FDA स्टाफ ने J&J, ब्रिस्टल CAR-T उपचारों की सुरक्षा पर सवाल उठाया
Investing.com | संपादक Brando Bricchi
प्रकाशित 13 मार्च, 2024 23:27
अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) के स्टाफ समीक्षकों ने रक्त कैंसर रोगियों के शुरुआती इलाज के लिए जॉनसन एंड जॉनसन (NYSE:JNJ) और ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब (NYSE:BMY) द्वारा विकसित कैंसर उपचारों के बारे में सुरक्षा चिंताओं को उठाया है। विचाराधीन उपचारों, जेएंडजे की कार्विक्टी और ब्रिस्टल मायर्स अबेक्मा, वर्तमान में मल्टीपल मायलोमा के रोगियों के इलाज के लिए स्वीकृत हैं, जिनका इलाज कम से कम चार पूर्व लाइनों से गुजर चुका है।
उनके संबंधित नैदानिक परीक्षणों के दौरान, इन उपचारों से इलाज किए गए रोगियों में शुरुआती मौतों का एक पैटर्न देखा गया, जिससे उपचारों के समग्र जीवित रहने के लाभ पर संदेह पैदा हुआ। इससे रक्त कैंसर के पहले के उपचार के रूप में उपयोग किए जाने पर कार्व्यक्ति और अबेक्मा की सुरक्षा के बारे में अनिश्चितता पैदा हो गई है।
जॉनसन एंड जॉनसन और ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब दोनों को स्वास्थ्य देखभाल और फार्मास्यूटिकल्स में उनके योगदान के लिए जाना जाता है, जिसमें कैंसर सहित विभिन्न बीमारियों के लिए नवीन उपचारों पर विशेष ध्यान दिया जाता है। FDA कर्मचारियों द्वारा उठाई गई चिंताएं नए उपचारों को विकसित करने और अनुमोदित करने में चल रही चुनौतियों को उजागर करती हैं, जहां रोगी की सुरक्षा सर्वोपरि है।
ऐप प्राप्त करें
चूंकि एफडीए अपनी समीक्षा प्रक्रिया को जारी रखता है, इसलिए उनके स्टाफ समीक्षकों की चिंताएं यह निर्धारित करने में महत्वपूर्ण भूमिका निभा सकती हैं कि इन उपचारों को रक्त कैंसर के शुरुआती चरणों में सुरक्षित रूप से प्रशासित किया जा सकता है या नहीं। कार्व्याक्ति और अबेक्मा के लिए वर्तमान अनुमोदन मल्टीपल मायलोमा वाले रोगियों के लिए विशिष्ट है, जिन्होंने उपचार के अन्य विकल्पों का जवाब नहीं दिया है या समाप्त कर दिया है।
FDA की कठोर मूल्यांकन प्रक्रिया यह सुनिश्चित करने के लिए डिज़ाइन की गई है कि सभी स्वीकृत उपचार रोगियों को शुद्ध लाभ प्रदान करें, संभावित जोखिमों के साथ प्रभावकारिता को संतुलित करें। FDA कर्मचारियों के नवीनतम निष्कर्षों पर इन CAR-T उपचारों के उपयोग का समर्थन करने वाले साक्ष्य के समग्र निकाय के संदर्भ में विचार किया जाएगा।
रॉयटर्स ने इस लेख में योगदान दिया।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।
द्वारा लिखा गया: Investing.com
वित्तीय उपकरण एवं/या क्रिप्टो करेंसी में ट्रेडिंग में आपके निवेश की राशि के कुछ, या सभी को खोने का जोखिम शामिल है, और सभी निवेशकों के लिए उपयुक्त नहीं हो सकता है। क्रिप्टो करेंसी की कीमत काफी अस्थिर होती है एवं वित्तीय, नियामक या राजनैतिक घटनाओं जैसे बाहरी कारकों से प्रभावित हो सकती है। मार्जिन पर ट्रेडिंग से वित्तीय जोखिम में वृद्धि होती है।
वित्तीय उपकरण या क्रिप्टो करेंसी में ट्रेड करने का निर्णय लेने से पहले आपको वित्तीय बाज़ारों में ट्रेडिंग से जुड़े जोखिमों एवं खर्चों की पूरी जानकारी होनी चाहिए, आपको अपने निवेश लक्ष्यों, अनुभव के स्तर एवं जोखिम के परिमाण पर सावधानी से विचार करना चाहिए, एवं जहां आवश्यकता हो वहाँ पेशेवर सलाह लेनी चाहिए।
फ्यूज़न मीडिया आपको याद दिलाना चाहता है कि इस वेबसाइट में मौजूद डेटा पूर्ण रूप से रियल टाइम एवं सटीक नहीं है। वेबसाइट पर मौजूद डेटा और मूल्य पूर्ण रूप से किसी बाज़ार या एक्सचेंज द्वारा नहीं दिए गए हैं, बल्कि बाज़ार निर्माताओं द्वारा भी दिए गए हो सकते हैं, एवं अतः कीमतों का सटीक ना होना एवं किसी भी बाज़ार में असल कीमत से भिन्न होने का अर्थ है कि कीमतें परिचायक हैं एवं ट्रेडिंग उद्देश्यों के लिए उपयुक्त नहीं है। फ्यूज़न मीडिया एवं इस वेबसाइट में दिए गए डेटा का कोई भी प्रदाता आपकी ट्रेडिंग के फलस्वरूप हुए नुकसान या हानि, अथवा इस वेबसाइट में दी गयी जानकारी पर आपके विश्वास के लिए किसी भी प्रकार से उत्तरदायी नहीं होगा।
फ्यूज़न मीडिया एवं/या डेटा प्रदाता की स्पष्ट पूर्व लिखित अनुमति के बिना इस वेबसाइट में मौजूद डेटा का प्रयोग, संचय, पुनरुत्पादन, प्रदर्शन, संशोधन, प्रेषण या वितरण करना निषिद्ध है। सभी बौद्धिक संपत्ति अधिकार प्रदाताओं एवं/या इस वेबसाइट में मौजूद डेटा प्रदान करने वाले एक्सचेंज द्वारा आरक्षित हैं।
फ्यूज़न मीडिया को विज्ञापनों या विज्ञापनदाताओं के साथ हुई आपकी बातचीत के आधार पर वेबसाइट पर आने वाले विज्ञापनों के लिए मुआवज़ा दिया जा सकता है।