अवदेल ने पेटेंट सूट जीता, दूसरे पर अपील की योजना बनाई
Investing.com | संपादक Natashya Angelica
प्रकाशित 05 मार्च, 2024 02:17
डबलिन - अवडेल फार्मास्युटिकल्स पीएलसी (NASDAQ: AVDL), एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने आज जैज़ फार्मास्यूटिकल्स इंक के खिलाफ अपने हालिया पेटेंट मुकदमेबाजी में मिश्रित परिणाम की घोषणा की।
डेलावेयर जिले के लिए संयुक्त राज्य जिला न्यायालय की एक जूरी ने आंशिक रूप से अवडेल के पक्ष में उसके नार्कोलेप्सी उपचार के लिए एक पेटेंट, LUMRYZ™ के बारे में फैसला सुनाया। हालाँकि, निर्णय पूरी तरह से अनुकूल नहीं था, क्योंकि जूरी ने एक अतिरिक्त विवादित पेटेंट के संबंध में अवडेल के खिलाफ भी फैसला सुनाया था।
कंपनी ने सभी उपलब्ध विकल्पों की खोज करके “अपनी स्थिति का सख्ती से बचाव” करने का इरादा व्यक्त किया, जिसमें न्यायालय के अंतिम निर्णय के दर्ज होने के बाद जूरी के फैसले के प्रतिकूल हिस्से को पलटने की अपील भी शामिल है। असफलता के बावजूद, अवडेल को भरोसा है कि यह कानूनी मामला नार्कोलेप्सी से पीड़ित वयस्कों की सहायता के लिए चल रहे वाणिज्यिक लॉन्च या LUMRYZ™ की क्षमता को प्रभावित नहीं करेगा।
LUMRYZ™, एक विस्तारित-रिलीज़ सोडियम ऑक्सीबेट ओरल सस्पेंशन, को 1 मई, 2023 को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन से अनुमोदन प्राप्त हुआ। यह नार्कोलेप्सी से पीड़ित वयस्कों में कैटाप्लेक्सी या दिन में अत्यधिक नींद आने (ईडीएस) के लिए एक बार सोने पर किया जाने वाला पहला उपचार है।
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अनुमोदन REST-ON चरण 3 परीक्षण पर आधारित था, जिसमें नार्कोलेप्सी के लक्षणों के उपचार में महत्वपूर्ण सुधार प्रदर्शित किए गए थे। इसके अतिरिक्त, LUMRYZ™ को मौजूदा उपचारों पर अपनी नैदानिक श्रेष्ठता के कारण FDA द्वारा सात साल की अनाथ दवा विशिष्टता प्रदान की गई है, जो मानक दो बार रात के आहार के विपरीत एक बार रात में खुराक देने की पेशकश करता है।
दवा के विकास के लिए नवीन समाधानों पर ध्यान केंद्रित करने वाली कंपनी के रूप में, अवडेल रोगी देखभाल के परिवर्तन को प्राथमिकता देना जारी रखता है। अवडेल फार्मास्यूटिकल्स पीएलसी का प्रेस विज्ञप्ति बयान इस रिपोर्ट के आधार के रूप में कार्य करता है।
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द्वारा लिखा गया: Investing.com
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