प्रोकिडनी के शेयरों में उछाल, फेज 2 ट्रायल के सकारात्मक परिणामों के बाद
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प्रकाशित 08 जुलाई, 2025 19:01
Investing.com -- प्रोकिडनी कॉर्प (NASDAQ:PROK) के शेयरों में 115% की उछाल देखी गई, जब कंपनी ने क्रोनिक किडनी डिजीज (CKD) और डायबिटीज वाले मरीजों में रिलपारेनसेल के मूल्यांकन के लिए अपने फेज 2 REGEN-007 ट्रायल से सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण और क्लिनिकल रूप से सार्थक सकारात्मक टॉपलाइन परिणामों की घोषणा की।
लेट क्लिनिकल-स्टेज सेलुलर थेरेप्यूटिक्स कंपनी ने बताया कि ट्रायल के ग्रुप 1 के मरीजों ने उपचार के बाद वार्षिक किडनी फंक्शन में 78% सुधार दिखाया। अनुमानित ग्लोमेरुलर फिल्ट्रेशन रेट (eGFR) स्लोप में वार्षिक गिरावट इंजेक्शन से पहले के -5.8 mL/min/1.73m² से सुधरकर अंतिम रिलपारेनसेल इंजेक्शन के बाद -1.3 mL/min/1.73m² हो गई, जो प्रति वर्ष 4.6 mL/min/1.73m² का सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण अंतर दर्शाता है।
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ग्रुप 2, जिसमें एक अन्वेषणात्मक डोजिंग रेजिमेन का परीक्षण किया गया, ने किडनी फंक्शन में गिरावट में 50% का सुधार दिखाया, जो डोज प्रतिक्रिया का संकेत देता है, हालांकि यह अंतर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं था।
REGEN-007 ट्रायल में 49 मरीजों का मूल्यांकन किया गया, जिन्होंने दो उपचार समूहों में कम से कम एक रिलपारेनसेल इंजेक्शन प्राप्त किया। ग्रुप 1 ने कंपनी के चल रहे फेज 3 PROACT 1 अध्ययन के डोजिंग शेड्यूल का अनुसरण किया, जिसमें मरीजों को लगभग तीन महीने के अंतराल पर दो निर्धारित इंजेक्शन दिए गए।
"हम REGEN-007 टॉपलाइन परिणामों से बहुत उत्साहित हैं, जिन्होंने ग्रुप 1 में रिलपारेनसेल के साथ उपचार के बाद eGFR स्लोप में मजबूत सुधार और ग्रुप 2 में डोज प्रतिक्रिया के प्रमाण दिखाए," प्रोकिडनी के सीईओ ब्रूस कुलेटन, एमडी ने कहा।
अध्ययन में कोई रिलपारेनसेल-संबंधित गंभीर प्रतिकूल घटनाएं नहीं देखी गईं, और सुरक्षा प्रोफाइल पहले रिपोर्ट किए गए परिणामों के अनुरूप और किडनी बायोप्सी के समान थी।
कंपनी REGEN-007 के पूर्ण परिणामों को अमेरिकन सोसाइटी ऑफ नेफ्रोलॉजी के 2025 किडनी वीक में लेट-ब्रेकिंग क्लिनिकल ट्रायल के रूप में प्रस्तुत करने की योजना बना रही है। प्रोकिडनी एक आगामी FDA टाइप B मीटिंग की भी तैयारी कर रही है, जिसमें त्वरित अनुमोदन के लिए सरोगेट एंडपॉइंट के रूप में eGFR स्लोप के अपने दृष्टिकोण की पुष्टि की जाएगी।
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द्वारा लिखा गया: Investing.com
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