पासिथिया एफडीए द्वारा अनुमोदित कैंसर दवा परीक्षण के साथ आगे बढ़ता है
Investing.com | संपादक Rachael Rajan
प्रकाशित 02 जनवरी, 2024 19:10
दक्षिण सैन फ्रांसिस्को, कैलिफ़ोर्निया। - पासिथिया थेरेप्यूटिक्स कॉर्प (NASDAQ: KTTA), सेंट्रल नर्वस सिस्टम (CNS) विकारों पर ध्यान केंद्रित करने वाली एक बायोटेक फर्म, को PAS-004 के चरण 1 नैदानिक परीक्षण शुरू करने के लिए यूएस फेडरल ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) से मंजूरी मिल गई है, जो मानव अध्ययन में प्रवेश करने के लिए पहले मैक्रोसाइक्लिक MEK अवरोधक को चिह्नित करता है।
इस जांच दवा का उद्देश्य एमएपीके मार्ग द्वारा संचालित उन्नत ठोस ट्यूमर वाले रोगियों का इलाज करना है, विशेष रूप से विशिष्ट आनुवंशिक उत्परिवर्तन वाले या जिन्होंने मौजूदा उपचारों का जवाब नहीं दिया है।
2024 की पहली तिमाही में शुरू होने वाला यह परीक्षण, अधिकतम 36 रोगियों में PAS-004 की सुरक्षा, सहनशीलता और प्रारंभिक प्रभावकारिता का आकलन करेगा। अध्ययन के शुरुआती आंकड़े 2024 की तीसरी तिमाही में उपलब्ध हो सकते हैं। मौखिक रूप से प्रशासित इस यौगिक से मौजूदा उपचारों की तुलना में कम बार-बार खुराक लेने और संभावित रूप से बेहतर अनुपालन और प्रभावकारिता जैसे लाभ मिलने की उम्मीद है।
PAS-004 MEK 1/2, कोशिका प्रसार में शामिल एंजाइम और MAPK मार्ग के भीतर जीवित रहने को रोककर संचालित होता है, जो जब अनियंत्रित हो जाते हैं, तो ट्यूमर के विकास और अन्य बीमारियों में योगदान करते हैं। मौजूदा MEK अवरोधकों की सीमाएँ हैं, जिनमें विषाक्तता भी शामिल है। हालांकि, PAS-004 की मैक्रोसाइक्लिक संरचना इसके दवा जैसे गुणों को बढ़ा सकती है, जिससे संभावित रूप से अधिक अनुकूल फार्माकोकाइनेटिक और सुरक्षा प्रोफ़ाइल बन सकती है।
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पासिथिया के सीईओ, डॉ। टियागो रीस मार्केस ने कैंसर रोगियों के लिए नैदानिक परिणामों में सुधार के लिए PAS-004 की क्षमता के बारे में आशावाद व्यक्त किया। प्रारंभिक अनुशंसित चरण 2 खुराक की स्थापना के बाद, कंपनी न्यूरोफिब्रोमैटोसिस टाइप 1 वाले रोगियों के लिए अध्ययन का विस्तार करने की योजना बना रही है, एक ऐसी स्थिति जिसके लिए PAS-004 को पहले ही FDA से अनाथ दवा पदनाम मिल चुका है।
आगामी अध्ययन संयुक्त राज्य अमेरिका और पूर्वी यूरोप में आयोजित किया जाएगा, क्योंकि पासिथिया एक क्लिनिकल-स्टेज कंपनी में बदल जाएगी।
यह समाचार लेख पासिथिया थेरेप्यूटिक्स कॉर्प के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।
द्वारा लिखा गया: Investing.com
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