FDA ने AML और MDS उपचार के लिए LYT-200 अनाथ दवा का दर्जा दिया
Investing.com
प्रकाशित 13 मार्च, 2024 21:25
बोस्टन - तीव्र माइलॉयड ल्यूकेमिया (एएमएल) के रोगियों के लिए एक महत्वपूर्ण विकास में, प्योरटेक हेल्थ पीएलसी (NASDAQ: PRTC, LSE: PRTC) ने घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने अपने चिकित्सीय उम्मीदवार LYT-200 को अनाथ दवा पदनाम दिया है। यह पदनाम अमेरिका में 200,000 से कम लोगों को प्रभावित करने वाली बीमारियों के लिए नए उपचारों के विकास में एक महत्वपूर्ण कदम है, जो अनुमोदन पर टैक्स क्रेडिट और बाजार की विशिष्टता जैसे प्रोत्साहन प्रदान करता है।
LYT-200, गैलेक्टिन-9 को लक्षित करने वाला एक पूरी तरह से मानव मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है, जिसका मूल्यांकन वर्तमान में रिलैप्स्ड या रिफ्रैक्टरी AML और हाई-रिस्क मायलोडिस्प्लास्टिक सिंड्रोम (MDS) वाले रोगियों के लिए चल रहे चरण 1b नैदानिक परीक्षण में किया जा रहा है। दवा ने शुरुआती नैदानिक परीक्षणों में वादा दिखाया है, जो एक अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल और संभावित नैदानिक गतिविधि का प्रदर्शन करता है।
अनाथ दवा की स्थिति नए एएमएल उपचारों की आवश्यकता के बारे में एफडीए की मान्यता को रेखांकित करती है, क्योंकि रिलैप्स या रिफ्रैक्टरी एएमएल के लिए मौजूदा दीर्घकालिक जीवित रहने की दर काफी कम है। मैसाचुसेट्स जनरल हॉस्पिटल में परीक्षण के प्रमुख अन्वेषक और ल्यूकेमिया कार्यक्रम के निदेशक डॉ. अमीर फाथी ने इस रोगी आबादी में “अधिक प्रभावी उपचारों की अत्यधिक आवश्यकता” पर प्रकाश डाला।
ऐप प्राप्त करें
LYT-200 गैलेक्टिन-9 को लक्षित करके काम करता है, एक प्रोटीन जो ऑन्कोजेनिक ड्राइवर और ल्यूकेमिया कोशिकाओं में एक इम्यूनोसप्रेसर के रूप में दोहरी भूमिका निभाता है। प्रीक्लिनिकल डेटा ने ल्यूकेमिया कोशिकाओं पर एंटीबॉडी के प्रत्यक्ष साइटोटोक्सिक प्रभावों और मानक कीमोथेरेपी और वेनेटोक्लैक्स के साथ तालमेल की इसकी क्षमता का प्रदर्शन किया है, जो कुछ प्रकार के ल्यूकेमिया के लिए पहले से ही उपयोग में है।
चल रहे परीक्षण में अन्य मानक-देखभाल उपचारों के संयोजन में LYT-200 के उपयोग की खोज भी की जा रही है, जैसे कि हाइपोमेथिलेटिंग एजेंट (HMA), 2024 में प्रस्तुत किए जाने वाले अतिरिक्त डेटा के साथ। प्योरटेक में ऑन्कोलॉजी के प्रमुख, एलेक्जेंड्रा फिलिपोविक, एमडी, पीएचडी ने गैलेक्टिन-9 को लक्षित करने के नए दृष्टिकोण और रोगियों के लिए बेहतर सहनशील और अधिक प्रभावी उपचार प्रदान करने की इसकी क्षमता पर विश्वास व्यक्त किया।
प्योरटेक की पाइपलाइन, जिसमें LYT-200 शामिल है, अपनी अनुसंधान और विकास टीम और वैज्ञानिकों और चिकित्सकों के नेटवर्क के माध्यम से विनाशकारी बीमारियों के लिए दवा के नए वर्गों को आगे बढ़ाने की कंपनी की प्रतिबद्धता को दर्शाती है।
यह लेख प्योरटेक हेल्थ पीएलसी के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
h2 इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स/h2चूंकि प्योरटेक हेल्थ पीएलसी (NASDAQ: PRTC, LSE: PRTC) AML के लिए अपने चिकित्सीय उम्मीदवार LYT-200 के साथ प्रगति करता है, कंपनी का वित्तीय परिदृश्य चुनौतियों और शक्तियों का मिश्रण प्रस्तुत करता है। 6.97 बिलियन डॉलर के बाजार पूंजीकरण के साथ, प्योरटेक का मूल्यांकन चिकित्सा उपचार के लिए अपने अभिनव दृष्टिकोण में निवेशकों की रुचि को दर्शाता है। हालांकि, कंपनी का पी/ई अनुपात नकारात्मक 153.63 है, जो दर्शाता है कि वह वर्तमान में अपने शेयर की कीमत के मुकाबले मुनाफा नहीं कमा रही है।
