ProKidney चरण 3 कार्यक्रम नैदानिक कार्यक्रम के लिए नेतृत्व को बढ़ावा देता है
Investing.com | संपादक Emilio Ghigini
प्रकाशित 25 मार्च, 2024 15:52
WINSTON-SALEM, N.C. - ProKidney Corp. (NASDAQ: PROK), क्रोनिक किडनी रोग (CKD) में विशेषज्ञता वाली एक सेलुलर थेरेप्यूटिक्स कंपनी, ने आज अपने चरण 3 नैदानिक कार्यक्रम को आगे बढ़ाने और भविष्य के उत्पाद व्यावसायीकरण की तैयारी के उद्देश्य से दो प्रमुख नियुक्तियों के साथ अपनी कार्यकारी टीम के रणनीतिक विस्तार की घोषणा की।
डॉ. उलरिच अर्न्स्ट तकनीकी संचालन के कार्यकारी उपाध्यक्ष की भूमिका ग्रहण करते हैं, जिससे कंपनी को बायोफार्मास्युटिकल उद्योग का तीन दशकों से अधिक का अनुभव मिलता है। उनकी विशेषज्ञता प्रक्रिया विकास, निर्माण और सुविधा निरीक्षण पर केंद्रित है, विशेष रूप से सेल थेरेपी के क्षेत्र में। डॉ. अर्न्स्ट की पूर्व भूमिकाओं में इओवेंस बायोथेरेप्यूटिक्स में तकनीकी संचालन के वरिष्ठ उपाध्यक्ष, अमुनिक्स ऑपरेटिंग इंक में सीओओ और साइटोवेंस बायोलॉजिक्स में विनिर्माण संचालन के वरिष्ठ उपाध्यक्ष शामिल हैं।
श्री लुसियो तोज़ी 22 जनवरी, 2024 को ग्लोबल क्लिनिकल ऑपरेशंस के वरिष्ठ उपाध्यक्ष के रूप में प्रोकिडनी में शामिल हुए। उनके पास 30 से अधिक वर्षों का अनुभव भी है, विशेष रूप से अंतर्राष्ट्रीय दवा विकास और नैदानिक परीक्षण निष्पादन में, जिन्होंने किडनी रोग सहित विभिन्न चिकित्सीय श्रेणियों में 75 से अधिक नैदानिक अध्ययनों की देखरेख की है।
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प्रोकिडनी के सीईओ डॉ ब्रूस कुलटन ने इन नियुक्तियों के महत्व पर प्रकाश डालते हुए कहा कि व्यावसायीकरण में डॉ. अर्न्स्ट का ट्रैक रिकॉर्ड और नैदानिक परीक्षण निष्पादन में श्री टोज़ी की व्यापक पृष्ठभूमि महत्वपूर्ण है क्योंकि कंपनी अपने चरण 3 कार्यक्रम के साथ आगे बढ़ती है और बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन (बीएलए) सबमिशन के लिए तैयार होती है। दोनों अधिकारियों से अपेक्षा की जाती है कि वे PROACT 1 और PROACT 2 परीक्षणों में रोगियों के नामांकन में महत्वपूर्ण योगदान दें, जो अंतिम चरण के नैदानिक कार्यक्रम के अभिन्न अंग हैं।
ProKidney का प्रमुख उत्पाद उम्मीदवार, rilparencel, एक ऑटोलॉगस सेलुलर थेरेपी है जिसे रीजनरेटिव मेडिसिन एडवांस्ड थेरेपी (RMAT) पदनाम प्राप्त हुआ है और वर्तमान में इसका मूल्यांकन किडनी की विफलता के उच्च जोखिम वाले मधुमेह रोगियों में किडनी के कार्य को संभावित रूप से संरक्षित करने के लिए किया जा रहा है।
रिपोर्ट की गई जानकारी ProKidney Corp. के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।
द्वारा लिखा गया: Investing.com
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