर करने वाले एक अन्य InvestingPro टिप के साथ मेल खाता है।
बायोरा थेरेप्यूटिक्स पर विचार करने वाले निवेशकों को ध्यान देना चाहिए कि विश्लेषकों को यह अनुमान नहीं है कि कंपनी इस साल लाभदायक होगी, और स्टॉक ने पिछले सप्ताह में बड़ी हिट ली है, जिसमें 1 सप्ताह का कुल मूल्य -32.27% का रिटर्न है। ये कारक निवेश निर्णयों को प्रभावित कर सकते हैं और नैदानिक विकास और वित्तीय स्थिरता दोनों के बारे में सूचित रहने के महत्व को रेखांकित कर सकते हैं।
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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।