चरण 3 HAE परीक्षण में Sebetralstat ने वादा दिखाया
Investing.com | संपादक Emilio Ghigini
प्रकाशित 13 फ़रवरी, 2024 17:10
कैम्ब्रिज, मास और सैलिसबरी, इंग्लैंड - कलविस्टा फार्मास्यूटिकल्स, इंक (NASDAQ: KALV) ने आज वंशानुगत एंजियोएडेमा (HAE) के लिए एक संभावित नए मौखिक उपचार, sebetralstat के अपने चरण 3 KONFIDENT नैदानिक परीक्षण से सफल परिणामों की घोषणा की। परीक्षण, जिसमें रोगी जनसांख्यिकी की एक विस्तृत श्रृंखला शामिल थी, ने सभी प्राथमिक और प्रमुख द्वितीयक समापन बिंदुओं को पूरा किया।
सेबेट्रालस्टैट से उपचारित रोगियों ने 1.61 घंटे के औसत समय में लक्षणों से राहत की शुरुआत का अनुभव किया, जो प्लेसबो समूह की तुलना में काफी तेज था, जिसमें 6.72 घंटे का औसत समय बताया गया था। sebetralstat की सुरक्षा प्रोफ़ाइल की तुलना प्लेसबो से की जा सकती थी, जिसमें उपचार से संबंधित कोई गंभीर प्रतिकूल घटना नहीं बताई गई थी।
कलविस्टा के सीईओ एंड्रयू क्रॉकेट ने परीक्षण के सकारात्मक परिणामों का हवाला देते हुए HAE के लिए पहली मौखिक, ऑन-डिमांड थेरेपी के रूप में sebetralstat की क्षमता के बारे में आशावाद व्यक्त किया। कंपनी 2024 की पहली छमाही में यूएस एफडीए को एक नया दवा आवेदन जमा करने का अनुमान लगाती है, जिसमें बाद में यूरोपीय संघ और जापान में सबमिशन की योजना होगी।
HAE में अपनी तरह का सबसे बड़ा KONFIDENT परीक्षण, 20 देशों में 66 नैदानिक साइटों से 136 वयस्क और किशोर रोगियों को नामांकित किया गया। अध्ययन के डिजाइन ने मरीजों को सेबेट्रालस्टैट की दो खुराक के साथ तीन हमलों का इलाज करने की अनुमति दी।
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सेबेट्रालस्टैट, एक उपन्यास ओरल प्लाज्मा कैलिकेरिन इनहिबिटर, को यूएस एफडीए से फास्ट ट्रैक और ऑर्फन ड्रग पदनाम प्राप्त हुए हैं। दवा का उद्देश्य HAE के लिए एक अधिक सुविधाजनक उपचार विकल्प प्रदान करना है, जो एक दुर्लभ आनुवंशिक बीमारी है जिसमें दर्दनाक सूजन के दौरे होते हैं, जिसके लिए वर्तमान में ऑन-डिमांड उपचार के अंतःशिरा या चमड़े के नीचे प्रशासन की आवश्यकता होती है।
चरण 3 का डेटा 25 फरवरी, 2024 को अमेरिकन एकेडमी ऑफ एलर्जी अस्थमा एंड इम्यूनोलॉजी (AAAAI) की वार्षिक बैठक में प्रस्तुत किया जाएगा। आज, कलविस्टा परीक्षण परिणामों पर चर्चा करने के लिए सुबह 8:30 बजे ईटी पर एक कॉन्फ्रेंस कॉल की मेजबानी करेगा।
यह लेख कलविस्टा फार्मास्यूटिकल्स, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।
द्वारा लिखा गया: Investing.com
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