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Inhibikase PAH उपचार परीक्षण डिजाइन पर FDA इनपुट चाहता है

संपादकAhmed Abdulazez Abdulkadir
प्रकाशित 03/04/2024, 08:54 pm
IKT
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बोस्टन और अटलांटा - इनहिबिकेस थेरेप्यूटिक्स, इंक (NASDAQ: IKT), एक क्लिनिकल-स्टेज फार्मास्युटिकल कंपनी, ने घोषणा की कि वह पल्मोनरी आर्टेरियल हाइपरटेंशन (PAH) के संभावित उपचार पर चर्चा करने के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) के साथ जुड़ेगी।

FDA के कार्डियोलॉजी और नेफ्रोलॉजी विभाग के साथ पूर्व-जांच नई दवा (IND) की बैठक 5 अप्रैल, 2024 के लिए निर्धारित है। लक्ष्य IKT-001Pro के लिए लेट-स्टेज ट्रायल पर विनियामक मार्गदर्शन प्राप्त करना है, जो एक काइनेज अवरोधक है जो वर्तमान में उपलब्ध उपचारों की तुलना में PAH के लिए अधिक सहनीय उपचार विकल्प प्रदान कर सकता है।

इंहिबिकेस के अध्यक्ष और सीईओ डॉ. मिल्टन वर्नर ने पीएएच के लिए एक सुरक्षित चिकित्सीय विकल्प की आवश्यकता पर प्रकाश डाला, एक ऐसी स्थिति जो दिल की विफलता का कारण बन सकती है और मुख्य रूप से 30 से 60 वर्ष की आयु की महिलाओं को प्रभावित करती है। IKT-001Pro में सक्रिय संघटक, imatinib, ने पहले PAH के लिए रोग-संशोधित एजेंट के रूप में क्षमता का प्रदर्शन किया था, लेकिन इसकी प्रतिकूल घटना प्रोफ़ाइल के कारण इसे अनुमोदित नहीं किया गया था। आगामी FDA बैठक WHO क्लास I PAH के रोगियों में IKT-001Pro की प्रभावकारिता और सुरक्षा का आकलन करने के लिए लेट-स्टेज ट्रायल के डिजाइन पर ध्यान केंद्रित करेगी।

इस बैठक के लिए कंपनी का अनुरोध जनवरी में FDA के साथ विभिन्न रक्त और पेट के कैंसर में IKT-001Pro के अनुमोदन पथ के संबंध में प्री-न्यू ड्रग एप्लीकेशन (NDA) चर्चा के बाद किया गया है। FDA के साथ चर्चा में PAH के लिए ब्रांडेड उत्पाद के रूप में IKT-001Pro के लिए संभावित विशिष्टता और अनुमोदन मार्गों पर विनियामक सलाह भी शामिल होगी।

पीएएच पल्मोनरी माइक्रोवास्कुलचर को प्रभावित करने वाली एक दुर्लभ बीमारी है, अमेरिका में लगभग 30,000 मामलों के साथ वैश्विक पीएएच बाजार का मूल्य 2023 में $7.66 बिलियन था, जिसकी अनुमानित वृद्धि दर 2024 से 2030 तक 5.4% थी। एक अन्य उपचार, Winrevair® की हालिया स्वीकृति इंगित करती है कि PAH में रोग संशोधन संभव है। Inhibikase का उद्देश्य IKT-001Pro के माध्यम से बेहतर सुरक्षा और सहनशीलता के साथ इमैटिनिब की प्रभावकारिता को पुन: उत्पन्न करना है।

Inhibikase Therapeutics पार्किंसंस रोग और संबंधित विकारों के लिए उपचार विकसित करने में माहिर है। कंपनी की पाइपलाइन न्यूरोडीजेनेरेशन और एबेल्सन टायरोसिन किनेसेस से उत्पन्न होने वाली बीमारियों पर केंद्रित है। इस लेख में दी गई जानकारी एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

Inhibikase Therapeutics, Inc. (NASDAQ: IKT), अपने नैदानिक परीक्षणों को आगे बढ़ाते हुए, हाल के InvestingPro डेटा के अनुसार एक मिश्रित वित्तीय तस्वीर प्रस्तुत करता है। कंपनी का बाजार पूंजीकरण 13.93 मिलियन अमेरिकी डॉलर है, जो बायोटेक उद्योग के लिए काफी मामूली है। Q4 2023 तक पिछले बारह महीनों में 111.03% की उल्लेखनीय राजस्व वृद्धि के बावजूद, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि पिछली तिमाही की तुलना में Q4 2023 में कंपनी के राजस्व में 100% की गिरावट आई है, जो उनके वित्तीय प्रदर्शन में संभावित अस्थिरता को दर्शाता है।

InvestingPro टिप्स बताते हैं कि जहां Inhibikase के पास कर्ज की तुलना में अधिक नकदी है, जो कुछ वित्तीय स्थिरता प्रदान करता है, वहीं कंपनी अपने नकदी भंडार को तेजी से जला रही है। इसके अतिरिक्त, फर्म कमजोर सकल लाभ मार्जिन से जूझ रही है, जिसे इसी अवधि के लिए 5127.75% नकारात्मक बताया गया है। इससे पता चलता है कि बेची गई वस्तुओं की लागत उन वस्तुओं से उत्पन्न राजस्व से कहीं अधिक है, एक ऐसी स्थिति जो कंपनी के मौजूदा व्यापार मॉडल और मूल्य निर्धारण रणनीतियों के बारे में चिंता पैदा कर सकती है।

चूंकि कंपनी पिछले बारह महीनों में मुनाफ़ा नहीं कमा रही है और इसके मूल्यांकन के अनुसार मुक्त नकदी प्रवाह की खराब पैदावार से पीड़ित है, इसलिए निवेशकों को सतर्क रहना चाहिए। हालांकि, अधिक सकारात्मक बात यह है कि तरल संपत्ति अल्पावधि दायित्वों से अधिक है, जो कंपनी के अल्पकालिक वित्तीय स्वास्थ्य के बारे में कुछ आश्वासन दे सकती है। यह भी उल्लेखनीय है कि पिछले तीन महीनों में शेयर में मजबूत रिटर्न देखा गया है, जिसकी कुल कीमत 62.88% है, और पिछले छह महीनों में 53.57% की बड़ी कीमत बढ़ी है। स्टॉक मूल्य में इस हालिया उछाल के बावजूद, इनहिबिकेस शेयरधारकों को लाभांश का भुगतान नहीं करता है, जो कि कई विकास-केंद्रित बायोटेक फर्मों की एक सामान्य विशेषता है।

गहन विश्लेषण चाहने वाले निवेशकों के लिए, अतिरिक्त InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं जो Inhibikase के वित्तीय स्वास्थ्य और निवेश क्षमता के बारे में और जानकारी प्रदान कर सकते हैं। अधिक व्यापक विश्लेषण के लिए InvestingPro पर वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% छूट प्राप्त करने के लिए कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग करें।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।

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