SAN DIEGO - Kintara Therapeutics, Inc. (NASDAQ: KTRA), एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी जो नॉवेल कैंसर थैरेपी के विकास में विशेषज्ञता रखती है, ने आज अपने चल रहे REM-001 क्लिनिकल परीक्षण के लिए एक अपडेट की घोषणा की।
कंपनी ने त्वचीय मेटास्टैटिक स्तन कैंसर (CMBC) पर अपने अध्ययन के लिए समावेशन मानदंड का विस्तार किया है, ताकि अब उन रोगियों को शामिल किया जा सके जो स्क्रीनिंग के समय कम से कम तीन महीने से इम्यूनोथेरेपी दवा पेम्ब्रोलिज़ुमाब प्राप्त कर रहे हैं।
REM-001 अध्ययन एक छोटे पैमाने पर, ओपन-लेबल परीक्षण है जो वर्तमान में 15 CMBC रोगियों की स्क्रीनिंग और खुराक दे रहा है। इस परीक्षण को दूसरी पीढ़ी के फोटोडायनामिक थेरेपी फोटोसेंसिटाइज़र एजेंट REM-001 की 0.8 मिलीग्राम खुराक का परीक्षण करने और चरण 3 परीक्षण में आगे बढ़ने से पहले अध्ययन डिजाइन को परिष्कृत करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।
अध्ययन का प्राथमिक समापन बिंदु सर्वोत्तम समग्र वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर (BoRR) को मापना है, जिसमें सप्ताह 24 तक के लक्षित उपचार क्षेत्रों की पूर्ण और आंशिक दोनों प्रतिक्रियाएँ शामिल हैं।
अध्ययन के वित्तीय बोझ की भरपाई मुख्य रूप से नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ हेल्थ (एनआईएच) द्वारा किंतारा को दिए गए $2.0 मिलियन स्मॉल बिज़नेस इनोवेशन रिसर्च (एसबीआईआर) अनुदान से होती है।
किंटारा के अध्यक्ष और सीईओ रॉबर्ट ई हॉफमैन ने अध्ययन की प्रगति के बारे में आशावाद व्यक्त करते हुए कहा कि पेम्ब्रोलिज़ुमाब से उपचारित रोगियों को शामिल करने से नामांकन में काफी वृद्धि होने की उम्मीद है। हॉफमैन ने यह भी कहा कि किंतारा एक मजबूत बैलेंस शीट के आधार पर शेयरधारक मूल्य बढ़ाने के लिए सक्रिय रूप से रणनीतिक विकल्प तलाश रहा है।
किंतारा का प्राथमिक फोकस CMBC के लिए REM-001 थेरेपी का विकास है, एक ऐसी स्थिति जिसमें वर्तमान में उपचार के सीमित विकल्प हैं। REM-001 थेरेपी में एक लेजर प्रकाश स्रोत, एक प्रकाश वितरण उपकरण और REM-001 दवा उत्पाद शामिल हैं।
चिकित्सा का मूल्यांकन चार चरण 2/3 नैदानिक परीक्षणों में किया गया है, जिसमें सीएमबीसी मूल्यांकन योग्य घावों में 80% पूर्ण प्रतिक्रियाओं की नैदानिक प्रभावकारिता दर का प्रदर्शन किया गया है, जिसमें विभिन्न संकेतों में लगभग 1,100 रोगियों में एक मजबूत सुरक्षा प्रोफ़ाइल स्थापित की गई है।
कंपनी के फॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट मौजूदा उम्मीदों पर आधारित होते हैं, लेकिन यह मानते हैं कि विभिन्न जोखिम कारकों और अनिश्चितताओं के कारण वास्तविक परिणाम भिन्न हो सकते हैं, जिसमें नैदानिक परीक्षण परिणामों, विनियामक अनुमोदन प्रक्रियाओं और बाजार स्थितियों में बदलाव की संभावना शामिल है।
यह रिपोर्ट किंतारा थेरेप्यूटिक्स के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि Kintara Therapeutics, Inc. (NASDAQ: KTRA) अपने REM-001 नैदानिक परीक्षण को आगे बढ़ाना जारी रखता है, कंपनी का वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार प्रदर्शन इसकी संभावनाओं का मूल्यांकन करने के लिए एक व्यापक संदर्भ प्रदान करता है।
InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, Kintara का बाजार पूंजीकरण $3.51 मिलियन USD का मामूली है। बायोफार्मास्युटिकल परिदृश्य में यह अपेक्षाकृत छोटा आकार महत्वपूर्ण वित्तीय साझेदारी या एसबीआईआर अनुदान जैसे समर्थन तंत्र के बिना चल रहे और भविष्य के परीक्षणों को निधि देने की इसकी क्षमता को प्रभावित कर सकता है।
InvestingPro टिप्स कंपनी के सामने आने वाली कई चुनौतियों को उजागर करते हैं। किंतारा अपने नकदी भंडार के माध्यम से तेजी से जल रहा है, जो एक ऐसी कंपनी के लिए एक महत्वपूर्ण कारक है जो अभी तक लाभदायक नहीं है और उसके पास विपणन उत्पादों से कोई राजस्व प्रवाह नहीं है।
विश्लेषकों को यह अनुमान नहीं है कि इस साल किंतारा लाभदायक होगा, और कंपनी का कमजोर सकल लाभ मार्जिन इसकी वित्तीय स्थिति को और खराब कर सकता है। ये विचार निवेशकों के लिए विशेष रूप से प्रासंगिक हैं, क्योंकि REM-001 जैसे नैदानिक परीक्षणों की सफलता अक्सर कंपनी की दीर्घकालिक अनुसंधान और विकास प्रयासों को बनाए रखने की क्षमता से जुड़ी होती है।
पिछले छह महीनों में 97% से अधिक की महत्वपूर्ण कीमत में गिरावट और वर्तमान में इसकी कीमत 52-सप्ताह के उच्च स्तर का केवल 1.5% है, के साथ शेयर का प्रदर्शन भी चिंता पैदा करता है। यह रुझान बाजार की धारणा और शुरुआती स्तर की बायोफार्मास्युटिकल कंपनियों में निवेश की उच्च जोखिम वाली प्रकृति को दर्शाता है। हालांकि, यह ध्यान देने योग्य है कि किंतारा की REM-001 थेरेपी ने पिछले नैदानिक परीक्षणों में वादा दिखाया है, जो चल रहे अध्ययनों के सकारात्मक परिणाम मिलने पर भविष्य में रिकवरी का आधार प्रदान कर सकता है।
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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।