InvestingPro टिप्स बताते हैं कि PureTech का प्रबंधन सक्रिय रूप से शेयरों की पुनर्खरीद कर रहा है, जो कंपनी की भविष्य की संभावनाओं में विश्वास का संकेत है। इसके अतिरिक्त, प्योरटेक अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी रखता है, जो इसके संचालन और अनुसंधान प्रयासों के लिए एक तकिया प्रदान करता है। फिर भी, विश्लेषकों ने चेतावनी दी है कि कंपनी अपने नकदी भंडार को तेजी से नष्ट कर रही है और इस साल इससे लाभ कमाने की उम्मीद नहीं है। इसे कंपनी की शुद्ध आय से और रेखांकित किया जाता है, जिसके घटने का अनुमान है।
इन वित्तीय चुनौतियों के बावजूद, पिछले तीन महीनों में 40.42% रिटर्न के साथ PureTech का मजबूत प्रदर्शन, कंपनी की दीर्घकालिक क्षमता के बारे में निवेशकों के आशावाद का संकेत दे सकता है, खासकर जब यह अपने नैदानिक परीक्षणों को आगे बढ़ाता है और महत्वपूर्ण अपूर्ण चिकित्सा आवश्यकताओं को पूरा करने का प्रयास करता है।
उन पाठकों के लिए जो प्योरटेक हेल्थ पीएलसी के गहन विश्लेषण पर विचार कर रहे हैं, InvestingPro अतिरिक्त अंतर्दृष्टि और मैट्रिक्स प्रदान करता है। PRTC के लिए 6 और InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं, जिन्हें https://www.investing.com/pro/PRTC पर एक्सेस किया जा सकता है। अपने निवेश अनुसंधान अनुभव को समृद्ध करने के लिए, वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% की छूट प्राप्त करने के लिए कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग करें।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।
द्वारा लिखा गया: Investing.com
वित्तीय उपकरण एवं/या क्रिप्टो करेंसी में ट्रेडिंग में आपके निवेश की राशि के कुछ, या सभी को खोने का जोखिम शामिल है, और सभी निवेशकों के लिए उपयुक्त नहीं हो सकता है। क्रिप्टो करेंसी की कीमत काफी अस्थिर होती है एवं वित्तीय, नियामक या राजनैतिक घटनाओं जैसे बाहरी कारकों से प्रभावित हो सकती है। मार्जिन पर ट्रेडिंग से वित्तीय जोखिम में वृद्धि होती है।
वित्तीय उपकरण या क्रिप्टो करेंसी में ट्रेड करने का निर्णय लेने से पहले आपको वित्तीय बाज़ारों में ट्रेडिंग से जुड़े जोखिमों एवं खर्चों की पूरी जानकारी होनी चाहिए, आपको अपने निवेश लक्ष्यों, अनुभव के स्तर एवं जोखिम के परिमाण पर सावधानी से विचार करना चाहिए, एवं जहां आवश्यकता हो वहाँ पेशेवर सलाह लेनी चाहिए।
फ्यूज़न मीडिया आपको याद दिलाना चाहता है कि इस वेबसाइट में मौजूद डेटा पूर्ण रूप से रियल टाइम एवं सटीक नहीं है। वेबसाइट पर मौजूद डेटा और मूल्य पूर्ण रूप से किसी बाज़ार या एक्सचेंज द्वारा नहीं दिए गए हैं, बल्कि बाज़ार निर्माताओं द्वारा भी दिए गए हो सकते हैं, एवं अतः कीमतों का सटीक ना होना एवं किसी भी बाज़ार में असल कीमत से भिन्न होने का अर्थ है कि कीमतें परिचायक हैं एवं ट्रेडिंग उद्देश्यों के लिए उपयुक्त नहीं है। फ्यूज़न मीडिया एवं इस वेबसाइट में दिए गए डेटा का कोई भी प्रदाता आपकी ट्रेडिंग के फलस्वरूप हुए नुकसान या हानि, अथवा इस वेबसाइट में दी गयी जानकारी पर आपके विश्वास के लिए किसी भी प्रकार से उत्तरदायी नहीं होगा।
फ्यूज़न मीडिया एवं/या डेटा प्रदाता की स्पष्ट पूर्व लिखित अनुमति के बिना इस वेबसाइट में मौजूद डेटा का प्रयोग, संचय, पुनरुत्पादन, प्रदर्शन, संशोधन, प्रेषण या वितरण करना निषिद्ध है। सभी बौद्धिक संपत्ति अधिकार प्रदाताओं एवं/या इस वेबसाइट में मौजूद डेटा प्रदान करने वाले एक्सचेंज द्वारा आरक्षित हैं।
फ्यूज़न मीडिया को विज्ञापनों या विज्ञापनदाताओं के साथ हुई आपकी बातचीत के आधार पर वेबसाइट पर आने वाले विज्ञापनों के लिए मुआवज़ा दिया जा सकता है।