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FDA ग्रीनलाइट्स फ्रैक्टाइल हेल्थ वेट मेंटेनेंस स्टडी

संपादकEmilio Ghigini
प्रकाशित 01/04/2024, 03:41 pm
GUTS
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बर्लिंगटन, मास। - फ्रैक्टाइल हेल्थ, इंक (NASDAQ: GUTS), मेटाबोलिक थेरेप्यूटिक्स में विशेषज्ञता वाली कंपनी, ने अपने रेविटा उत्पाद के एक महत्वपूर्ण अध्ययन के लिए FDA द्वारा एक जांच उपकरण छूट (IDE) की मंजूरी की घोषणा की है। रेमेन-1 नाम का यह अध्ययन, मोटापे के लिए एक सामान्य उपचार, GLP-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट (GLP-1RA) ड्रग थेरेपी को बंद करने के बाद वजन घटाने को बनाए रखने में रेविता की प्रभावकारिता की जांच करेगा।

रिमेन-1 ट्रायल, जो 2024 की दूसरी छमाही में शुरू होने वाला है, एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड अध्ययन होगा, जिसमें रेविता की तुलना एक दिखावटी प्रक्रिया से की जाएगी। परीक्षण उन मोटे व्यक्तियों को नामांकित करेगा, जिन्होंने किसी भी उपचार के लिए यादृच्छिक होने से पहले तिरजेपाटाइड चिकित्सा के माध्यम से कम से कम 15% कुल वजन कम किया है। प्राथमिक लक्ष्य यह प्रदर्शित करना है कि तिर्जेपाटाइड बंद करने के 24 सप्ताह बाद वजन घटाने को बनाए रखने में रेविता दिखावा करने से बेहतर है।

रिमेन-1 के अलावा, फ्रैक्टाइल हेल्थ ने रिवील-1 कॉहोर्ट का खुलासा किया, जो एक ओपन-लेबल अध्ययन है जो इसी तरह के प्रोटोकॉल का पालन करेगा और शोध के आगे बढ़ने पर डेटा अपडेट प्रदान करेगा।

रेविटा एक डुओडेनल म्यूकोसल रिसर्फेसिंग प्रक्रिया है जिसका उद्देश्य मोटापे और टाइप 2 मधुमेह (T2D) के मूल कारणों को दूर करना है। पहले के नैदानिक अध्ययनों से पता चलता है कि एक एकल रेविटा प्रक्रिया वजन घटाने में मदद कर सकती है। इस प्रक्रिया को यूरोप में पहले ही CE चिह्न दिया जा चुका है और जर्मनी में T2D उपचार के लिए प्रतिपूर्ति प्राधिकरण प्राप्त हुआ है।

मोटापा, अमेरिका की 40% से अधिक आबादी को प्रभावित करता है, जो पुरानी स्थितियों जैसे कि T2D, मेटाबोलिक डिसफंक्शन से जुड़े फैटी लिवर रोग और हृदय रोग के लिए एक महत्वपूर्ण जोखिम कारक है। सेमाग्लूटाइड और टिरज़ेपाटाइड जैसी शक्तिशाली GLP-1RA दवाओं के उद्भव ने मोटापे के उपचार के परिदृश्य को बदल दिया है, लेकिन उनके बंद होने से अक्सर वजन फिर से बढ़ जाता है।

फ्रैक्टाइल हेल्थ के सीईओ डॉ. हरिथ राजगोपालन ने उन रणनीतियों के संभावित नैदानिक और आर्थिक लाभों पर जोर दिया, जो बिना चल रही चिकित्सा चिकित्सा के वजन घटाने को बनाए रखती हैं। कंपनी का लक्ष्य उपचार को दीर्घकालिक प्रबंधन से रोग-संशोधित उपचारों में स्थानांतरित करना है, जो चयापचय रोगों के अंग-स्तर के मूल कारणों को लक्षित करते हैं।

यह खबर फ्रैक्टाइल हेल्थ के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है, और यहां दी गई जानकारी को स्वतंत्र रूप से सत्यापित नहीं किया गया है। इस लेख में दिए गए कथन फ्रैक्टाइल हेल्थ या इसके उत्पादों के समर्थन के रूप में काम नहीं करते हैं।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

Fractyl Health, Inc. रेविटा उत्पाद के अपने महत्वपूर्ण अध्ययन के लिए तैयार है, बाजार पर नजर रखने वाले कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और स्टॉक प्रदर्शन पर करीब से नजर रख रहे हैं। कंपनी का बाजार पूंजीकरण वर्तमान में 352.29 मिलियन अमेरिकी डॉलर है, जो इसकी चुनौतियों के बावजूद कंपनी की क्षमता के बाजार के मूल्यांकन को दर्शाता है। एक InvestingPro टिप बताता है कि विश्लेषकों को इस साल Fractyl Health के लाभदायक होने की उम्मीद नहीं है, जो पिछले बारह महीनों में लाभप्रदता की कमी दिखाने वाले कंपनी के हालिया वित्तीय आंकड़ों के अनुरूप है।

शेयर का हालिया प्रदर्शन आगे की चुनौतियों को और रेखांकित करता है, जिसमें पिछले महीने की तुलना में 26.51% की महत्वपूर्ण गिरावट आई है और पिछले तीन महीनों में 42.41% की भी गिरावट आई है। यह रुझान बताता है कि अनुसंधान और विकास में कंपनी के चल रहे निवेश के बीच निवेशक सावधानी बरत सकते हैं।

एक सकारात्मक बात यह है कि फ्रैक्टाइल हेल्थ मध्यम स्तर के ऋण के साथ काम करता है और इसके पास तरल संपत्ति होती है जो इसके अल्पकालिक दायित्वों से अधिक होती है, जो अपने नैदानिक परीक्षणों को आगे बढ़ाते हुए कुछ वित्तीय लचीलापन प्रदान कर सकती है। हालांकि, कंपनी एक उच्च राजस्व मूल्यांकन मल्टीपल पर कारोबार कर रही है, जो इस बात पर प्रकाश डालती है कि प्रीमियम निवेशक अपनी मौजूदा राजस्व पीढ़ी के सापेक्ष इसकी विकास क्षमता के लिए भुगतान कर रहे हैं।

फ्रैक्टाइल हेल्थ में निवेश पर विचार करने वालों के लिए, यह ध्यान देने योग्य है कि कंपनी लाभांश का भुगतान नहीं करती है, इसके बजाय अपने मुख्य व्यवसाय और अनुसंधान पहलों में पुनर्निवेश करने पर ध्यान केंद्रित करती है। अतिरिक्त जानकारी के लिए, और भी InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं, जिन्हें InvestingPro प्लेटफॉर्म पर एक्सेस किया जा सकता है। इच्छुक पाठक वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% छूट प्राप्त करने के लिए कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग कर सकते हैं।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।

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