लॉन्जेवरॉन स्टॉक में तेज़ी, FDA ने हार्ट फेलियर ट्रीटमेंट के लिए IND को मंजूरी दी
Investing.com
प्रकाशित 08 जुलाई, 2025 18:52
Investing.com -- लॉन्जेवरॉन इंक (NASDAQ:LGVN) के शेयरों में 23% की उछाल आई जब अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने कंपनी के इन्वेस्टिगेशनल न्यू ड्रग (IND) आवेदन को लैरोमेस्ट्रोसेल के लिए मंजूरी दे दी, जो बच्चों में डायलेटेड कार्डियोमायोपैथी के इलाज के लिए एक संभावित उपचार है।
FDA की मंजूरी से मियामी स्थित बायोटेक्नोलॉजी कंपनी को प्रारंभिक चरण के परीक्षणों को छोड़कर सीधे फेज 2 पिवोटल रजिस्ट्रेशन क्लिनिकल ट्रायल में आगे बढ़ने की अनुमति मिल गई है, जिसे लॉन्जेवरॉन 2026 की पहली छमाही में शुरू करने की उम्मीद करता है।
लैरोमेस्ट्रोसेल मेसेनकाइमल स्टेम सेल्स से प्राप्त एक अन्वेषणात्मक सेलुलर थेरेपी है। यह उपचार बच्चों में डायलेटेड कार्डियोमायोपैथी को लक्षित करता है, जो दुनिया भर में कम से कम 100,000 बच्चों को प्रभावित करने वाली स्थिति है। यह बीमारी तब होती है जब हृदय कक्ष की मांसपेशियां बड़ी या खिंची हुई हो जाती हैं, जिससे रक्त को प्रभावी ढंग से पंप करने की हृदय की क्षमता कमजोर हो जाती है।
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"DCM से पीड़ित लगभग 40% बच्चों को निदान के दो वर्षों के भीतर हृदय प्रत्यारोपण की आवश्यकता होती है या मृत्यु हो जाती है, इस बाल हृदय रोग के इलाज के लिए नए दृष्टिकोणों की जबरदस्त आवश्यकता है," लॉन्जेवरॉन की चीफ मेडिकल ऑफिसर नतालिया अगाफोनोवा ने कहा।
इस स्थिति के लिए वर्तमान उपचार विकल्प सीमित हैं। यह रोग बच्चों में कार्डियोमायोपैथी का सबसे आम रूप है, जिसमें सभी बाल कार्डियोमायोपैथी मामलों का लगभग 50-60% डायलेटेड फॉर्म के रूप में निदान किया जाता है। यह लड़कियों की तुलना में लड़कों में अधिक आम है और एक वर्ष से कम उम्र के शिशुओं में अधिक बार होता है।
लॉन्जेवरॉन वर्तमान में तीन अतिरिक्त पाइपलाइन संकेतों का अनुसरण कर रहा है: हाइपोप्लास्टिक लेफ्ट हार्ट सिंड्रोम, अल्जाइमर रोग, और उम्र से संबंधित कमजोरी। कंपनी के लैरोमेस्ट्रोसेल प्रोग्राम्स को विभिन्न संकेतों में पांच FDA पदनाम प्राप्त हुए हैं।
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द्वारा लिखा गया: Investing.com
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