FDA ने TYRA-300 को दुर्लभ बाल रोग का दर्जा दिया
Investing.com | संपादक Rachael Rajan
प्रकाशित 02 फ़रवरी, 2024 19:42
कार्ल्सबैड, कैलिफ़ोर्निया। - टायरा बायोसाइंसेज, इंक (NASDAQ: TYRA), फाइब्रोब्लास्ट ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर (FGFR) से संबंधित स्थितियों के लिए सटीक दवाओं में विशेषज्ञता वाली एक बायोटेक फर्म, ने गुरुवार को घोषणा की है कि उसके दवा उम्मीदवार TYRA-300 को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से दुर्लभ बाल चिकित्सा रोग (RPD) पदनाम प्राप्त हुआ है। TYRA-300, एक मौखिक FGFR3 चयनात्मक अवरोधक है, जिसे बौनेपन के सबसे सामान्य रूप, अचोंड्रोप्लासिया के इलाज के लिए विकसित किया जा रहा है।
अचोंड्रोप्लासिया में गंभीर कंकाल संबंधी असामान्यताएं होती हैं और वर्तमान में ऐसे अनुमोदित उपचारों का अभाव है जो तत्काल और दीर्घकालिक स्वास्थ्य जटिलताओं को दूर करते हैं। TYRA ने 2024 के उत्तरार्ध में FDA को एक खोजी नई दवा (IND) आवेदन प्रस्तुत करने की योजना बनाई है, जिसका उद्देश्य इस स्थिति वाले बच्चों के लिए चरण 2 नैदानिक परीक्षण शुरू करना है।
RPD पदनाम उन दवाओं को दिया जाता है जो अमेरिका में 200,000 से कम लोगों को प्रभावित करने वाली गंभीर या जानलेवा बीमारियों को लक्षित करती हैं, विशेष रूप से 18 वर्ष से कम आयु के लोगों को। यदि TYRA-300 के नए ड्रग एप्लिकेशन (NDA) को FDA की मंजूरी मिल जाती है, तो TYRA को प्राथमिकता समीक्षा वाउचर प्राप्त हो सकता है, जो बाद के मार्केटिंग एप्लिकेशन की समीक्षा में तेजी लाता है और इसे बेचा या स्थानांतरित किया जा सकता है।
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TYRA-300 TYRA के प्रमुख सटीक दवा कार्यक्रम का हिस्सा है, जो इसके मालिकाना SNã... P प्लेटफॉर्म से उपजा है। अचोंड्रोप्लासिया में इसके संभावित अनुप्रयोग के अलावा, TYRA-300 कैंसर, विशेष रूप से उन्नत यूरोथेलियल कार्सिनोमा और FGFR3 जीन परिवर्तनों के साथ अन्य ठोस ट्यूमर के इलाज के लिए चरण 1/2 नैदानिक अध्ययन, SURF301 से भी गुजर रहा है।
FDA ने पहले TYRA-300 को अचोंड्रोप्लासिया के उपचार के लिए अनाथ दवा पदनाम से सम्मानित किया है, जिससे इसे संभावित चिकित्सीय विकल्प के रूप में मान्यता मिलती है।
यह घोषणा टायरा बायोसाइंसेज के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
h2 इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स/h2अपने दवा उम्मीदवार TYRA-300 के लिए टायरा बायोसाइंसेज का हालिया FDA पदनाम, अचोंड्रोप्लासिया और अन्य FGFR से संबंधित स्थितियों को दूर करने के लिए अपनी खोज में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है। जैसा कि निवेशक टायरा की क्षमता का मूल्यांकन करते हैं, InvestingPro डेटा कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन के बारे में जानकारी प्रदान करता है। लगभग 576.96 मिलियन डॉलर के बाजार पूंजीकरण और पिछले बारह महीनों में 2023 की तीसरी तिमाही तक 2.52 के प्राइस टू बुक अनुपात के साथ, टायरा एक ठोस वित्तीय संरचना बनाए हुए प्रतीत होती है। हालांकि, कंपनी की समायोजित परिचालन आय इसी अवधि में $69.33 मिलियन का नुकसान दर्शाती है, जो दवा के विकास से जुड़ी उच्च लागतों को दर्शाती है।
निवेशकों को ध्यान देना चाहिए कि टायरा अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज की तुलना में अधिक नकदी रखती है और इसकी तरल संपत्ति अल्पकालिक दायित्वों से अधिक है, जो कुछ वित्तीय स्थिरता प्रदान कर सकती है क्योंकि यह नैदानिक परीक्षणों के महंगे चरणों को नेविगेट करती है। दूसरी ओर, विश्लेषक सतर्क हैं, जिन्होंने आगामी अवधि के लिए अपनी कमाई को नीचे की ओर संशोधित किया है और इस वर्ष लाभप्रदता की उम्मीद नहीं की है, जैसा कि -9.46 के नकारात्मक पी/ई अनुपात से संकेत मिलता है। इसके अतिरिक्त, कंपनी लाभांश का भुगतान नहीं करती है, जो कि विकास और अनुसंधान पर केंद्रित बायोटेक फर्मों के लिए असामान्य नहीं है।
जो लोग टायरा बायोसाइंसेज की संभावनाओं के बारे में गहराई से जानना चाहते हैं, उनके लिए InvestingPro प्लेटफॉर्म अतिरिक्त जानकारी प्रदान करता है। और भी InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं, जो निवेशकों को प्रमुख वित्तीय मैट्रिक्स और विश्लेषणात्मक पूर्वानुमानों पर मार्गदर्शन कर सकते हैं। जैसे ही नया साल शुरू हो रहा है, InvestingPro सब्सक्रिप्शन अब 50% तक की छूट के साथ एक विशेष सेल में उपलब्ध है। सौदे को और बेहतर बनाने के लिए, 2-वर्षीय InvestingPro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% की छूट के लिए कूपन कोड “SFY24" का उपयोग करें, या 1-वर्षीय InvestingPro + सदस्यता पर अतिरिक्त 10% की छूट के लिए “SFY241" का उपयोग करें। ये टिप्स और डेटा पॉइंट टायरा बायोसाइंसेज जैसी कंपनियों के बारे में सूचित निवेश निर्णय लेने में सहायक हो सकते हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।
द्वारा लिखा गया: Investing.com
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