शंघाई और कैम्ब्रिज, मास। - ज़ई लैब लिमिटेड (NASDAQ: ZLAB; HKEX: 9688) और उसके साथी ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब (NYSE: BMY) ने घोषणा की कि KRAZATI (adagrasib) के चरण 3 KRYSTAL-12 अध्ययन ने KRASG12C-उत्परिवर्तित उन्नत गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के रोगियों में प्रगति-मुक्त अस्तित्व (PFS) के अपने प्राथमिक समापन बिंदु को पूरा किया (NSCLC)।
परीक्षण, जिसने समग्र प्रतिक्रिया दर (ओआरआर) के प्रमुख द्वितीयक समापन बिंदु को भी हासिल किया, ने मानक कीमोथेरेपी की तुलना में दूसरी पंक्ति या बाद के उपचार के रूप में एडग्रासिब की प्रभावकारिता का मूल्यांकन किया।
सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण और चिकित्सकीय रूप से सार्थक माने जाने वाले परिणामों से पता चला कि एडग्रासिब ने नई सुरक्षा चिंताओं को पेश किए बिना पीएफएस और ओआरआर में सुधार किया। ये निष्कर्ष adagrasib की ज्ञात सुरक्षा प्रोफ़ाइल के अनुरूप हैं। अध्ययन एक अतिरिक्त प्रमुख द्वितीयक समापन बिंदु के रूप में समग्र अस्तित्व का आकलन करना जारी रखेगा।
ज़ी लैब में ग्लोबल ऑन्कोलॉजी रिसर्च एंड डेवलपमेंट के प्रमुख, एमडी, राफेल जी अमाडो ने चीन में एनएससीएलसी रोगियों के लिए एक चिकित्सा के रूप में एडग्रासिब की क्षमता के बारे में आशावाद व्यक्त किया, जहां फेफड़ों का कैंसर सबसे अधिक प्रचलित कैंसर है। ज़ई लैब ने वर्ष के भीतर चीन के नेशनल मेडिकल प्रोडक्ट्स एसोसिएशन (एनएमपीए) को एडग्रासिब के लिए एक नया ड्रग एप्लीकेशन (एनडीए) जमा करने की योजना बनाई है।
कम से कम एक पूर्व प्रणालीगत चिकित्सा से गुजर चुके रोगियों में KRASG12C-उत्परिवर्तित NSCLC के इलाज के लिए Adagrasib को पहले ही यूएस FDA द्वारा त्वरित स्वीकृति मिल चुकी है। यह अनुमोदन पुष्टिकरण परीक्षणों के परिणामों पर निर्भर है। यूरोपीय आयोग ने एक समान रोगी आबादी में एडग्रासिब के लिए सशर्त विपणन प्राधिकरण देने के लिए मेडिसिन एंड हेल्थकेयर प्रोडक्ट्स रेगुलेटरी एजेंसी (MHRA) का अनुसरण किया।
NSCLC से परे, adagrasib और इसके संयोजन कोलोरेक्टल और अग्नाशय के कैंसर सहित अन्य ठोस ट्यूमर के खिलाफ चरण 2 परीक्षणों में वादा दिखा रहे हैं। FDA ने 21 जून, 2024 तक अपेक्षित निर्णय के साथ, KrasG12C-उत्परिवर्तित कोलोरेक्टल कैंसर के इलाज के लिए cetuximab के साथ संयोजन में adagrasib के लिए एक पूरक नई दवा आवेदन (SnDA) को स्वीकार कर लिया है।
क्रिस्टल -12 परीक्षण एक मोनोथेरेपी के रूप में और उन्नत ठोस ट्यूमर के लिए अन्य उपचारों के संयोजन में एडाग्रासिब का मूल्यांकन करने के लिए चल रहे प्रयास का हिस्सा है। ज़ाई लैब, जो ऑन्कोलॉजी, ऑटोइम्यून, संक्रामक रोगों और तंत्रिका विज्ञान पर केंद्रित है, का उद्देश्य वैश्विक स्तर पर अपूर्ण चिकित्सा आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए अपने शोध का लाभ उठाना है।
यह लेख एक प्रेस विज्ञप्ति पर आधारित है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
क्रिस्टल-12 अध्ययन के साथ ज़ाई लैब लिमिटेड की हालिया सफलता गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के लिए उन्नत उपचार की खोज में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है। जैसा कि निवेशक और हितधारक इस विकास के प्रभावों पर विचार करते हैं, ज़ाई लैब के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन पर एक नज़र अतिरिक्त संदर्भ प्रदान करती है। 1.58 बिलियन डॉलर के बाजार पूंजीकरण के साथ, ज़ाई लैब बायोफार्मास्युटिकल क्षेत्र में एक महत्वपूर्ण खिलाड़ी है। चुनौतियों के बावजूद, कंपनी अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी रखती है, एक InvestingPro टिप जो वित्तीय लचीलापन के स्तर का सुझाव देती है।
एक अन्य InvestingPro टिप इस बात पर प्रकाश डालती है कि विश्लेषकों को चालू वर्ष के लिए बिक्री में वृद्धि की उम्मीद है, जो Zai Lab की राजस्व उत्पन्न करने की क्षमताओं में विश्वास को दर्शाता है। यह आशावाद कंपनी की राजस्व वृद्धि में परिलक्षित होता है, जो कि Q4 2023 तक पिछले बारह महीनों के लिए 24.03% दर्ज की गई थी। फिर भी, इसी अवधि में -35.6% के नकारात्मक सकल लाभ मार्जिन के साथ, ज़ाई लैब को कठिनाइयों का सामना करना पड़ा है, जो लागत प्रबंधन चुनौतियों की ओर इशारा करता है।
Zai Lab के वित्तीय मैट्रिक्स और भविष्य की संभावनाओं के बारे में गहराई से जानने के इच्छुक निवेशक https://www.investing.com/pro/ZLAB पर जाकर अतिरिक्त InvestingPro टिप्स पा सकते हैं। वर्तमान में 13 और टिप्स उपलब्ध हैं जो कंपनी के प्रदर्शन और मूल्यांकन के बारे में और जानकारी दे सकते हैं। व्यापक विश्लेषण में रुचि रखने वालों के लिए, InvestingPro पर वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% की छूट प्राप्त करने के लिए कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग करें।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।